养阴生肌膜质量标准研究

目的 建立养阴生肌膜的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中黄柏、龙胆草及冰片进行定性鉴别,采用高效液相色谱法以乙腈-0.3％磷酸溶液（20∶80）为流动相,检测波长265 nm处测定龙胆苦苷及盐酸小檗碱的量.结果 薄层色谱鉴别方法简便,分离度好,专属性强.龙胆苦苷在0.26～2.34 μg、盐酸小檗碱在0.16 ～0.80 μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r均为0.999 9,平均加样回收率分别为100.34％（RSD为1.33％）和101.13％（RSD为2.23％）.结论 所建立的方法简便、准确可靠,重复性好,可用于养阴生肌膜的质量控制.

养阴生肌膜治疗复发性口腔溃疡102例

目的:观察养阴生肌膜治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法:将307例患者随机分为3组。养阴生肌膜组给予养阴生肌膜口腔患处贴敷,3次/d。养阴生肌散给予养阴生肌散组口腔患处贴敷,3次/d。奥硝唑膜组给予奥硝唑膜口腔患处贴敷,3次/d。3组均以用药10天为1个疗程,治疗5个疗程后进行病例回访,随访时间1.5年。结果:临床疗效养阴生肌膜组、养阴生肌散组与奥硝唑膜组相比差异显著(P<0.05)。养阴生肌膜组与养阴生肌散组相比,无显著差异(P>0.05)。疼痛消失时间、溃疡愈合时间、复发间隔时间养阴生肌膜组、养阴生肌散组与奥硝唑膜组相比差异显著(P<0.05);养阴生肌膜组与养阴生肌散组相比,无显著差异(P>0.05)。结论:养阴生肌膜治疗复发性口腔溃疡临床疗效显著。

养阴生肌膜的研究

以羧甲基纤维素钠作膜材料，研制了中药养阴生肌散的改造剂型─—养阴生肌膜，能用于皮肤磨削手术创面和外伤性创面。动物模型研究表明，该膜防止创面感染，与纱布敷料无明显差异；控制创面组织液渗出及创面快速愈合。此膜明显优于纱布敷料（P＜0．01），并有减轻术后水肿和创面刺激作用。该膜原料易得，使用方便，制剂稳定。

养阴生肌膜主要药效学实验研究

目的:对养阴生肌膜进行功能主治相关的药效学研究,为临床安全使用提供依据。方法:用大鼠、小鼠作动物实验观察养阴生肌膜的药效学作用。结果:养阴生肌膜能明显缩短醋酸所致大鼠口腔溃疡的愈合时间,显著减轻2%复合巴豆油所致的小鼠耳肿胀,减轻琼脂所致的大鼠肉芽肿重量,显著延长小鼠热板实验的潜伏期。结论:养阴生肌膜可促进溃疡面愈合、提高机体的痛阈。

养阴生肌膜中冰片的包合工艺研究

目的:建立养阴生肌膜中冰片的β-环糊精最佳包合工艺。方法:以冰片的收得率和包合率为指标,采用正交实验方法,考察饱和水溶液法中冰片包合效果的主要影响因素。结果:冰片的β-CD包合最佳工艺是冰片与β-环糊精的比为1∶6,β-CD:H2O(g∶mL)为1:12,包合温度为45℃。结论:该包合工艺简单易行,切实可靠,适合生产。

养阴生肌膜的处方工艺及质量标准研究

目的研究养阴生肌膜的成型工艺及其质量标准.方法采用单因素考察及正交设计的试验方法筛选养阴生肌膜的成型工艺;用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,建立其质量标准.结果羧甲基纤维素钠与聚乙烯醇17-88的质量比例为2∶3,羧甲基纤维素钠与聚乙烯醇17-88的总质量在膜浆中的浓度为4%,药粉质量在膜浆中的浓度为2.5%,是养阴生肌膜的最佳处方工艺;盐酸小檗碱的进样量在2.62～13.1ng范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9993）,平均回收率为99.4%,RSD=1.48%（n=6）.结论筛选出的成型工艺稳定可靠,含量测定方法简便、重现性好、专属性强,为该制剂的质量评价提供了依据.

养阴生肌膜工艺条件的筛选

目的:确定养阴生肌膜的制备工艺条件。方法:用正交试验法优选提取和制膜的工艺条件。结果:提取最佳工艺为A3B1C3,即加12倍量水,每次煮1.0 h,煎煮3次。最佳成膜处方为A1B3C2D1即PVA0588:PVA1788为4∶1.5,中药提取液30 mL,CMC-Na为0.25 g。结论:为养阴生肌膜工艺条件的确定提供了科学的实验依据。

“养阴生肌膜”治疗复发性口腔溃疡疗效观察

收集复发性口腔溃疡患者 2 80例 ,双盲分层随机分成两组 ,实验组为 15 0例 ,用“养阴生肌膜”局贴溃疡面 ,对照组为 130例 ,用“洗必泰溃疡膜”局贴溃疡面。两组均在用药后第三及第五天复诊 ,观察疗效。结果 :治疗组有效率为 89.33% ,对照组有效率为 5 8.46 % ,经统计学处理 :具有显著性差异 (P<0 .0 5 ) ,并讨论了“养阴生肌膜”的作用机理及特点 ,同时对 ROU病因也作了回顾。

养阴生肌膜黏膜刺激性及皮肤过敏性实验研究

目的通过对养阴生肌膜的安全性试验,为临床安全用药提供依据。方法将养阴生肌膜贴于家兔颚黏膜处接触4h,观察该膜对颚黏膜有无刺激性,并在光镜下观察其组织病理学变化;将养阴生肌散对豚鼠进行致敏和攻击,观察其对豚鼠有无皮肤过敏反应发生。结果养阴生肌膜对兔颚黏膜未引起刺激性反应,对豚鼠皮肤未产生过敏性反应。结论养阴生肌膜黏膜刺激性及皮肤过敏性、安全性指标基本符合规定要求。

养阴生肌涂膜的制备与疗效观察

目的 :探讨养阴生肌涂膜剂的制备及应用。方法 :将养阴生肌散与盐酸达克罗宁、醋酸洗必泰加白芨粉作成膜材料 ,配成养阴生肌涂膜 ,观察对烧伤的治疗效果。结果 :用于治疗浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤 40例与磺胺嘧啶银软膏作对照的 34例对比 ,差异有显著性。结论