养血生发胶囊生发作用实验研究

根据养血生发胶囊的功能主治 ,从补血、毛发生长、止痒、抗过敏等方面对其进行了药理作用观察。结果表明 :①对失血性贫血小鼠养血生发胶囊有明显的增加红细胞数及血红蛋白含量的作用 ;对环磷酰胺再障贫血模型养血生发胶囊有明显升高模型小鼠红细胞、白细胞数目的作用。②能明显促进大鼠及豚鼠毛发生长 ;对碳酸铊所致大鼠病理性脱毛有明显改善作用。③对豚鼠组胺致痒模型能使致痒阈明显提高。

养血生发胶囊中何首乌羟芪衍生物的含量测定

目的 :测定养血生发胶囊中何首乌含有的 2 ,3 ,5 ,4’—四羟基二苯乙烯 -2 -0 -β-D-葡萄糖苷的含量。方法 :采用反相高效液相色谱 (RP-HPL C)法。流动相为乙腈 -水 (2 0∶ 80 ) ,流速 1.0 ml/ min,检测波长 3 2 0 nm。结果 :回收率为 97.2 1% ,RSD为1.83 % (n=6)。结论 :方法简便、可靠。

反相高效液相色谱法测定养血生发胶囊中2,3,5,4’—四羟基二苯乙烯—2—O—β—D—葡萄糖苷的含量

目的 :建立以反相高效液相色谱法测定养血生发胶囊中2 ,3 ,5 ,4’—四羟基二苯乙烯—2—O—β—D—葡萄糖苷含量的方法。方法 :色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈 -水 (15∶85) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为320nm。结果 :2 ,3 ,5 ,4’—四羟基二苯乙烯—2—O—β—D—葡萄糖苷进样量在0.45μg～2.26μg 范围内与峰面积值呈良好的线性关系 (r=0 9996) ,平均回收率为98.32 % (RSD=1 58 % ,n=6)。结论 :本法简便、准确 ,可用于养血生发胶囊的含量测定与质量控制。

养血生发胶囊对小鼠急性毒性实验研究

目的探讨养血生发胶囊对小鼠急性毒性的影响。方法采用经典的急性毒性试验方法,进行养血生发胶囊对小鼠的急性毒性研究。结果按生药量计算养血生发胶囊对小鼠的最大给药量(MLD)为24.0g.kg-1.d-1。相当于人日用剂量的420.0倍;给药后各小鼠急毒主要表现为安静、怠动,腹泻、毛色不华等毒性症状,给药后1天小鼠体重增长缓慢,与空白对照组有明显差异,给药后5天逐渐恢复,余未见明显异常,末次给药后2h血丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平明显增高,肝体比值增加。结论养血生发胶囊小鼠急性毒性实验虽未做出LD50和MTD,小鼠也无一死亡,但给药后小鼠有肝功能损伤、肝体比值增加,提示在超大剂量灌胃后具有一定的肝毒性,与临床报道相一致。

高效液相色谱法测定养血生发胶囊中羌活醇和异欧前胡素的含量

[目的]建立高效液相色谱法（HPLC）测定养血生发胶囊中羌活醇和异欧前胡素的含量测定方法。[方法]色谱柱：Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液（45∶55）,流速：1 m L/min,检测波长：310 nm,柱温：25℃。[结果]羌活醇和异欧前胡素分别在0.204～1.224μg（r=0.999 7）和0.103～0.616μg（r=0.999 8）线性关系良好,平均回收率分别为99.24%（RSD=0.74%）和99.86%（RSD=1.36%）。[结论]该方法简便易行、重复性好,可用于养血生发胶囊中羌活醇和异欧前胡素的质量控制。

