再造生血胶囊对骨髓增生异常综合征低危患者外周血象的影响

目的观察再造生血胶囊对骨髓增生异常综合征(MDS)低危患者外周血象的影响及血液学改善情况。方法采用随机对照、多中心竞争入组方式筛选全国6家三级甲等中医医院MDS低危患者117例,最终纳入有效病例98例,其中治疗组69例、对照组29例。治疗组予再造生血胶囊,每次5粒,每日3次,口服;对照组予复方皂矾丸,每次8粒,每日3次,口服。治疗期间2组延续既往基础治疗,随症支持治疗。2组均连续治疗3个月。比较2组治疗前后外周血血红蛋白(HGB)、红细胞、红细胞平均血红蛋白含量(MCV)、血小板、白细胞、中性粒细胞绝对值(NEUT)水平,观察血液学改善情况。结果与本组治疗前比较,治疗组治疗后红细胞、HGB明显升高(P<0.01),MCV明显下降(P<0.05),对照组NEUT水平升高(P<0.05)。治疗组红细胞和血红蛋白、血小板、中性粒细胞改善率分别为52.17%、44.92%、50.72%,对照组分别为51.72%、41.38%、51.72%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗过程中患者基本生命体征、肝肾功能均正常。治疗组1例、对照组2例出现轻度腹痛,停药后自愈。结论再造生血胶囊可提高MDS低危患者外周血红细胞、HGB水平,复方皂矾丸可提高中性粒细胞水平。长期应用再造生血胶囊可能提高红系血液学改善疗效、减少血液成分输注,长期应用复方皂矾丸可预防感染。

再造生血胶囊联合琥珀酸亚铁治疗气血两虚证型缺铁性贫血的疗效观察

目的探讨再造生血胶囊联合琥珀酸亚铁治疗气血两虚证型缺铁性贫血的临床效果。方法选取2019年1月—2023年3月太和县人民医院收治的120例气血两虚缺铁性贫血患者,随机分为对照组(60例)和治疗组(60例)。对照组口服琥珀酸亚铁片,0.1 g/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服再造生血胶囊,5粒/次,3次/d。两组患者治疗3个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组铁离子(SI)、血清铁蛋白(SF)和血红蛋白(HGB)水平及中医证候积分。结果治疗后,治疗组患者总有效率较对照组显著升高(98.33%vs 88.33%,P<0.05)。治疗后,两组SI、SF及HGB水平显著高于治疗前(P<0.05),且治疗组明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组中医证候积分显著低于治疗前(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。结论再造生血胶囊联合琥珀酸亚铁可有效提高气血两虚证型缺铁性贫血患者铁蛋白及血红蛋白水平,以及改善此类患者中医证候。

再造生血胶囊治疗骨髓增生异常综合征临床疗效初步评价

目的探讨再造生血胶囊治疗骨髓增生异常综合征临床疗效。方法以符合骨髓增生异常综合征中西医诊断标准患者为研究对象,通过随机对照、多中心临床试验原则,共纳入139例患者。其中,治疗组103例给予再造生血胶囊每次5粒,每日3次;对照组36例给予复方皂矾丸每次8粒,每日3次。2组患者连续治疗3个月。比较2组患者治疗前后血液学改善(红细胞和血红蛋白、血小板、中性粒细胞),外周血象(HGB、RBC、MCV、PLT、WBC、NEUT)及亚组分析,中医证候与体征积分、出血程度、感染发生率、临床疗效以及安全性。结果治疗组与对照组红细胞和血红蛋白、血小板、中性粒细胞血液学改善总有效率分别为51.6%与38.5%、44.8%与40.0%、51.0%与68.2%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。在总体及低危亚组患者中,治疗组治疗前后RBC及HGB比较,差异有统计学意义(P<0.05);在高危亚组患者中,治疗组治疗前后WBC比较,差异有统计学意义(P<0.05);在总体及低危亚组患者中,对照组治疗前后NEUT比较,差异有统计学意义(P<0.05);在低危亚组患者中,治疗组MCV治疗后较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组中医证候显效与有效率分别为29.9%与30.3%、62.1%与57.6%,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组患者各单项症状与体征疗效组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组间止血疗效评价比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组间感染发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者安全性指标治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论再造生血胶囊、复方皂矾丸均能改善骨髓增生异常综合征患者骨髓病态造血,取得临床血液学缓解,并能够明显改善中医证候与单项症状与体征积分,且具有良好的临床用药安全性。