临床生化检验室质量控制中六西格玛质量标准的应用观察

观察6σ(六西格玛)质量标准,在临床生化检验室质量控制中的应用。方法 截选2022年05月至2022年12月12项生化检验项目设为参照组(未实施六西格玛质量控制管理),截选2023年01月至05月12项生化检验项目设为探究组(实施六西格玛质量控制管理),比较2组管理效果。结果 本试验中,组间室内质控水平、室间质评水平、12个项目σ水平差异明显,观察组更优(P<0.05)。结论 应用6σ(六西格玛)质量控制标准,对促进临床生化检验室管理质量、检验准确性持续提升有积极意义。

临床生化检验室质量控制中六西格玛质量标准的应用分析

目的:分析六西格玛质量标准在临床生化检验室内质量控制中的应用。方法:对本单位综合门诊部2021年2月到6月间临床生化室全自动生化分析仪(日立7600型)检验的10项检验指标应用空间质量和室内质控评估数据进行评价,将临床实验室改进方法规定的允许总误差、偏移以及变易系数对各项目的目标指数和西格玛水平展开评估,并辅助标准化西格玛性能评价图对项目的检测性能进行分析,制定个体化改进措施。结果:对于全自动生化分析仪检验的10项指标进行评估,钙西格玛值在2-3,葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶西格玛值在3-4,总胆固醇、总蛋白西格玛值在在4-5,天门冬氨酸氨基转移酶西格玛值在5-6,碱性磷酸酶、尿酸、甘油三酯、肌酸激酶西格玛值>6。葡萄糖的QGI值在0.8-1.2,钙、总蛋白、总胆固醇、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶QGI值<0.8。结论:在临床生化检验项目中应用六西格玛质量标准能有效提高临床生化检验项目性能,有利于帮助临床实验室及时借鉴问题,并合理采取有效措施控制项目检测质量。

利用六西格玛质量管理选择血常规项目室内质量控制个体化规则

目的了解该实验室全自动血细胞分析仪检测系统的质量水平,选择各常用项目适宜的质量控制(简称质控)规则,以期进一步提高检测结果的可靠性和优化质控工作的成本-效益比率。方法收集2018年1-12月室内质控数据,计算不精密度,利用2018年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评回报数据计算偏倚,按公式计算各检测项目的西格玛值;在Westgard西格玛规则图上根据不同的西格玛值选择合适的质控方案。结果使用两个水平质控品时,血红蛋白、血小板计数和平均血红蛋白含量西格玛值大于6,应采用13 s质控规则;白细胞计数西格玛值大于5且小于6,应采用13 s/22 s/R 4 s质控规则;红细胞计数西格玛值大于4且小于5,应采用13 s/22 s/R 4 s/41 s质控规则;而血细胞比容、平均红细胞体积和平均血红蛋白水平西格玛值均小于3,应采用13 s/22 s/R 4 s/41 s/8 X质控规则。结论临床实验室应根据检测项目西格玛值的不同,选择合适的室内质控规则。

六西格玛质量管理方法在药房管理中的应用价值

目的:探讨六西格玛质量管理方法在药房管理中的应用价值。方法:采用随机抽样的方法,选取2015年1月-12月第三军医大学新桥医院西药房直接服务的临床病人450例作为研究对象,其中2015年1月-6月的240例为对照组,2015年7月-12月的210例为观察组。本院从2015年6月开始实施药品的六西格玛质量管理,记录两组不合理用药,调查病人满意度与医疗纠纷发生情况。结果:观察组发生不合理用药3例,其中药品滥用2例,重复用药1例,发生率为1.43%;而对照组发生不合理用药26例,其中药品滥用20例,重复用药6例,发生率为10.83%,观察组明显低于对照组(P<0.05)。观察组与对照组的满意度分别为99.05%和90.83%,观察组明显高于对照组(P<0.05)。观察组与对照组的医疗纠纷发生率分别为0.00%和3.33%,观察组明显低于对照组(P=0.02)。结论:六西格玛质量管理方法被用于药房管理之后,临床用药更加科学合理,病人的满意水平增加,医疗纠纷发生率降低,有很好的应用价值。

