Firebird药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变

目的 研究国产雷帕霉素药物洗脱支架 (Firebird)在原发冠状动脉 (冠脉 )病变介入治疗的安全性及疗效。方法 132例患者接受Firebird或普通支架置入术 ,其中Firebird组 6 0例 ,Cypher支架组5 2例 ,裸支架 (Mustang)组 2 0例。比较各组支架术即刻及近期结果。结果 3组手术成功率分别为98.3%、10 0 .0 %和 10 0 .0 % ,随访率为 88.3%、92 .3%和 85 .0 % ,硝酸脂药物停用率为 32 .1%、33.3%和2 9 .4 % ,再住院率为 5 .6 %、8.3%和 11.7% ,3组间差异均无显著性。但Mustang组较Firebird组心脏事件、再狭窄及靶血管再次血运重建发生率显著升高 (术后 3种不良事件发生率都是 17.6 %和 0 % ) (P均<0 .0 1) ;而Cypher组与Firebird组比较 ,则无差异。结论 Firebird药物洗脱支架较裸支架有效降低介入治疗术后心脏事件及再狭窄的发生率。同时提供与Cypher药物洗脱支架相似的临床疗效。

药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄和冠状动脉原发病变的随访研究

目的:比较药物洗脱支架(DES)治疗早期(≤1年)、晚期(>1年)支架内再狭窄病变(ISR)与冠状动脉原发病变(De novo)患者的长期临床疗效。方法:收集自2008年10月至2011年12月,北京安贞医院因ISR接受DES置入治疗并完成临床随访的患者资料,根据DES术后发生ISR的时间是否>1年分为早期ISR组与晚期SR组。选择同期因冠状动脉原发病变(De novo)置入DES治疗的部分患者作为冠状动脉原发病变组(De novo组)。比较三组患者术后1年的主要不良心血管事件[MACE,包括全因死亡、心肌梗死(MI)和靶病变再次血运重建(TLR)]。结果:早期ISR组入选患者80例,晚期ISR组入选患者124例,De novo组入选患者494例。早期ISR组和晚期ISR组糖尿病患病率明显高于De novo组,差异有统计学意义(36.3%vs.41.1%vs.27.1%,P<0.01);早期ISR组不稳定型心绞痛比例明显低于晚期ISR组和De novo组,差异有统计学意义(27.5%vs.63.7%vs.70.6%,P<0.01);其余基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。三组在病变部位、病变类型及病变长度方面比较,差异均无统计学意义(P<0.05),而早期ISR组与晚期ISR组直径明显小于De novo组,差异有统计学意义[(2.71±0.36)vs.(2.68±0.41)vs.(3.08±0.54)mm,P<0.01)]。早期ISR组MACE发生率明显高于晚期ISR组与De novo组(30%vs.15.3%vs.14.2%,P<0.01),其中早期ISR组TLR明显高于晚期ISR组与De novo组,差异有统计学意义(26.3%vs.12.1%vs.10.7%,P<0.01),而晚期ISR组与De novo组比较差异无统计学意义(15.3%vs.14.2%,P>0.05)。结论:DES治疗ISR患者安全有效,但治疗早期ISR组病变TLR发生率高于晚期ISR组及De novo病变。

药物涂层球囊在冠状动脉原发病变的研究进展

药物涂层球囊(DCB)是经皮冠状动脉介入治疗的新手段,能克服支架植入存在支架内再狭窄、需长期双联抗血小板等不足,并且已有多项临床研究验证了DCB在支架内再狭窄(ISR)治疗中的优越性;但在冠状动脉原发病变中应用尚存在争议,如小血管病变、大血管病变、急性心肌梗死、慢性完全闭塞和分叉部病变仍在研究中。本文将目前可用的DCB有效性的最新证据做一综述,以期为临床实践提供帮助。

论药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变的疗效与安全性比较

针对药物涂层球囊、药物洗脱支架分别用于冠状动脉原发病变中的临床实际效果与价值。方法 在2020年11月-2021年期间展开,收治对象是50例冠状动脉原发病变患者参与研究,利用红蓝球抽签法分组,对照组(共计入25例,依托药物洗脱支架展开治疗),观察组(共计入25例,依托药物涂层球囊展开治疗),对比以下多项指标:(1)临床治疗效果;(2)冠状动脉造影结果;(3)MACE发生率;(4)即刻残余狭窄程度检测值、靶血管最小管腔直径检测值。结果 (1)观察组疗效评估值是96.0%高于对照组疗效评估值80.0%,(P<0.05);(2)观察靶病变晚期管腔丢失、再狭窄情况进行分析,观察组两项指标改善效果相较于对照组改善效果明显更好(P<0.05);(3)观察组MACE发生率8.0%高于对照组MACE发生率24.0%(P<0.05);(4)手术开展前,血管参与狭窄情况与靶血管最小管腔情况在两组间无明显差异(P>0.05);手术完成后,观察组两项指标明显优于对照组,(P<0.05)。结论 与药物洗脱支架相比,在冠状动脉原发病变治疗中应用药物涂层球囊的疗效更加显著,可在很大程度上改善血管狭窄情况,降低心血管不良事件产生,促进冠状动脉造影结果好转,促进患者生活质量升高,是一项值得积极推广应用。

