六味石榴胶囊质量标准提高研究

目的:研究六味石榴胶囊质量控制方法,以提高其质量标准。方法:在原标准的基础上增加了六味石榴胶囊中肉桂的薄层鉴别,改进了胡椒碱的薄层色谱条件,并增加了红花中羟基红花黄色素A的含量测定。结果:方中肉桂、胡椒、红花的薄层色谱具有鉴别特征,色谱斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC法测定羟基红花黄色素A的含量在27.1-271μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为98.8%(n=6)。结论:方法简便可靠,专属性强,重现性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。