养血生发胶囊对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

目的研究养血生发胶囊致小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系。方法 "时-毒"关系研究:取小鼠按不同时间点分组,单次灌胃给予一定剂量养血生发胶囊,观察给药后小鼠毒性反应,分别于药后不同时间检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBI),计算肝、肾、脾、胸腺脏器指数。"量-毒"关系研究:取小鼠按不同剂量分组,单次灌胃给予不同剂量的养血生发胶囊分别于给药后2h按"时-毒"研究方法对小鼠进行相应处理。结果小鼠灌胃较高剂量养血生发胶囊后,血清ALT、AST活力在2h达到高峰,持续时间均约达8h;给药后12h肝脏指数升至最高,药后48h可恢复至正常值。养血生发胶囊剂量在(2.50～12.00)g.kg-1之间、对肝组织产生明显损伤,且随着剂量增大,ALT、AST、TBI升高显著。结论小鼠单次灌胃给予一定剂量的养血生发胶囊可造成急性肝损伤,并呈现一定的"量-时-毒"关系。关于其肝脏损伤的机制有待进一步研究。

养血生发胶囊相关肝损害风险分析

通过对养血生发胶囊安全性相关的国内文献报道、上市后的安全性研究状况进行分析,评价养血生发胶囊上市后的安全性情况(肝损害)及风险特点,提出符合药品本身特点的风险控制措施,为安全、合理使用该药提供建议。

养血生发胶囊对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系的病理学研究

目的研究养血生发胶囊单次给药对小鼠造成的肝毒性在病理学上的损伤程度,为养血生发胶囊肝毒性损伤提供病理组织学依据。方法采用常规HE染色方法,通过光镜下阅片观察和病理图像分析,观察养血生发胶囊单次灌胃对小鼠肝毒性＂量-时-毒＂关系研究中的病理学变化。结果 ＂时-毒＂关系研究：给药后2h检测发现,在给药后6～24h表现较明显。＂量-毒＂关系研究：在2.50~12.00g.kg-1之间出现不同程度的病理组织学损伤,本品导致的主要病理改变为：肝细胞嗜酸性变、玻璃样变、脂肪变、空泡变等。结论单次给小鼠灌胃不同剂量的养血生发胶囊可造成急性肝损伤,并呈现一定的＂量-时-毒＂关系,并可导致肝细胞出现嗜酸性变、玻璃样变、脂肪变、空泡变等病理学改变。

复方甘草酸苷胶囊联合养血生发胶囊治疗斑秃临床疗效观察

目的观察复方甘草酸苷胶囊联合养血生发胶囊治疗斑秃的临床疗效。方法将229例符合入选标准的患者随机分为两组,治疗组119例给予复方甘草酸苷胶囊和养血生发胶囊口服;对照组110例给予养血生发胶囊口服,疗程3个月,观察疗效。结果治疗组有效率为98.3%,对照组有效率为80.0%,差异有显著性(χ2=20.45,P<0.05)。结论复方甘草酸苷胶囊联合养血生发胶囊治疗斑秃,中西医结合,相辅相成,标本兼治,疗效确切,值得临床推广应用。

养血生发胶囊合首乌片治疗油风40例疗效观察

目的:观察养血生发胶囊合首乌片治疗油风的疗效。方法:运用中医理论探讨油风的病机,选用养血生发胶囊合首乌片治疗油风。结果:40例患者,治愈37例,占92.5%;显效3例,占7.5%;总有效率100%。结论:养血生发胶囊合首乌片是治疗油风的有效方法,具有服用简单方便,口感好,价廉,病人易于接受,无毒副作用等优点。

养血生发胶囊致严重肝损害1例

患者,女,36岁,为改善个人的健康情况,于2012年9月开始服用养血生发胶囊（杭州赛诺菲民生健康药业有限公司;近期服用批号：T11D147）及多维元素片（21）（天津宏仁堂药业有限公司;近期服用批号：A01010）,于2013年9月发现皮肤及巩膜黄染,伴尿黄,乏力,未诊治。2014年3月12日发现皮肤及巩膜黄染加重,尿黄加重,遂来院就诊。肝功能检查：