六西格玛质量管理在某院新引进生化系统性能评估及质量控制中的应用

目的应用六西格玛质量管理方法,对我院新引进的全自动生化分析系统贝克曼AU5800的性能验证数据进行分析,快速了解各生化项目的分析性能,设计质量控制方案,指导质量改进。方法选取21个常规生化项目,分析贝克曼AU5800在2018年10月装机时的性能验证数据,主要包括偏移(BIAS)和不精密度(CV),根据卫生行业标准WS/T403-2012规定的项目允许总误差(TEA),计算西格玛值(σ)并绘制标准化的西格玛性能验证图从而设计质控规则。同时计算所有项目的质量目标指数(quality goal index,QGI),查找σ值小于6的检验项目分析性能不佳的主要原因。结果21个常规生化项目中,分析性能σ值≥6、5、4和3者分别占23.81%、47.62%、66.67%和76.19%,全部检验项目的平均σ值为5.50;在未达六西格玛的16个检验项目中,43.75%的项目需要优先改进精密度;12.50%的项目需要优先改进正确度;有43.75%的项目需要同时改进精密度和正确度。结论新引进生化系统时,基于性能验证数据的六西格玛质量管理可以快速了解检验项目的分析性能,指导质量控制工作。

六西格玛质量评估下肌酐不同检验方法的效果研究

目的:探讨六西格玛质量评估下苦味酸法和酶检测法检测肌酐的效果与影响。方法:取肌酐样本进行质量评估,分为酶检测法组和苦味酸法组。为保证实验的准确度,每组检测10次。采用六西格玛质量评估方法对2组检测结果进行不确定度分析,比较2组的σ值和质量目标指数(quality goal index,QGI)。结果:酶检测法组的不确定度值(Ub)为0.70±0.01,苦味酸法组为0.74±0.02,2组差异不具有统计学意义(P>0.05);酶检测法组的σ值为7.72±0.01,苦味酸法组的σ值为3.32±0.01,2组差异具有统计学意义(P<0.05);酶检测法组的QGI为1.03±0.02,苦味酸法组的QGI为0.52±0.01,2组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:六西格玛质量评估下,酶检测法的准确度和精确度要明显高于苦味酸法。

六西格玛质量标准在酶学参考测量室间比对中的应用

目的：采用六西格玛质量标准分析2013年全国酶学参考实验室室间比对（REEQA）数据，说明六西格玛质量标准在REEQA中的应用方式及效果。方法计算2013REEQA参评实验室各项目的西格玛（σ）值及质量目标指数，分析比较不同项目的σ值分布，评价酶学参考测量水平与实验室检测性能状况。参照各项目σ值选择室内质控程序并评价现行经验方法的合理性。计算国际参考实验室室间比对（REL A ）预期总误差（ T EREL A ）及酶学参考测量预期室内变异系数，将 TERELA与两种由生物学变异导出的总误差指标相比较，分析 TERELA能否满足常规检测溯源性需求，计算实验室实际室内变异对预期指标的符合率，判断预期指标的可行性。结果总误差为1/2最佳总误差（TEBO ）与1/2总误差指标（TEWS/T ）时，各项目的σ值范围分别为：丙氨酸氨基转移酶（ALT ）（0．0～16．2、0．1～21．0）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST ）（0．0～9．9、3．9～20．2）、γ-谷氨酰转移酶（GGT ）（0．0～26．6、0．4～26．3）、乳酸脱氢酶（LDH）（0．0～18．9、0．8～37．5）、肌酸激酶（CK）（3．8～34．5、3．7～34．1）、α-淀粉酶（AMY）（0．0～10．1、3．3～25．2）、碱性磷酸酶（ALP）（0．0～7．9、3．1～42．9）。总误差为1/2TEWS/T时，AST、CK、AMY、ALP的σ＞5比例超过80．0％且没有σ＜3的情况，ALT 的σ＞4比例超过80．0％，σ＜3比例为10．3％，GGT 与LDH的σ＞4比例分别为77．8％与76．9％，σ＜3比例分别为11．1％与17．9％。总误差为1/2TEBO时，CK的σ＞5比例超过80．0％，其余项目σ＞4的比例均不足80．0％。除GGT、CK外其余项目的σ＞6比例从56．4％～83．3％下降至13．3％～48．7％，σ＜3比例从0．0％～17．9％上升至23．1％～60．0％。项目的σ≥6与5≤σ＜6时，分别采用13s ，n＝2与12．5s ，n＝2规则，经验性室内质控程序与之等效。4≤σ＜5时选用13s/22s ，n＝4规则。σ＜3时必须重新确认项目性能。全部参评实验室检测性能良好比例为20．0％～94．4％。各实验室精密度不佳比例为0．0％～46．7％，准确度不佳比例为0．0％～33．3％，二者均不佳比例为0．0％～16．7％。7种酶学项目的 T ERELA范围为6．3％～7．1％，其中ALT、AST、AMY、ALP的 TERELA介于1/2TEBO与1/2TEWS/T之间，GGT、LDH的 TERELA高于1/2TEWS/T ，CK的 TERELA则低于1/2TEBO 。7种酶学参考测量预期室内变异系数（CV）EBO及CVEWS范围分别为0．5％～1．3％与0．9％～1．5％，参评实验室实际室内变异系数与各预期指标相符比例分别为37．8％～97．0％与76．9％～100．0％。结论六西格玛质量标准在REEQA中的应用使该比对计划不仅限于评价的准确性，还可向实验室提供更多有关质量改进的信息，成为保证酶学参考测量长期稳定高质量运行的有效手段。

