固相萃取-液相色谱-串联质谱法测定海参中62种兽药残留

目的建立固相萃取结合高效液相色谱-串联质谱同时测定海参中62种药物的检测方法。方法样品加水分散后经1.0%甲酸乙腈溶液提取,PEP固相萃取柱净化后,采用WatersX-Bridge-C18色谱柱分离、0.2%甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,使用选择离子监测模式检测。结果62种兽药在0.50~100.00ng/m L范围内呈现出良好的线性关系,线性相关系数r^(2)在0.9953~1.0000范围内。方法检出限为0.25~2.50μg/kg;在3个不同浓度添加水平下,62种兽药的平均回收率在70.3%~119.0%,批内和批间的相对标准偏差(n=5)为0.13%~14.90%,均小于15.00%。将该方法应用于30批次海参样品的检测,其中4批次样品的喹诺酮检测结果阳性,检出量为5.30~28.00μg/kg,与国家标准方法的检测结果相比,该方法对于本次喹诺酮药物筛查的准确率为100%。结论该方法灵敏度高,准确度和精密度良好,满足我国兽药残留检测要求,可适用于海参中62种兽药多残留的定性定量分析检测。

关于兽药生产企业执行GMP过程中质量管理薄弱环节的几点思考

本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、针对新版GMP要点和难点切实开展工作和真正建立风险管理机制方面切实采取措施,希望能借此帮助兽药生产企业完善质量管理,保证兽药GMP要求落实到位,推动兽药行业的高质量发展。

金属有机框架荧光传感器在食品中抗生素类兽药残留检测的研究进展

金属-有机框架材料(metal-organic frameworks,MOFs),是一类由金属离子或者是次级构筑单元与有机配体通过配位键自组装形成的材料,是近年快速发展的一种新型功能性检测材料。MOFs具有比表面积大、孔道尺寸可调和结构可控等优势,在构建高选择性和高灵敏度的发光传感器领域有着广阔的应用前景。该文对发光MOFs的不同荧光发光机理进行阐明和详细分类,总结了发光MOFs作为荧光传感器在抗生素类兽药残留检测中的应用实例,最后就目前存在的问题提出建议,并对未来的发展前景进行了展望。

国内兽用抗菌药减量化使用措施

兽用抗菌药物的过度使用在中国等许多国家引发抗菌药物耐药性和卫生风险的问题。为了有效应对该挑战,国内兽用抗菌药减量化使用策略应运而生。本文论述改善兽用抗菌药物使用实践和维护公共卫生方面的重要性,并提出政策和实践建议。通过采取综合措施,可以更好地管理兽用抗菌药物的使用,降低抗菌药物滥用的风险,维护公共卫生,同时确保养殖业的可持续发展。

重庆市部分区县鸡肉和鸡蛋兽药残留监测分析及膳食暴露风险评估

目的:了解重庆市部分地区鸡肉和鸡蛋食品中15种兽药残留情况,并评估人体摄入健康风险。方法:2021—2023年,在重庆市17个区县的商场超市、农贸市场随机抽取鸡肉、鸡蛋样品共计107份,采用液相色谱-质谱/质谱法测定鸡肉及鸡蛋中6种喹诺酮类、2种四环素族类、1种硝基咪唑类、2种酰胺醇类抗生素及4种抗球虫药含量。根据重庆市居民的饮食消费情况,采用点评估法和食品安全指数法对鸡肉和鸡蛋中兽药的暴露风险进行评估。结果:76份鸡蛋样品兽药残留检出率为25.00%(19/76),不合格率为2.63%(2/76);鸡肉样品兽药残留检出率为70.97%(22/31),不合格率为0%(0/31);鸡蛋及鸡肉中检出率较高的多西环素,食品安全指数均值分别为0.000 293和0.000 119,最大值分别为0.002 710和0.001 770,均远低于1。结论:重庆市部分区县鸡肉及鸡蛋中兽药残留有不同程度的检出,部分样品不合格,但总体风险较低,健康危害在可接受范围。