HPLC法测定养血生发胶囊中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量

目的建立高效液相色谱法测定养血生发胶囊中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚含量的检测方法,从指标成分角度来探讨养血生发胶囊毒性与何首乌的关系,并且为养血生发胶囊的质量研究提供依据。方法采用高效液相色谱法,Hypersil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);测定二苯乙烯苷采用流动相:乙腈-水(19 81),检测波长:320nm;测定大黄素、大黄素甲醚采用流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20),检测波长:254nm。结果二苯乙烯苷在0.005～0.5mg/mL,大黄素在0.00168～0.084mg/mL,大黄素甲醚在0.00104～0.052 mg/mL,范围内呈良好线性关系;平均回收率:二苯乙烯苷98.66%,大黄素为95.80%,大黄素甲醚为97.70%;RSD:二苯乙烯苷为1.23%,大黄素为1.63%,大黄素甲醚为1.89%。结论本方法检测快速,定量准确,线性关系、重现性、稳定性较好、回收率较高,可用于养血生发胶囊的含量测定。初步证实养血生发胶囊的毒性可能与何首乌有关,蒽醌类物质可能是养血生发胶囊的毒性成分。

养血生发胶囊配合激光治疗斑秃临床观察

目的:观察养血生发胶囊配合激光治疗斑秃的临床疗效。方法:随机将62例患者分为2组。治疗组32例,对照组30例。治疗组内服中成药养血生发胶囊4粒,1d2次,CO2点阵激光局部皮损治疗,1月1次,共3次。并外用5%米诺地尔酊,1d2次,疗程3个月。对照组单用5%米诺地尔酊1d2次,疗程3个月。结果:治疗组总有效率为90.63%,对照组总有效率为66.67%,有显著性差异(P<0.05)。结论:养血生发胶囊配合点阵激光与米诺地尔酊联用有明显的协同效应,疗效肯定。

养血生发胶囊的现代药理与毒理学研究进展

目的通过对养血生发胶囊药理和毒理研究进展进行综述,为临床安全、有效、合理地使用该中成药提供资料。方法对国内近二十几年来相关文献进行整理、分析与归纳。从养血、生发、止痒、抗过敏等方面对养血生发胶囊进行了药理研究综述;从急性毒性、肝毒性、对生殖系统的影响等方面进行了毒理研究综述。结果养血生发胶囊具有养血、生发、止痒、抗过敏等药理作用,临床疗效好。但长期服用可引起肝脏损害、肝炎等毒副作用。目前对于整方毒性研究较少;对于处方中各位药材有毒性研究,特别是何首乌肝毒性研究居多。结论养血生发胶囊临床疗效显著,但长期服用可引起肝脏损害、肝炎等毒副作用。针对疗效的系统药效学评价和针对药品不良反应(ADR)报道的毒理学研究以及药效、毒理学机制和相关物质基础研究均需要深入研究。

养血生发胶囊联合山莨菪碱注射液对斑秃患者血清炎症因子水平的影响

目的探讨养血生发胶囊联合山莨菪碱注射液治疗斑秃患者疗效及对血清炎症因子水平的影响。方法将120例斑秃患者随机分成2组,每组60例。2组均给予米诺地尔酊外用治疗,观察组在此基础上联合使用养血生发胶囊和山莨菪碱注射液,比较2组临床疗效、治疗前后血清炎症因子变化情况及患者满意度。结果观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);2组治疗后IFN-γ、TNF-α、IL-12、IL-18水平均较治疗前明显下降(P均<0.05),观察组治疗后各项血清炎症因子水平均显著低于对照组(P均<0.05);观察组患者满意度明显高于对照组(P均<0.05)。结论养血生发胶囊联合山莨菪碱注射液治疗斑秃可有效提高临床疗效,降低血清炎症因子水平,且无明显不良反应,是用于斑秃治疗的安全有效的联合用药方案。