结合雌激素阴道软胶囊内容物处方的筛选

目的:对结合雌激素阴道软胶囊内容物处方进行筛选。方法:通过辅料影响因素试验以主药含量为指标,辅料与软胶囊囊皮相互作用试验以囊皮崩解、融变时限为指标,筛选内容物辅料种类;通过正交试验,以内容物稳定性、流动性为指标筛选内容物辅料用量,确定CE阴道软胶囊内容物处方。结果:筛选出质量稳定符合软胶囊质量要求的内容物处方。结论:CE阴道软胶囊内容物处方组成合理、工艺稳定,可用于工业化生产。