美国FDA兽药上市许可途径介绍及近年来新批准兽药情况分析

介绍了美国FDA兽药上市许可途径,汇总了2018年1月至2024年3月美国FDA原始批准的新兽药申请(NADA)、简化新兽药申请(ANADA)和有条件批准(CA)三种类型的兽药品种,并从批准动物种类和批准用途种类等方面进行统计分析,希望能对我国新兽药研发和审评工作有一定的指导意义。

欧盟兽药上市许可途径介绍及EMA集中审评程序批准兽药情况分析

本文介绍了欧盟兽药上市许可途径,汇总了EMA(含EMEA)成立以来由集中审评程序(CP)批准的兽药情况,并从批准动物和批准用途等方面进行统计分析,希望能对我国的兽药研发和审评工作有一定指导意义。

我国限制使用的兽药在食品动物中的残留概况

从我国食品动物禁用、停用、特定时期不得使用以及允许使用但不得检出等层面,对我国兽药使用的限制、相关残留检测方法标准适用范围以及相关问题的分析和建议进行综述,以期为养殖业规范用药、食品安全监管部门政策制定和调整、科研机构针对不得检出兽药残留标准相关研究的开展提供参考。

《兽药比对试验要求》修订变化与意义

开展兽药比对试验是兽药产品批准文号管理的重要政策之一。为科学规范兽药比对试验目录产品的批准文号申请,农业农村部畜牧兽医局在2016年发布实施的《兽药比对试验要求》基础上,结合国内兽药比对研究现状,2024年修订发布了《兽药比对试验要求》。本文详细阐述了兽药比对试验要求的修订背景、主要变化和修订意义,旨在加强研发单位或相关临床试验机构对该项政策的理解,并对开展兽药比对试验提供指导和帮助。

《中国兽药典》三部编制工作的思考——通用标准的必要性和可行性分析

本文系统分析了采用通用标准编制《中国兽药典》三部的必要性和可行性,并深入思考了实施通用标准后可能出现的问题及对策,为《中国兽药典》(2025年版)三部通用标准编制工作提供参考。

兽用中化药生产企业GMP监督检查情况分析与思考

对近年来中国兽医药品监察所组织实施的兽用中化药企业GMP监督检查发现的缺陷项目进行统计和分析,研究企业在生产质量管理中存在的主要问题并提出建议,以期帮助兽药生产企业提高自身GMP执行水平,确保产品质量,并为兽药监管部门提供参考。

社会化能力验证基层单项能力考核工作的探索——以兽药残留及违禁添加物快速检测为例

根据2022、2023年开展社会化能力验证基层单项能力考核——兽药残留及违禁添加物快速检测工作的初步探索,本文从单项能力考核实施方式、两年能力考核结果等方面总结了基层单项能力考核的总体情况,分析了考核扣分的主要原因,针对存在的问题,从5个方面重点阐述了检测单位如何提高快速检测单项考核能力,并就如何做好快速检测基层单项能力考核工作提出了4点建议。

溶出度检查在《中国兽药典》中的收载情况及国内国际药典测定法的比较

本文介绍了溶出度检查在历版《中国兽药典》中的收载情况,详细分析了测定方法的发展和具体兽药品种的收载,同时对比了国内国际药典溶出度测定法的收载情况,对溶出度检查在兽药领域的应用提出展望。

兽药产品批准文号药学研究资料常见问题浅析

本文通过对已审药学资料的审查分析,从产品信息、处方、工艺、质量标准、稳定性研究等方面对药学申报资料的常见问题加以分析总结并提出了针对性建议,旨在规范药学研究资料编写,以期对兽药产品批准文号申请有所帮助。

安徽省实施新版兽药GMP的情况分析

阐述了安徽省实施新版兽药GMP具体情况,在三年多的实施过程中,共有45家兽药企业通过验收。整理汇总了验收前企业遇到的具体问题和主管部门采取的措施,验收过程中检查组提出的共性问题及验收后“回头看”发现的实际运行中的具体问题。安徽省实施新版兽药GMP情况只是全国新版兽药GMP实施情况的缩影,通过汇总问题,分析原因总结经验,以期为新版兽药GMP高质量运行提供参考。

