兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题

生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多数内服剂型和特殊注射剂)。本文根据生物等效性定义、相关法规和指导原则,结合近年来新兽药注册资料,对血药浓度法生物等效性试验资料的技术评审要点及常见问题进行梳理,旨在为新兽药的研发和注册提供参考。

兽用中药制剂工艺的传承与创新

为了推动兽用中药制剂工艺的传承与创新发展,本文在总结中兽医方剂传承基础上,研究兽用中药粉碎与超微粉碎、提取等现代工艺发展,剖析中药制剂剂型定位及生产投料存在的问题,探索兽用中药制剂工艺传承创新导向和途径,对《中国兽药典》制剂通则提出修改建议,为兽用中药制剂研究和2025年版《中国兽药典》编撰提供参考。

兽用硫酸阿托品注射液含量测定方法的优化

建立了反相高效液相色谱法测定兽用硫酸阿托品注射液含量的优化方法。采用C18色谱柱,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.0025 mol/L庚烷磺酸钠)-乙腈(82∶18)(用磷酸或氢氧化钠试液调节pH至5.0),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,测定波长为225 nm,柱温30℃。采用外标法定量计算含量。硫酸阿托品注射液在40~1000μg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈现出良好的线性关系(R=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD为0.6%。该方法有良好的稳定性、精密度,操作简便、快速、重现性好,能够用于测定兽用硫酸阿托品注射液的含量,对该注射剂的质量控制起到重要作用。

蛋鸡兽用抗菌药使用减量化养殖现状与研究对策

不合理使用抗菌药严重威胁到蛋鸡养殖健康,引起鸡蛋中药物残留和细菌耐药性产生风险,影响鸡蛋食品安全和公共卫生安全。本文基于我国自2018年起开展的涵盖蛋鸡养殖的兽用抗菌药使用减量化行动,从蛋鸡养殖的减量化现状、问题、对策等方面进行综述,以期为推动蛋鸡兽用抗菌药使用减量化养殖提供参考。

兽用疫苗免疫过敏反应的原因及对策

兽用疫苗使用时经常会出现免疫过敏的现象,当此现象出现时会对养殖业造成一定的损失,因此了解兽用疫苗免疫过敏反应的原因非常重要,出现免疫过敏反应时采取必要的措施能减少养殖业造成的损失。

影响兽用疫苗接种效果的因素分析与对策

疫苗接种是畜牧养殖中重要且有效的预防疫病的手段之一。疫苗接种既是保证畜禽健康,保障养殖户经济效益的有力举措,也是对国家相关政策的积极响应,但是其接种效果会受到较多因素的干扰从而达不到预期目的。因此本文叙述了可能会影响疫苗接种效果的因素,并对此提出了相关解决策略,以期能够在接种疫苗之后将其效用发挥至最大化。

兽用中药发展的关键技术及未来市场前景

中药是我国民族医药,用于动物疾病的预防和治疗已有2000多年的历史。近年来,随着我国畜禽养殖业的快速发展,以及抗菌药物的长期、大量的不合理使用,导致畜禽病原微生物耐药性严重、疾病治疗不彻底以及抗生素药物残留等问题日益突出;2020年1月1日起,我国全面禁止畜禽饲料中添加促生长类抗菌药物(中药除外),这给兽用中药产业的发展提供了重大机遇;本文就兽用中药产业发展的关键技术、发展趋势以及未来的市场前景等方面开展了论述,期望对促进兽用中药产业的发展有一定作用。

气相色谱-三重四极杆质谱测定全血中5种常见兽用麻醉剂

本文采用程序升温进样技术结合气相色谱-三重四极杆质谱仪建立了全血中的5种常见兽用麻醉剂(替来他明、赛拉唑、氯胺酮、甲苯噻嗪、唑拉西泮)检验方法。以NaCl作为盐析剂、乙腈作为萃取剂,采用盐析辅助液液萃取法作为前处理方法,并使用小型QuEChERS净化柱对提取液进行净化。提取液采用程序升温进样技术结合气相色谱-三重四极杆质谱仪进行分析,能最大程度去除提取液体系中的乙腈溶剂。采用多反应监测模式进行检测,三组特征离子对进行定性检验,外标法进行定量分析,并对方法进行了确证。结果表明,全血中5种常见兽用麻醉剂检出限为10~20 ng/mL,定量限为20~40 ng/mL。在20~2 000 ng/mL(甲苯噻嗪为40~2 000 ng/mL)范围内表现良好(r>0.998),不同浓度的添加样品回收率为71.61%~119.10%,日内精密度(RSD)为0.34%~14.81%,日间精密度(RSD)为4.03%~14.87%。本文建立的方法前处理简便、稳定性好、灵敏度高,具有广阔的开发前景,可用于实际案件检验。

兽用抗菌药使用减量化行动推进难点与推进建议

2021年农业部印发《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021-2025年)》,全国开始高度重视兽用抗菌药使用减量化行动。兽用抗菌药在畜禽养殖环节使用量较大,很多养殖户缺乏安全、合理、规范用药意识,造成滥用兽用抗菌药,这样会造成细菌耐药性、传染菌株扩散,生态平衡破坏等一系列问题,严重危害公共卫生安全。本文结合兽用抗菌药使用现状进行分析,探讨抗菌药过量使用的危害,针对性的给出建议,推动兽用抗菌药使用减量化行动有效稳步推进。