冠状动脉支架内再狭窄病变与原发病变药物洗脱支架治疗的对比研究

目的比较药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄病变(ISR)与冠状动脉原发病变(De novo)患者的长期临床疗效。方法收集2008年10月至2011年11月在北京安贞医院因ISR接受DES置入治疗的患者作为试验组(ISR组),选择同期因冠状动脉原发病变(De novo)置入DES治疗的患者作为对照组(De novo组)。比较两组患者1年的主要不良心血管事件(MACE),包括全因死亡、心肌梗死(MI)和靶病变血运重建(TLR)。结果 204例患者入选ISR组,494例患者入选De novo组。ISR组糖尿病患病率明显高于De novo组(36.6%比27.1%,P<0.05),ISR组不稳定型心绞痛比例明显低于De novo组(26.0%比70.6%,P<0.01),其余基线资料差异无统计学意义(P>0.05);两组在病变部位、病变类型、病变特点方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而ISR组支架直径明显小于De novo组,差异有统计学意义[(2.72±0.36)mm比(3.08±0.54)mm,P<0.01)。ISR组MACE发生率明显高于De novo组(21.1%比14.2%,P<0.05),其中,ISR组TLR明显高于De novo组(17.2%比10.7%,P<0.05)。结论 DES治疗ISR患者安全有效,但与治疗冠状动脉原发病变比,TLR明显升高。

药物涂层球囊治疗冠状动脉大血管原位原发病变临床观察

目的探讨药物涂层球囊(DCB)用于冠状动脉大血管原位原发病变介入治疗的临床效果。方法选择行介入治疗的冠状动脉大血管原位原发病变患者159例,其中行DCB介入治疗56例(DCB组)、行药物洗脱支架(DES)介入治疗103例(DES组)。两组术前、术后即刻、术后6个月行冠状动脉造影检查,以导管直径为参考,采用定量CAG分析软件测量冠状动脉靶血管病变处最小管腔直径(MLD),计算管腔狭窄程度和术后6个月晚期管腔丢失(LLL)。统计两组术后6个月内主要不良心血管事件(MACE)和靶血管病变处再狭窄情况。结果两组术后即刻与术后6个月MLD较术前升高,管腔狭窄程度较术前降低(P均<0.05);两组术后即刻与术后6个月MLD、管腔狭窄程度比较P均>0.05;DCB组术后即刻MLD低于DES组,管腔狭窄程度高于DES组(P均<0.05)。DCB组术后6个月LLL低于DES组(P<0.05)。两组术后6个月内MACE和靶血管再狭窄的发生率比较P均>0.05。结论DCB用于冠状动脉大血管原位原发病变介入治疗安全有效,并能明显降低靶病变LLL。

药物涂层球囊和药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管原发病变中远期疗效的对比研究

目的比较药物涂层球囊和药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管原发病变的中远期疗效。方法选取2018年1月—2019年6月沧州市人民医院收治的110例冠状动脉小血管原发病变病人作为研究对象,随机分为研究组和对照组,各55例。研究组给予药物涂层球囊治疗,对照组给予药物洗脱支架治疗。观察两组病人术前、术后即刻靶血管最小管腔直径及病变血管狭窄程度变化;并进行术后随访,对比两组病人术后6个月的冠状动脉造影结果,分析靶血管最小管腔直径、残余狭窄程度、再狭窄率及靶病变晚期管腔丢失(LLL)情况;另外,随访病人至术后9个月,统计术后1个月、6个月及9个月各时间内主要心血管不良事件(MACE)的发生率。结果术前,两组病人靶血管最小管腔直径、病变血管管腔狭窄程度比较差异均无统计学意义(P>0.05);而术后即刻对照组靶血管最小管腔直径明显大于研究组(P<0.05),病变血管残余狭窄程度低于研究组(P<0.05)。术后6个月,两组病人靶血管最小管腔直径、残余狭窄程度及再狭窄率比较差异均无统计学意义(P>0.05),而研究组靶病变LLL明显低于对照组(P<0.05)。术后1个月、6个月及9个月,两组病人心肌梗死、全因死亡和靶病变血运再次重建等MACE发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论药物涂层球囊和药物洗脱支架两种方式治疗冠状动脉小血管原发病变的中远期疗效和MACE发生率相近,但药物涂层球囊可降低冠状动脉小血管靶病变LLL。

