养血祛风止痛颗粒SD大鼠长期毒性检测及安全性评价

目的:观察SD大鼠长期口服养血祛风止痛颗粒的毒性试验反应并进行药物安全性评估。方法:选取80只SPF级健康大鼠,雄雌比例为1∶1,随机分为养血祛风止痛颗粒高、中、低剂量组和空白对照组,各20只,养血祛风止痛颗粒高、中、低剂量组分别给予3.6、1.8、0.9 g生药/mL浓度的1.5 mL/100 g BW体积灌胃,空白对照组给予1.5 mL/100 g BW等量去离子水灌胃,各组持续灌胃给药105 d。于给药第105 d时各组大鼠眼静脉丛取血2~3 mL后,当日采用“断颈法”全部处死并进行病理系统解剖,测定心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、脑、子宫、卵巢、睾丸等实质性器官脏体比,对采集血样进行血液学、血清生化学指标测定。结果:养血祛风止痛颗粒灌胃105 d内,各组未见中枢神经系统、呼吸系统、胃肠系统、活动度、皮毛等状态改变,各组均未观察到摄食异常事件。较干预前,养血祛风止痛颗粒灌胃105 d后各组大鼠体重显著上升,差异具有统计学意义(P<0.05);各组体重无显著统计学差异(P>0.05)。干预第105天,高、中、低剂量组和空白对照组间凝血时间、红细胞计数、血小板计数、白细胞计数、血红蛋白含量、网织红细胞计数、平均血小板体积、血小板压积、血小板分布宽度、红细胞分布宽度等血液学指标无显著差异(P>0.05)。血糖、丙氨酸氨基转换酶、天门冬氨酸转换酶、碱性磷酸酶、尿素氮、肌酐、总胆红素、总胆固醇、白蛋白、总蛋白、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶、甘油三酯等血液生化指标无显著差异(P>0.05)。各组间心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、胸腺、脑、子宫和卵巢、睾丸脏器比差异无明显统计学意义(P>0.05)。结论:养血祛风止痛颗粒连续给药105 d时无毒反应剂量为3.6 g生药/mL,即临床最高剂量50倍,具备较大临床应用潜力。

养血祛风止痛颗粒急性毒性检测及安全性评价

目的:对ICR小鼠进行养血祛风止痛颗粒急性毒性试验并进行安全性评价。方法:本实验选用体重(18.0~20.0)g的ICR品系小鼠共40只,随机数字表法随机分成空白对照组(n=20)及实验组(n=20)。养血祛风止痛颗粒最大给药量耐受实验采用急性毒性实验限量法,实验组每只小鼠给予以3.6g生药/mL浓度、0.4mL/10(g·BW)体积灌胃给药,1日内灌注给药2次,日累积剂量为288g生药(kg·BW)(临床人日用最高剂量为1.07g生药/(kg·BW),相当于临床人日用最高剂量的270倍),空白对照组给同体积去离子水,持续灌注7d。观察动物反应、死亡率、外观、四肢活动、摄食、饮水、排泄等表现,连续观察7日后断颈法处死大鼠,对全部大鼠进行解剖和组织形态学观察。结果:实验小鼠全部健康存活,较治疗前体重显著增加,实验完成后,实验组与空白对照组比较差异未见统计学意义(P>0.05)。所有实验小鼠外观、四肢活动、摄食、饮水、排泄等方面未见到异常,未观察到显著急性中毒反应及小鼠死亡。与对照组相比,实验组心、肺、气管、肾、膀胱、肾上腺、大脑、小脑、脑干、脾、胸腺、睾丸、附睾、卵巢、食管、胃、小肠、大肠、肝、颌下腺、胰腺、甲状腺组织未见明显病理组织学差异。结论:养血祛风止痛颗粒经口灌胃半数致死量高于2.88×10^(5)mg/(kg·BW),提示其大剂量应用不具备明显毒性,养血祛风止痛颗粒实际为无毒化合物。

养血祛风止痛颗粒对头痛与疼痛大鼠模型镇痛及急性血瘀大鼠模型血液流变学参数的影响

目的评估养血祛风止痛颗粒对头痛与疼痛模型大鼠的镇痛效果及对血瘀模型大鼠血液流变学参数的影响。方法急性血瘀大鼠模型试验、大鼠头痛模型试验、大鼠疼痛模型试验各用SPF级SD大鼠60只,计算机随机数表法分为空白对照组,模型组,阳性药物对照组,养血祛风止痛颗粒大、中、小剂量组,每组10只。各试验组模型完成后按方案给药,血瘀试验采血并测定各组大鼠全血及血浆黏度;头痛试验观察各组尖叫、甩头和后肢抓挠面部的潜伏期、持续期,并记录大鼠60 min内发生尖叫、甩头和后肢抓挠面部的总次数;疼痛试验记录大鼠疼痛反应时间。结果急性血瘀模型试验中,与模型组相比,养血祛风止痛颗粒中、大剂量组与复方丹参片阳性药物对照组血浆黏度、全血黏度均显著下降(P<0.05);养血祛风止痛颗粒小剂量组全血黏度无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。头痛与疼痛模型试验中,与模型组相比,养血祛风止痛颗粒中、大剂量组与阳性药物对照组第一时相、第二时相头痛次数均显著降低,潜伏期时长、持续期时长均显著延长;模型组第一时相、第二时相头痛次数显著升高,潜伏期时长、持续期时长显著缩短,差异具备统计学意义(P<0.05)。养血祛风止痛颗粒小剂量组与模型对照组第一时相、第二时相头痛次数、潜伏期时长、持续期时长差异无统计学意义(P>0.05)。结论养血祛风止痛颗粒能显著降低头痛与疼痛模型大鼠疼痛应激并改善头痛症状,可降低急性血瘀型模型大鼠全血黏度、血浆黏度,提示养血祛风止痛颗粒具有活血止痛的现代药理作用。

养血祛风颗粒配合榴莲皮软膏治疗干燥性湿疹的疗效观察

目的 :研究养血祛风颗粒配合榴莲皮软膏治疗干燥性湿疹的疗效。方法 :选择60例患者随机分为两组,治疗组口服养血祛风颗粒,外用榴莲皮软膏;对照组口服氯雷他定分散片,外搽尿素软膏,分别于治疗前及治疗14天时观察、评分,并进行统计学分析。结果:治疗组总有效率为93.33%,对照组为70.00%(P<0.05),治疗组明显优于对照组。结论:用养血祛风颗粒配合榴莲皮软膏治疗干燥性湿疹的疗效满意。

中药联合卡介菌多糖核酸自血穴位注射及耳穴压豆对慢性荨麻疹疗效观察

目的:探究卡介菌多糖核酸联合自血穴位注射、中药免煎颗粒及耳穴压豆治疗慢性荨麻疹(Chronic Spontaneous Urticarial,CSU)的疗效观察。方法:选取81例慢性荨麻疹患者,随机分成治疗组(41例)和对照组(40例),两组患者皆使用养血祛风颗粒和耳穴压豆治疗,治疗组在此基础上联合卡介菌多糖核酸及自血穴位注射,对两种治疗方案的疗效分析对比。结果:实验组和对照组在治疗总效率、治疗后的症状积分下降指数(Symptom Score Reduce Index,SSRI)评分及复发率差异有统计学意义。结论:卡介菌多糖核酸联合自血穴位注射及中药颗粒剂和耳穴压豆对慢性荨麻疹疗效确切,复发率低。