军队医疗机构制剂标准提高计划实施构想

目的阐述实施"军队制剂标准提高计划"的必要性,此计划有利于推动全军医疗机构制剂质量标准提高、准入和退出长效机制的形成。方法总结历版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(以下简称《军规》)的修订情况,分析当前国家药品标准提高现状和现版《军规》存在的问题,论述标准提高计划的整体思路和步骤。结果与结论随着标准提高计划的实施,以课题形式部署在机制上是个创新,对健全法律法规、促进药学多专业建设、质量标准评估机制的初步建立及制剂标准的动态化管理等方面有积极的推进作用,"军队制剂标准提高计划"的全面实施,对于保证军民用药安全有效具有深远意义。

军队医疗机构制剂标准提高计划有关问题探讨

本文收集汇总军队医疗机构制剂标准提高的研究情况,全面解析标准起草过程存在问题,结合标准复核中发现的问题,为医疗机构制剂质量管理提出建议,为职能监管部门的制剂监管提供建议和参考。

对“军队医疗机构制剂标准提高计划”有关政策的解读

2013年初,总后勤部卫生部下发通知,启动＂军队医疗机构制剂标准提高计划＂,要求全军各医疗机构、药学教学科研单位和药品仪器检验所对全军现有的医疗机构制剂标准进行评价并提出对标准提高意向。为了全军更好地掌握该计划内容和通知精神,提出高质量的课题申报意向,

实施2015年《军队医疗机构制剂许可证验收标准》的思考与建议

2015年为配合军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,原总后勤部卫生部下发了《军队医疗机构制剂许可证验收标准》（简称《验收标准》）。本文从标准起草者的角度,简述标准中新增内容和修订较大的条款,为医疗机构制剂的质量管理提出建议。

山东省医疗机构中药制剂质量标准现状及标准提高问题分析

目的规范山东省医疗机构中药制剂质量标准,保障医疗机构中药制剂的安全、有效和质量可控。方法基于山东省医疗机构中药制剂质量标准现状,通过对《山东省医疗机构制剂规范》(第一版第一册)和标准提高品种的整理和归纳,总结医疗机构中药制剂质量标准存在的问题。结果《山东省医疗机构制剂规范》(第一版第一册)收载的780个品种的质量标准项目设置相对简单,质量控制指标单一,对比标准提高任务中310个品种提高前后质量标准发现,标准整体控制大幅提高,在今后的工作中,应加强质量标准的安全性、完整性和适用性,提高制剂质量,保障人民临床用药安全、有效。结论《山东省医疗机构制剂规范》作为山东省医疗机构制剂的法定标准,颁布实施后山东省的医疗机构制剂标准水平将得到大幅提高。

某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策

目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策。结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存在制剂名称、处方书写不规范、缺少配制工艺参数、薄层鉴别数量不够、检查项目不全、功能主治表达不规范等问题。结论:通过中药制剂的质量标准修正,建立了科学性强、灵敏度高、专属性强、重现性好、技术较先进而又不脱离生产实际的中药制剂质量标准,进一步保障了制剂的安全性、有效性和稳定性。

军队药检机构圆满完成年度药品制剂抽验任务

2012年度,全军药检战线始终坚持为官兵和人民健康服务的方向,牢牢把握稳中求进的工作总基调,圆满完成军队药品制剂年度抽验任务,成功组织铬超标胶囊应急检验。全军各级药品仪器检验所按照年度药品抽验计划安排,对各级医院、基层医疗卫生机构、药材供应站和药材仓库共544个单位进行了药品监督抽查,基层医疗卫生机构覆盖率占53.3%,共检验外购药品、医疗机构制剂、中药材及饮片、战备储备药品及企业代储药品6845批次,检品合格率达98.9%,较2011年提高0.3%;对抽验发现的不合格药品,

以内涵质量建设为核心努力提高卫生服务保障质量和水平

过去的一年，全区各级卫生部门在军区和部队各级党委的正确领导下，认真贯彻全军和军区两级后勤工作会议精神，按照“以伤病员为中心，以质量为核心，狠抓优质服务、内涵质量建设和规范化管理，进一步提高医疗机构自身建设水平和服务保障能力，推进我区卫生工作再上新台阶...