药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管原发病变疗效的meta分析

目的:通过meta分析评价药物涂层球囊(DCB)与普通球囊血管成形术(POBA)或药物洗脱支架(DES)对冠状动脉小血管原发病变(SVD)的治疗效果。方法:检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、CBM、中国知网、万方、维普数据库,检索时限为建库至2023年4月。采用RevMan 5.3和Stata 15.1软件进行meta分析和发表偏倚检验,根据不同的对照措施分亚组进行分析。结果:共纳入14篇RCT,包括3 354例患者。Meta分析显示,与POBA相比,DCB可降低SVD患者的靶病变血运重建(TLR)和再狭窄(BR)发生率,减少晚期管腔丢失(LLL)和管腔直径狭窄度(DS),增加最小管腔直径(MLD);但对主要不良心血管事件(MACE)和靶血管血运重建(TVR)发生率的影响,差异无统计学意义。与DES相比,DCB可降低SVD患者的MACE发生率,减少LLL和MLD,增加DS;但对TLR、TVR和BR发生率的影响,差异无统计学意义。结论:与POBA和DES相比,DCB可在一定程度上改善SVD患者的预后,减少LLL,但仍需纳入更多大样本、高质量的RCT来验证其对其他结局指标的影响。

药物涂层球囊在冠状动脉介入治疗中的应用进展

经皮冠状动脉介入治疗技术已广泛应用于冠心病的治疗,药物涂层球囊作为经皮冠状动脉介入治疗技术中的后起之秀,可运送抗增殖药物以抑制血管内膜增生,并不增加金属支架层,降低了血管炎症反应及支架内血栓形成风险,目前在支架内再狭窄、小血管病变及侧支分叉病变等领域显示出良好的治疗效果。本文就药物球囊的基本原理及其在不同病变中治疗的进展进行综述,为其在介入治疗中的应用提供参考。

《药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)》解读

《中国介入心脏病学杂志》2023年6月发表了《药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)》,共识结合近年来药物涂层球囊在冠心病介入治疗领域的循证医学证据,对药物涂层球囊的适应证、规范操作、腔内影像和冠状动脉功能学在药物涂层球囊治疗中的应用等进行了更新。本文结合临床诊疗实践和循证医学证据,就该共识亮点进行解读,以期为临床实践提供参考。

药物涂层球囊在冠状动脉原位原发病变介入治疗中应用研究进展

冠状动脉原位原发病变是指除支架内、桥血管病变的冠状动脉自身血管病变。经皮冠状动脉置入金属药物洗脱支架已经成为治疗冠状动脉原位原发病变的主要手段,可极大改善患者的生活质量和临床预后。但是,金属药物洗脱支架术后支架内再狭窄的发生率高达5%～10%,再次置入支架、冠状动脉搭桥、单纯球囊扩张等方案治疗支架内再狭窄的效果均不理想。

药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)

冠状动脉介入治疗经历了单纯球囊扩张、裸金属支架(BMS)到药物洗脱支架(DES)时代,术后靶血管的急性闭塞和再狭窄率明显降低,显著改善了患者的预后,DES成为冠状动脉疾病的主流介入治疗手段。近年来,药物涂层球囊(DCB)成为冠状动脉病变新的治疗策略,DCB的药物和涂层技术也在不断迭代更新中。在不使用永久性置入物的情况下,DCB在单次球囊充盈过程中通过赋形剂将抗增殖药物快速均匀地转运到血管壁中。大量循证医学证据表明,DCB已被证实是应对支架内再狭窄(ISR)及冠状动脉小血管原发病变的有效措施,随着更多临床研究结果的发表,DCB在多种冠状动脉疾病中的应用有了新的证据,适应证在国际范围内也有所扩展。基于国内外最新研究,《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》专家组经过循证论证和会议讨论,在ISR病变充分预处理、冠状动脉原发病变适应证拓展、腔内影像及功能学精准指导DCB治疗等方面对首版《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》进行了更新。

药物洗脱球囊的现状与展望

药物洗脱球囊将以往的球囊成形技术与药物洗脱技术结合,在治疗支架内再狭窄方面取得了越来越多的循证医学证据,2014年欧洲心脏病学会/欧洲心胸外科协会指南更新,推荐药物洗脱球囊治疗支架内再狭窄为Ⅰ类A级适应证,包括裸金属支架和药物洗脱支架内再狭窄。进一步的临床研究提示,药物洗脱球囊治疗不适合置入支架或置入支架困难的冠状动脉原发病变,以及口服抗血小板药物受限制的患者具有可行性。预测药物洗脱球囊很有可能成为更优化的介入治疗方法。