统计方法在六西格玛质量管理中的应用

六西格玛质量管理以统计方法为基本手段,离开了统计方法六西格玛质量管理就不可能取得成功。所以我国企业提倡六西格玛质量管理,必须注重对统计方法的研究和应用,作好统计方法、技术的推广和普及工作,量化和明确企业管理目标,才能迅速提升国内企业产品竞争力,提高企业管理的实效性,为六西格玛质量管理奠定坚实的基础。

六西格玛质量管理方法在中药调剂管理中的应用效果研究

目的:研究和观察门诊中药房调剂管理中使用六西格玛质量管理方法的效果。方法:在门诊中药房的调剂发药中使用六西格玛质量管理方法,将使用前的配方差错例数、患者领药时间和满意度作为对照组,使用后的相关数据作为观察组,对比两组数据的差异。结果:观察组的配方差错例数明显低于对照组,观察组的患者领药时间显著短于对照组,观察组的患者满意度明显高于对照组,P<0.05。结论:在门诊中药房当中,运用六西格玛质量管理方法能够有效地提高配药工作的效率,降低配方差错事件,并大大缩短患者的等候时间,提高患者的满意度,值得推广应用。

六西格玛质量管理M阶段的两个重要分析

六西格玛质量管理是一套系统的质量改进方法体系，它对现有过程进行定义与界定（Defioe）、测量（Measure）、分析（Analyze）、改进（Improve）和控制（Control）（简称DMAIC流程），从而消除过程缺陷和无价值作业，提高产品和服务质量．降低成本、缩短运转周期，达到客户完全满意，增强企业竞争力。

六西格玛质量管理在医药流通企业的应用研究

随着市场环境竞争日趋激烈,如何减少企业成本浪费,提高利润和客户满意度是医药流通企业当前面临的重要问题。六西格玛的本质是减少过程变异、消除浪费,是当前较为先进的一种管理模式。该文针对当前医药流通企业管理现状,通过引入六西格玛质量管理方法,旨在降低医药流通企业运营成本,改善工作流程,减少工作出错率,从而提高客户满意度并实现企业利润的增加。

中国服务行业实施六西格玛质量管理体系的创新路径探索

在经济全球化的影响下,服务的质量成为企业之间竞争的关键。六西格玛质量管理体系,作为新兴的管理体系,被广泛的用在全球的服务行业,成为企业服务质量得以提高的重要工具。但是在我国的服务行业,该体系的运用才刚刚开始。因此,如何运用好这一体系,是所有企业都在关注的问题。本文主要分析了该体系在我国服务行业的应用现状,并提出了一些实施策略。

浅谈药品检验工作的六西格玛质量管理

一直以来,药品都是人们生活中不可或缺的一部分,由于药品与人们的生活息息相关,关系人们的切身利益,因此世界国都十分重视对于药品的检验,药品检验的质量控制是药品检验的核心与重中之重。六西格玛质量管理是质量管理控制中较为成熟的模式,企业在无需投入过多资金的同时也可获得产品质量的提升。因此,作为基层药品检验部门在没有高端先进的检验设备、充裕的资金的情况下,可以借鉴企业管理中的六西格玛模式,使药品检验工作质量得到进一步的提高,保证人民用药安全。

六西格玛质量管理方法在药房管理中的意义分析

研究医药连锁药房管理中采用六西格玛质量管理方法的效果。方法:我药房于2018年1月开始实施六西格玛质量管理方法,在开展前后随机抽取200种药品管理情况进行研究,观察指标为药房人员满意指数、药师能力评价、药品管理现状、投诉事件等多项指标。结果:实施后药房人员满意指数高于实施前,P<0.05;实施后药师能力评价高于实施前,P<0.05;实施后药品管理现状好于实施前,P<0.05;实施后投诉事件少于实施前,P<0.05。结论:医药连锁药房管理中采用六西格玛质量管理措施,能够显著提升药房管理质量,增强药房人员工作能力,药师水平也得到显著提升,减少不必要的投诉事件。