我国蜂产品相关兽药残留法规的变化与现状

随着我国食品中最大兽药残留限量国家标准的颁布更新,对蜂产品的质量安全监管提出了更高要求。本文汇总分析了当今中国蜂蜜主要出口国的蜂产品兽药残留限量标准政策和差异,梳理比较了我国历年发布的相关兽药法规政策,分析了相关兽药政策的变化发展和对蜂产品质量安全的影响。使养蜂者清楚自己可以做什么,监管者了解自己该做什么。这对提高我国蜂产品的质量安全标准和顺畅出口贸易具有重大意义。

2020-2022年湖南省小反刍兽疫春、秋季免疫效果评估

为掌握湖南省小反刍兽疫集中免疫效果,科学评估各市州免疫质量,2020~2022年在全省开展小反刍兽疫春、秋季免疫效果评估。结果显示:2020~2022年小反刍兽疫集中免疫的群体合格率为65.3%,个体合格率为71.0%。全省各地区小反刍兽疫免疫不平衡,个体免疫率最高的可达94.4%,最低的仅为47.5%。规模场免疫效果好于散养户。调查显示,一些散养户免疫意识较弱,存在免疫操作不规范情况。需要进一步加强对散养户的宣传和指导。

桃源漆艺木雕瑞兽模件化特征及设计应用研究

桃源漆艺木雕中瑞兽较多,但已有研究中未见缘由。通过文献查阅、比较研究发现“八蛮进宝”是其文化根源,在历史进程中瑞兽演化成为桃源典型的模件化装饰母题,其中具表情欢愉模件化造型特征的被普称为“欢兽”,以狮子、独角兽、麒麟为最。在提倡文化活态传承的背景下,以极具特色的欢兽头部为原型,以通用化、系列化、模块化“三化法”为设计原则,运用扁平化及解构设计方法,设计欢兽IP形象及其欢兽IP鬃毛、耳、五官构件,并通过材料转换、结构可变、功能可收纳的设计,实现用户自由创意欢兽造型的交互体验价值,以达到桃源漆艺木雕瑞兽文化在当代生活中活化的目的。

三江源国家公园人兽冲突风险评价

人兽冲突风险图揭示了风险的空间格局,有助于确定减轻野生动物肇事风险的优先区域。以三江源国家公园所涉4县为研究区域,以乡镇为研究单元,基于区域灾害系统理论,从致灾因子危险性、孕灾环境敏感性、承灾体脆弱性和防灾减灾能力4个方面构建人兽冲突风险评价模型并对研究区的人兽冲突空间风险和总体风险进行综合评价。结果表明:人兽冲突风险影响因素包括兽类密度、肇事次数、归一化植被指数(normalized difference vegetation index,NDVI)、人口密度、野生猎物密度、距河流距离、距居民点距离和牲畜密度。三江源国家公园人兽冲突风险具有明显的空间分异规律。风险评价结果总体上中部高于东部和南部,高风险区域主要分布在长江源园区治多县、曲麻莱县的乡镇,较高风险以上区域占比达97.07%,表明三江源国家公园人兽冲突风险总体较高。研究结果为确定人兽冲突风险影响因素和精准防控野生动物肇事提供科学依据。

汉代沂南北寨畏兽图视觉重构与谱系命名——通过一个视觉史案例回应有关《武梁祠》的讨论

在当下中国古代造像研究中,有一种基本的研究方式,即看图辨义,或看图识物。它带来了两个陷阱:其一是文献替代图像的阐述,成为一种故事媒介,或者说文献插图;其二是图像类型的共性特征归纳,混淆了同类图像,无视个体存在的差异。将图像还给图像,是以视觉史的研究方法去进入,重走图像的生成路径,重塑其图像结构,重整其逻辑线路,以此寻找到其象征、隐喻、表述的意义之所在。本文以“墓室畏兽图像”为案例,进行视觉重构与谱系命名,实践视觉史方法论中对于图像的个体存在与定向叙述,以图像分析替代制作者制作的过程。同时,试图以此案例与巫鸿先生的《武梁祠》方法论展开进一步的对话。