高效液相色谱法测定泊沙康唑甲苯磺酸酯的对映异构体杂质

建立高效液相色谱法测定泊沙康唑关键起始物料泊沙康唑甲苯磺酸酯的对映异构体杂质,该方法使用表面共价键合有直链淀粉-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)硅胶为填充剂的色谱柱(大赛璐CHIRALPAK IA,250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为正己烷-无水乙醇(65:35),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,波长为225 nm,进样体积为10μL。对映异构体杂质的定量限为0.3μg/mL,在0.3~2.0μg/mL范围内的线性关系良好,平均回收率为98.5%,回收率RSD为0.8%。本方法专属性和准确度良好,灵敏度较高,可用于泊沙康唑甲苯磺酸酯的质量控制。