六味清咽滴丸的成型工艺研究

目的:研究六味清咽滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法对滴制过程所需冷却剂和滴丸成型工艺进行优选。结果:冷却剂用二甲基硅油;最佳滴制条件为:药材提取物与基质的配比为1∶1.5,滴制温度为80℃,滴头口径为1/2 mm(内/外径mm)。结论:用最佳工艺条件制得滴丸,其外观呈微黄,味微苦,表面光滑,大小一致,符合《中国药典》规定。

高效液相色谱法测定六味清咽滴丸中苦参碱含量

目的探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定六味清咽滴丸中苦参碱含量,建立六味清咽滴丸的质量标准。方法采用YWG-NH2柱,流动相为用磷酸调节pH值为2的乙腈-无水乙醇-水(80∶10∶10),流速为1.0mL/min,检测波长为220nm,柱温为室温。结果制剂中苦参碱质量浓度在0.2～2.6μg/mL范围内与峰面积线性关系良好。平均加样回收率为97.1%,RSD为1.91%。结论HPLC法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。