全国兽药产品批准文号数据管理系统的建立

根据全国兽药产品批准文号数据库实际情况,对过去累计产生的15万条兽药产品批准文号数据进行了清理,增加了生效时间,进行了多种类型的分类和定义,研究确定了统计查询规则,新建了兽药产品批准文号数据管理系统,实现了兽药产品批准文号数据管理的"动态有效",为全国兽药监管信息化做出了有益尝试。

兽药批准文号管理软件的研发

本文介绍的兽药批准文号管理信息系统实现了对新兽药批准文号的自动生成功能、兽药信息多途径检索功能与统计功能。查询结果能够预览与打印,并可导出为Excel工作表或网页表格形式。该软件在吉林省的试运行结果表明,系统安全、可靠、使用方便。

贯彻《行政许可法》 规范兽药产品批准文号管理工作 解读《兽药产品批准文号管理办法》

经农业部常务会议审议通过的《兽药产品批准文号管理办法》 ,由农业部部长杜青林签署第 4 5号令 ,批准发布 ,将于 2 0 0 5年 1月 1日实施。为贯彻实施这部规章 ,农业部兽医局药政药械处盛圆贤副处长撰文 ,对《兽药产品批准文号管理办法》

北京市麻醉科电子病历信息化及药品管理智能化系统建设现状分析

目的探究北京市麻醉科电子病历信息化及药品管理智能化系统的建设现状。方法选取2021年1~12月北京市辖区内109家二级及以上医院上报的质控数据进行分析,对麻醉科电子病历信息化及药品管理智能化系统相关的质控指标实行动态管理,探讨其在临床麻醉及质控管理中的应用现状。结果截至2021年12月,64家医院(58.7%)启用麻醉科电子记录系统,63家(57.8%)医院启用电子化麻醉记录单,45家(41.3%)医院启用电子化术前访视记录单,49家(45.0%)医院启用电子化术后随访记录单,32家(29.4%)医院启用电子化麻醉恢复室记录单,23家(21.1%)医院配备智能药柜,68家(62.4%)医院配备彩色药品标签。朝阳区、海淀区、东城区、西城区麻醉科电子病历信息化医院数量较多,顺义区、门头沟区、通州区、平谷区上报的医院中只有1~2家医院启用麻醉信息管理系统,麻醉科电子病历信息化程度较低,怀柔区、密云区上报的医院中尚未启用麻醉信息管理系统。结论北京市部分区域麻醉电子病历信息化及药品管理智能化仍偏低、麻醉信息化建设滞后,需进一步加强麻醉质控管理标准化和医疗服务同质化建设。

兽药产品批准文号申报核发及管理有关问题探讨

兽药产品批准文号管理是我国控制兽药市场准入的前置性管理模式,本文就目前兽药产品批准文号申报、核发及管理中存在的一些问题进行了分析,对企业申报兽药产品批准文号时的注意事项进行了阐述。

农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药追溯系统实现对接

2016年8月，中国兽医药品监察所完成农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药基础信息查询系统、国家兽药追溯系统成功对接，实现了文号数据在查询系统、追溯系统中的自动更新。

农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药追溯系统实现对接

2016年8月，中国兽医药品监察所完成农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药基础信息查询系统、国家兽药追溯系统成功对接，实现了文号数据在查询系统、追溯系统中的自动更新。

兽药检验实验室信息管理系统(LIMS)的构建与实施

随着兽药检验实验室的不断升级改造,越来越多的实验室建立和实施了实验室信息管理系统(LIMS)。实验室的信息管理系统实现了业务受理、检验任务的指派、实施检验、检验报告编制、内部审核、管理评审等多个功能。通过实验室信息管理系统的构建和实施,有效地提升了本实验室的信息化水平,可为各兽药检验实验室提供借鉴经验。

新型抗肿瘤药物致神经系统疾病综述及风险信息管理

随着越来越多的新型抗肿瘤药物获批上市,对这些药物的临床安全性监测和风险信息管理成为迫切需要。药源性神经系统疾病存在起病隐匿﹑进展迅速和治疗棘手等特点,最终可能导致治疗失败。因此,充分了解新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病的风险,并进行监护和预警,及时处理和上报,可大幅降低药源性疾病的发生和危害程度。本文对新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病展开综述,介绍了此类药物临床使用的警戒体系和风险信息管理手段,以期为指导临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供借鉴。

已取得渔用兽药生产批准文号的企业和药品信息

《中华人民共和国农业部公告第627号（水产用兽药地方标准升国家标准目录等）》公布以来，各有关企业即开始着手办理生产批准文号等的申请工作。为了确保正规GMP生产企业的正常生产和经营，也为了向各级渔业行政及水产技术推广部门提供渔药管理信息，加强渔药的使用指导和管理工作，我们将及时公布经农业部批准的各全国地标升国标协作组成员的渔用兽药生产文号批准信息。

兽药企业GMP管理信息系统的开发

为了更加有效进行兽药GMP的管理,有必要提出建立一套可行的GMP信息管理系统。本文阐述了该系统实施的必要性,与ISO9000质量管理信息系统的区别,以及系统实现的基本内容、业务功能和设计方案。

兽药产品批准文号管理办法

第一章 总则 第一条 为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。 第二条 兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。

农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药追溯系统实现对接

近日,中国兽医药品监察所完成农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药基础信息查询系统、国家兽药追溯系统成功对接,实现了文号数据在查询系统、追溯系统中的自动更新。上述系统的对接成功改变了过去每半月手动更新文号数据的方式,实现了15万余条文号数据每日全覆盖自动更新,极大缩短了兽药产品文号数据更新周期,提高了工作效率。

兽药产品批准文号管理办法(修订稿)

第一章 总则 第一条 为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

兽药GMP信息管理系统的开发与应用

介绍了基于兽药GMP以生产质量管理为核心的兽药GMP信息管理系统的研发背景、系统特点以及其在兽药生产企业的应用情况,并对其在兽药生产企业信息化过程中的意义和前景进行了阐述,以期为兽药生产管理的信息化建设提供参考。

解读《兽药注册办法》与《兽药产品批准文号管理办法》

在新《兽药管理条例》和与之配套的这两个《办法》中，将企业的兽药生产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门上收到农业部，明确兽药产品批准文号由农业部兽医行政管理部门统—核发，同时取消兽药行业标准和地方标准，只保留兽药国家标准，并删去了兽医医疗单位可以配制兽药制剂的规定，以确保兽药质量，防止出现地方保护、地区封锁和行业垄断。

(新)兽药产品批准文号管理办法

近日,《兽药产品批准文号管理办法》经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

兽药产品批准文号管理办法培训班顺利举办

为配合农业部《兽药产品批准文号管理办法》的正式实施，促进我省兽药产业健康发展，江西省畜牧兽医局医政药政处与江西省动物保健品协会于2016年6月22日在南昌顺利举办了一次兽药产品批准文号管理办法培训班。省局医政药政处与省兽药饲料监察所领导及业务管理人员，各设地市及属地有兽药生产企业的县（市、区）兽医行政管理部门的兽药监管人员，省动物保健品协会理事单位及各兽药生产企业具体办文号申报工作人员．共计120余人参加了培训班。