期刊文献+
共找到1篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
监管科学发展下药品审批提效的实践探讨 被引量:1
1
作者 王刚 曾亚莉 +3 位作者 雷灿 黄庭颖 Magda Bujar Ting Wang 《中国食品药品监管》 2021年第7期34-41,共8页
药品监管科学研究在最近10年取得了长足的发展。不管是从研究论文的产出,还是监管机构的法规以及指南文件的及时发布,均体现了顺应当前科技发展的需求。面对持续增长的审评压力,监管机构在资源有限的情况下,通过设置监管促进路径、开启... 药品监管科学研究在最近10年取得了长足的发展。不管是从研究论文的产出,还是监管机构的法规以及指南文件的及时发布,均体现了顺应当前科技发展的需求。面对持续增长的审评压力,监管机构在资源有限的情况下,通过设置监管促进路径、开启共享审评模式等方式,提高审评效率,加速新药上市。展望未来的药品审评审批发展,将始终坚持以患者为中心的宗旨,全面考虑和平衡多个利益相关方的诉求,从而真正加速并优化创新产品从法规审评到患者可及的全流程。 展开更多
关键词 监管 监管科学 共享审评模式 监管促进路径 卫生技术
下载PDF
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部