提高我国兽用生物制品批签发管理工作水平的思考

简要介绍了我国兽用生物制品批签发的管理现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从健全规章、完善管理机制、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理工作水平的建议和措施。

北美发达国家和欧盟兽用生物制品批签发管理特点及对我国批签发管理工作的启示

兽用生物制品是动物疫病防控的关键,批签发作为兽用生物制品质量控制的重要手段,其管理制度应根据国情和产业发展情况不断完善。笔者通过对美国、欧盟和加拿大等发达国家的兽用生物制品批签发管理体系、批签发种类、流程、抽样、检验和核查情况等方面进行研究,发现我国与上述国家在兽用生物制品批签发方面尚存在差距,如批签发管理种类和数量、批签发的法律地位及批签发方式等。据此,笔者对我国兽用生物制品批签发管理工作提出建立兽用生物制品批签发法规体系、明确管控重点、强化批签发效能、明确事权、强化属地责任等建议。

兽用生物制品批签发管理制度尚需完善

通过对全国兽用生物制品批签发管理情况的介绍,分析了批签发管理工作中存在的主要问题。针对加强批签发管理,提高兽用生物制品质量提出了几点建议,包括:依法加强对兽用生物制品的质量监督,加大批签发执行情况的监督检查;进一步完善批签发管理办法,促进批签发制度的全面实施;批签发管理与GMP监管相结合,促进兽用生物制品质量的提高;改进工作方法,缩短批签发周期,提高工作效益等。

韩日澳三国兽用生物制品批签发管理简介

兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。兽用生物制品的质量直接关系到疫病预防效果,从而间接影响到公共卫生和环境安全等。全球许多国家都对兽用生物制品施行批签发管理,但依据不同国情,管理方式也各不相同。笔者在此对韩国、日本和澳大利亚的兽用生物制品管理进行概述,同时分析各国的特点及与我国管理方面的区别,为我国进一步做好兽用生物制品的批签发提供参考。

我国兽用生物制品批签发管理的现状与对策分析

介绍我国兽用生物制品批签发管理的现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从完善批签发管理办法、加强GMP管理、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理的应对措施。

兽用生物制品批签发信息化管理探索

兽用生物制品批签发(简称"批签发")是其产品上市销售的前置条件。随着兽用生物制品行业体量的逐年增大和当今社会信息化的快速发展,批签发管理向信息化模式迈进十分必要。针对目前批签发管理的内容和程序,提出批签发管理系统的建设思路,为提高批签发的规范性和时效性提供参考。

浅述我国兽用生物制品批签发制度的发展及管理程序

本文介绍了我国兽用生物制品批签发的发展历程、批签发管理程序及修订批签发管理程序的意义。

诠释我国兽用生物制品批签发制度

兽用生物制品的国家批签发,是我国兽用生物制品质量监督管理的一项重要措施,本文从我国批签发的发展历程、批签发中各级部门的职责要求以及批签发的基本程序三个方面介绍了我国兽用生物制品的国家批签发制度。

北京市药品监督管理局关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知

国家食品药品监督管理局下发了“关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知”（食药监办注[2009]129号），为切实保障生物制品批签发抽样工作的规范有效，现将我市批签发现场抽样管理工作相关事宜通知如下：

关于开展《兽药管理条例》宣传贯彻活动的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农业、农牧)厅(局、办):新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,将于2004年11月1日起施行。《条例》的发布实施,标志着我国兽药管理工作进入一个新的阶段。各级畜牧兽医行政管理部门要以学习贯彻《条例》为契机,努力开创兽药管理工作的新局面。