基于标准差评价测定结果的方法在环境监测领域中的应用

将基于重复性标准差和再现性标准差评价测定结果的方法应用于环境监测领域进行了探索,包括极差控制、内部精密度控制和正确度控制,并与实验室常用的质控指标(相对偏差和相对误差)进行对比,指出了这种评价方法的优点。

单因素方差解析及其在药品检测实验室中的应用

目的:利用单因素随机效应模型的实验设计,形成一个通用模板,为读者快速理解和计算方法验证中的精密度、实验室的能力评定标准差、标准物质的协作标定赋值、以及样品均匀性判断中所需的参数提供帮助。方法:建立一个通用的单因素随机效应模型,通过方差解析获得组间均方(MS_A)与组内均方(MS_E),由这两个参数进一步推导出所需参数的运算公式并进行实例分析。结果:确定分析方法精密度的中间精密度或再现性标准差和重复性标准差的计算公式分别为σ_(IP)、σ_(Rep)=(1/rMS_A+((r-1)/r)MS_E)^(1/2)、σ_r=S_r=MS_E^(1/2);在进行实验室能力评定或标准物质标定过程中,样本间标准差是用于判断均匀性的指标,其计算公式为S_L=((MS_A-MS_E)/r)^(1/2);实验室能力评定标准差为σ_(PT)=((MS_A)/r)^(1/2);标准物质协作标定中的标准不确定度μ()为μ()=((MS_A)/cr)^(1/2),置信区间为(=x)±t_(1-ɑ:c-1)μ()=(=x)±t_(1-ɑ:c-1)·((MS_A)/cr)^(1/2)。结论:掌握单因素方差分析的原理、设计和分析方法,对药品质控实验室评估所用方法的变异、评价产品均匀性和标准物质的不确定度、以及科学评价分析实验室内部人员的检测能力等方面都必不可少。

R&R在评定实验室中的应用

本文介绍了利用测量方法的重复性标准差与再现性标准差对实验室的评定方法,分别就存在标准物料与不存在标准物料两种情况给出了对实验室按照精密度和偏倚进行评定的方法,同时也给出了一个实际应用的例子。

动物双歧杆菌计数方法的比较探究

为了比较分析双歧杆菌计数方法的差异,选用不同的培养基,采用涂布法和倾注法分别测试动物双歧杆菌数,通过不确定度评估、标准偏差对比、再现性标准差测算等手段分析测试结果。结果表明:不同的测试方法显著影响结果的稳定性,而培养基的影响作用并不明显;涂布法和倾注法的测试结果无统计学意义上的差别,但倾注法因具有操作简便、不易被污染、结果准确度高、重现性好等特点而优于涂布法。

GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准制定过程中的运用

GB/T 6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善,本文明确了其在方法学标准中应用的重要性,介绍了GB/T 6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤,并结合GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准中应用的实例,说明使用这一标准进行数据统计的详细过程。