阿莫西林胶囊内容物成柱的因素分析与控制

在阿莫西林胶囊生产中,干法制粒时常出现内容物成柱现象,不符合药典规定内容物为粉末状的性状要求。我们通适大量的实验与生产实际,总结出主要影响阿莫西林胶囊内容物成柱的主要因素和控制方法。结果:颗粒密度是导致阿莫西林胶囊内容物成柱的主要因素,通过调节干挤机压力、送料速度与干挤轮转速控制颗粒密度,以保证阿莫西林胶囊性状符合要求。结论:干挤机压力控制在1.5kg～2.1kg,送料速度与干挤轮转速协调一致即可解决其内容物成柱问题。