注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法

目的 :研究注射用盐酸头孢吡肟对细菌内毒素检查试验的干扰情况 ,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果 :供试品在 3.33mg·ml-1稀释浓度下无干扰作用。结论 :获得了可靠的实验数据和结果并建立了本品的细菌内毒素检查法。

化学法生产注射用甘露醇细菌内毒素检查法研究

参照《中国药典》2 0 0 0版二部“甘露醇注射液”项下热原检查剂量 ,确定甘露醇注射液限值为 2 .5 EU/ g。经干扰实验确证化学法生产的注射用甘露醇对细菌内毒素实验无干扰 。