六西格玛质量管理方法在临床免疫检测项目质量管理中的应用

分析在临床免疫检测项目质量管理中应用六西格玛质量管理方法的效果。方法 在我院2020年11月~2022年11月期间筛选出86例接受临床免疫检测的患者,根据随机数值表法分为2组。用六西格玛质量管理观察组,常规管理对照组,比较这2种管理方法取得的效果。结果 医务人员考核成绩、质量管理有效率等,观察组最高,差异有统计学意义(P<0.05)。不良事件发生率,观察组最低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 用六西格玛质量管理免疫检测项目效果显著,值得应有。

六西格玛质量管理方法在改善口腔科医护人员手卫生依从性中的应用

目的应用六西格玛质量管理体系,提高口腔医护人员手卫生依从性。方法通过现场调查的方式,对运用六西格玛五步法提高医务人员手卫生质量的关键点所取得的效果进行了调查与分析。结果通过贯彻运用六西格玛质量管理方法,使台州医院口腔科医护人员手卫生执行率从整改前的29.0%提高到89.0%。结论六西格玛管理方法运用于医务人员卫生质量管理中,可明显改善医护人员手卫生依从性。

六西格玛质量管理体系在降低静脉置管感染风险中的应用

目的消除静脉置管各环节的感染因素,降低静脉置管感染风险。方法应用六西格玛质量管理体系中的DMAIC模式,即定义、测量、分析、改进、控制五个步骤对目前静脉置管的各个流程、步骤进行分析,寻找静脉置管感染主要原因,改进静脉置管及置管后护理操作流程。结果静脉置管及其护理更为规范,置管感染率与改进前相比,经统计学分析,有显著性差异(P<0.05)。结论尽可能大的无菌屏障包括戴灭菌手套、口罩、消毒范围大于贴膜大小等,可明显降低静脉置管感染风险,同时建议使用静脉置管包和静脉置管护理包。

六西格玛质量管理方法在外来骨科手术器械清洗中的应用

目的应用六西格玛质量管理体系,对外来骨科手术器械清洗工作进行科学管理。方法通过目测法和隐血试验法,对应用该管理体系的外来骨科器械清洗质量进行评价。结果通过该质量管理体系的定义、测量、分析、改进、控制等管理步骤,使外来骨科手术器械清洗合格率从82.5%提高至99.6%;隐血试验阳性率从18.5%下降至0.18%。结论六西格玛质量管理体系管理严密,可确保外来骨科手术器械清洗质量。

六西格玛管理在中国企业到底灵不灵——访中国人民大学六西格玛质量管理研究中心主任何晓群教授

记者：《中国统计》曾在05、06两年开辟过统计方法应用专栏，由您和您主持的中国人民大学六西格玛质量管理研究中心系统地介绍过六西格玛管理，得到许多读者的肯定。两年来我们收到不少读者来信，问及中国企业实施六西格玛管理的情况。我代表我们的读者向您请教几个问题。

应用六西格玛质量管理方法提高ICU护士规范留取血培养标本依从性的研究

目的 应用六西格玛质量管理方法改善ICU护士规范留取血培养标本的依从性,从而提高血培养标本的送检质量,确保检验结果的准确性。 方法 2016年2月至2017年1月选取158名ICU护士,应用六西格玛质量管理方法对ICU护士采集血培养标本操作情况进行分析,制订改进计划并实施,比较实施前后护士规范采集血培养标本的依从率及化验室关于血培养标本质量的反馈信息情况。 结果 实施六西格玛质量管理方法前ICU护士规范采集血培养标本的依从率为54.1%(152/281),实施后依从率为88.6%(271/306 ),差异有统计学意义(χ^2=86.45,P<0.01);影响护士未规范采集血培养的因素中,血培养重要性认识不够、操作流程未掌握、血培养采集相关知识未掌握、相关耗材放置配置不合理,其构成比由实施前的50.4%(65/129)、24.0%(31/129)、45.7%(59/129)、21.7%(28/129 ),降为实施后的17.1 %(6/35)、8.6%(3/35)、25.7%(9/35)、2.9%(1 /35 ),差异有统计学意义(χ^2=4.00~ 12.39,均P <0.01或0.05);实施六西格玛质量管理方法后血培养标本污染率为6.2%(19/306 ),明显低于实施前的16.4%(46/281),差异有统计学意义(χ^2=15.36,P<0.01)。 结论 六西格玛质量管理方法可以提高护士对正确采集血培养标本的重视度,揭示操作中存在的缺陷,减少血培养流程不规范行为,从而有效提高ICU护士规范采集血培养标本的依从性,有效降低血培养标本污染率。