聚维酮和共聚维酮对青霉素V钾片质量及性能的影响

以聚维酮和共聚维酮乙醇水溶液为粘合剂,对比2种粘合剂对青霉素V钾片质量、性能的影响。研究了聚维酮K29/30和共聚维酮S630与青霉素V钾原料相容性;分别选择这两种辅料的10%乙醇水溶液作为粘合剂,采用湿法制粒制备青霉素V钾片。通过原辅料相容性结果,片剂的脆碎度、崩解时限和快速稳定性试验结果,比较2种辅料对青霉素V钾片质量和性能的影响。结果表明:共聚维酮S630具有良好疏水性能,可改善产品由于高湿引起的杂质增长问题,并且采用共聚维酮S630粘合剂制备的片剂在脆碎度性能方面更好。

熔融法制备非诺贝特固体分散体及体外溶出研究

目的:制备非诺贝特固体分散体。方法:采用熔融法制备,考察药物和载体的比例、混合温度、冷却温度对溶出率的影响,比较固体分散体和物理混合物的溶出率的区别。结果:药物和载体比例达到1∶2时,载体的量足够使药物分散均匀;混合温度对溶出率影响较大;冷却温度对溶出率影响不大。与物理混合物相比,固体分散体将非诺贝特的溶出率显著提高。结论:非诺贝特固体分散体提高了非诺贝特的体外溶出率。