畜牧兽医工作中兽用抗菌药减量化使用措施研究

兽药在养殖业中占据重要位置,在保障畜禽健康和生产效益方面有着举足轻重的作用。面对兽用抗菌药滥用,兽药残留超标,我国逐步规范、加强兽药使用监管。兽用抗菌药减量化养殖模式是一种可复制、操作性强的安全、绿色、高效养殖模式,是引领畜牧业绿色可持续发展的关键举措。随着养殖的集约化、规模化提升,兽药使用量增加,兽药残留问题日益突显,人们对食品安全的意识及要求也随之提升,提升绿色健康养殖水平成为迫切需求。兽药安全及兽用抗菌药使用减量化关系到畜禽生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全,政府部门及养殖企业均应高度重视。因此,本文根据畜牧兽医工作中兽用抗菌药减量化使用措施予以分析。

贵州省惠水县兽用抗菌药减量化行动探索

为减少兽用抗菌药在畜禽养殖中的使用,惠水县启动兽用抗菌药使用减量化试点行动,并对蛋鸡试点企业开展减量化行动1年来的用药情况和效果进行总结评价。结果表明,除控制药物种类和用量外,严把引种进苗关、提高饲养管理水平等方法也可以达到减少兽用抗菌药使用量,增加蛋鸡养殖效益的效果;试点企业顺利通过了省级兽用抗菌药使用减量化试点验收,对推进全县畜牧业绿色健康发展具有重要参考意义。

兽用生物制品质量监管与监督检验管理的措施

在当今社会,兽用生物制品质量已成为我国畜牧业发展的重要组成部分。为了有效地避免由于产品品质不佳而引发的其它问题,必须加强对动物生物制剂的质量管理。现在,国内兽用生物制品的研发水平还很落后,需要政府和整个社会给予更多的支持,认真地分析当前兽用生物制品生产和使用过程中出现的问题,从而制定出一套科学、有效、切实可行的解决办法。为发展畜牧业和提高人民生活质量创造了有利的条件。

兽用抗菌药的合理使用与管理策略

文章探讨了合理使用兽用抗菌药的原则、抗药性的成因与有效的抗药性管理策略,分析兽用抗菌药合理使用与抗药性管理的重要性,以促进兽用抗菌药的科学应用,保障动物健康与食品安全。

兽用抗生素替代使用的策略分析

近年来,禁抗、限抗政策日益趋紧,2020年药物饲料添加剂全部退出饲料舞台,这预示着无抗时代正式拉开帷幕。养殖业和饲料业该何去何从?有许多业内专家表示,在后抗生素时代,健康养殖生产中替代抗生素的方案应是一个整合方案,应从控制畜群密度、养殖生产管理、卫生防疫处理、饲草与饲料技术、饲养管理等多方面共同完善替代方案。

乐山市兽用抗生素减量化行动工作现状及建议

近年来,乐山市深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府有关食品安全决策部署,坚持“产管”结合、标本兼治,扎实推进兽用抗菌药减量化行动,切实维护动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全。目前,全市共有143个规模养殖场申请开展兽用抗生素减量化行动,涵盖生猪、蛋鸡等畜禽品种。从达标规模养殖场来看,每生产1吨畜禽产品抗生素平均使用量(折合原料量)从创建前的162.47 g/年降低到134.18 g/年,同比下降21.08%,兽用抗生素使用减量化行动成效初显。

内蒙古规模奶牛场兽用抗菌药减量化行动现状分析

随着我国奶牛养殖规模的增大,兽用抗菌药被广泛用于预防、治疗奶牛疾病。但是,养殖环节不合理地使用抗菌药造成动物源细菌耐药问题日益突出,严重威胁乳制品质量安全和公共卫生安全。本文通过对内蒙古地区规模奶牛场兽用抗菌药使用减量化现状进行调查,分析奶牛场兽用抗菌药使用减量化过程中存在的具体问题并提出了对策。

广西兽用抗菌药使用减量化行动的实施情况与思考

兽药,特别是兽用抗菌药是畜牧养殖环节不可替代的重要投入品,但兽用抗菌药的不规范使用也引发了动物源细菌的耐药性、兽药残留等一系列问题,直接关系着养殖业生产安全、公共卫生安全。为贯彻落实党的十九大精神,加快推进养殖业绿色发展,2018年农业农村部印发了《兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案(2018-2021年)[1],在全国组织开展兽用抗菌药使用减量化行动(以下简称“减抗行动”)试点工作。

巴中市巴州区推进兽用抗菌药减量化行动的实践与探索

四川巴中市巴州区积极开展兽用抗菌药减量化行动(下文简称“减抗行动”),有力整治兽药残留超标问题,全面提升了绿色健康养殖水平,确保畜牧业安全生产,促进了畜牧业高质量发展。1兽用抗菌药减量化工作现状巴州区2022年底直联直报系统中备案的规模养殖场数量为204家,2022年开展减抗行动的规模养殖场6家,均被评选为市、省级达标场。2023年度开展减抗行动的养殖场数量24个,均评选为市级达标场,省级达标场15个。全区成立了巴州区兽用抗菌药使用减量化行动工作技术指导小组。

兽用中药配方颗粒产业化创新研究

为探索开展兽用中药配方颗粒产业化创新,通过分析兽用中药配方颗粒应用基础、品种目标、产业化关键技术,提出了充分借鉴医药领域中药配方颗粒生产、管理经验,建立兽用中药配方颗粒管理体系的建议措施,以促进兽用中药产业化模式创新,满足养殖业高质量发展需求。

兽用疫苗佐剂的研究进展

兽用疫苗免疫佐剂可以辅助兽用疫苗进入动物机体,增强疫苗的免疫效力,维持疫苗的稳定性,帮助疫苗更加有效地预防、控制动物传染病,减少损失,保障安全的生态环境。用作兽用疫苗免疫佐剂的物质越来越多,有水性疫苗佐剂和油性疫苗佐剂等,各种佐剂的有效成分和作用方式各不相同。本文就兽用疫苗佐剂的特点做了概述,以期为疫苗研发过程中佐剂的筛选提供参考。