基于真实世界数据的冠状动脉药物涂层支架的临床应用效果

目的:冠状动脉支架作为主要的人体植入材料,是影响临床治疗效果与患者费用负担的主要因素之一,其临床使用选择与患者偏好、医护人员的经验和技术等多方面因素相关。如何对其进行评价和选择尚未有公认的方法。本研究评估不同冠状动脉药物涂层支架临床应用的安全性、有效性和经济性。方法:回顾性分析2018年1月至2019年12月于某三甲医院进行冠状动脉支架置入术患者的相关资料。根据置入支架的不同将患者分为国产A支架组、国产B支架组、国产C支架组和进口支架组,又根据疾病的严重程度分为心绞痛、急性心肌梗死、缺血性心脏病亚组进行分层分析,对比各亚组在临床应用中的安全性指标(病死率、手术并发症发生率、感染发生率),有效性指标(31 d内非计划重返率、365 d内心肌梗死发生率、支架内再狭窄率、支架内血栓率、二次介入手术率)、经济性指标(人均总费用、冠状动脉支架费用)。结果:4种产品的安全性差异无统计学意义(P>0.05);除急性心肌梗死外,4种产品对其他2种疾病的有效性差异均无统计学意义(均P>0.05),国产B支架、国产C支架在经济性方面优于国产A支架和进口支架(均P<0.05)。结论:建议医院在冠状动脉支架品种的遴选与院内管理中,适当提高国产冠状动脉支架的份额,以提高国产化率和降低冠状动脉支架费用的支出,从而减轻患者的费用负担。

药物涂层球囊在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效

目的 研究药物涂层球囊在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效。方法 运用随机数字表法,将2020年1月至2023年1月该院收治的冠状动脉药物涂层支架再狭窄患者(n=60)分为对照组(n=30,实施药物洗脱支架治疗)和研究组(n=30,实施药物涂层球囊治疗)。比较各组干预疗效、不良事件发生情况。结果 研究组干预总有效率97.38%高于对照组75.95%(P<0.05)。两组不良事件发生率对比无差异(P>0.05)。结论 药物涂层球囊可显著提高冠状动脉药物涂层支架再狭窄的总体干预效果,且不会增加不良事件发生风险。

冠状动脉药物涂层支架后再狭窄与炎症反应的相关性

药物涂层支架的应用使冠心病的介入治疗有了长足进展,但是支架再狭窄仍是不容忽视的问题。现就支架后的炎症反应和再狭窄的关系,药物涂层支架对于抑制炎症和降低再狭窄发生率的作用机理进行综述。

冠状动脉药物涂层支架与置入后的血管再狭窄

背景:近年来随着药物涂层支架研究的增多及临床应用不断扩大,使冠状动脉内支架置入后再狭窄率显著降低,且在预防再狭窄中较裸支架具有独特应用价值。目的:阐述药物涂层支架的临床应用进展,并探讨支架的涂层材料、类型与置入后再狭窄的关系及与宿主的相容性。方法:作者以"冠脉支架,金属支架,药物涂层支架,再狭窄"为检索词,在中国期刊全文数据库及Medline数据库中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到27篇文献。结果与结论:药物涂层支架的确是介入心脏病学的一项重要突破,使介入心脏病学进入了一个新的时代,但其远期效果仍需进一步观察。各种药物涂层支架所含药物或含量不同,其作用机制不同,而且药物释放的速率也不同,所以药物涂层支架临床应用后的效用和安全性需要由严谨和大量的临床研究来证实。现今药物支架的载体材料经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应。如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现。因此,开发一种理想的支架系统,目前主要的研究方向是可降解的低致炎性聚合物材料以及高效的药物控释体系。

药物涂层球囊(DCB)在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效

目的探究冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变(ISR)患者接受药物涂层球囊(DCB)治疗的效果。方法以冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者30例(时间所选为2018年1月至2019年2月),作为此次研究对象,将其简单化分组,对照组行药物洗脱支架(DES)治疗,实验组行DCB治疗,对比2组冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者治疗的结果。结果实验组冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者的再狭窄、MACE发生率均低于对照组(P<0.05);实验组MLD值高于对照组,其LL值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者接受DCB治疗,具有较好的安全性以及有效性。

经皮冠状动脉药物涂层支架植入的护理体会

目的总结冠状动脉药物涂层支架植入术的护理体会。方法对150例冠状动脉药物涂层支架植入术患者的护理措施。结果通过精心的治疗和护理,本组实施冠状动脉药物支架植入的150例患者康复出院和无护理并发症的发生。结论做好患者的术前宣教、术后并发症的观察,是提高冠状动脉药物支架术的临床护理质量、改善患者生活质量的关键。

药物涂层球囊与雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变患者的效果比较

目的:比较药物涂层球囊与雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变患者的效果。方法:选取2021年3月至2022年2月该院收治的60例冠状动脉小血管病变患者进行前瞻性研究,依据随机数字表法将其分为对照组与研究组各30例。两组均接受经皮冠状动脉介入治疗,对照组植入雷帕霉素洗脱支架,研究组使用药物涂层球囊治疗,术后随访1年。比较两组术前、术后即刻、术后1年时病变血管最小管腔直径(MLD)和狭窄程度,晚期管腔丢失情况以及并发症发生率。结果:术后即刻,两组MLD均大于术前,狭窄程度均低于术前,但组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);术后1年,两组MLD均小于术后即刻,狭窄程度均高于术后即刻,但研究组MLD大于对照组,狭窄程度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后1年,研究组晚期管腔丢失小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组并发症发生率为13.33%(4/30),低于对照组的36.67%(11/30),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变患者近期疗效与雷帕霉素洗脱支架相当,但远期疗效更好,术后1年时MLD更大、狭窄程度更低,可减少晚期管腔丢失,降低支架内血栓形成、再狭窄等并发症发生率。

药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉慢性完全闭塞性病变的临床疗效比较

目的:观察药物涂层球囊(DCB)与药物洗脱支架(DES)治疗冠状动脉慢性完全闭塞性病变(CTO)的临床疗效对比。方法:回顾性分析2018年1月—2021年4月于郑州大学第二附属医院诊断为CTO的病人资料,根据治疗方式分为DCB组(98例)和DES组(116例),比较两组治疗效果及预后[包括12个月后靶血管病变处再狭窄、再闭塞及靶病变血管血运重建(靶血管血运重建)率、主要心脏不良事件(MACE)及出血事件]。结果:两组经倾向性评分匹配后DCB组和DES组各61例。DCB组共78处CTO病变,其中5处进行补救性支架植入,共73处病变成功植入DCB;DES组共77处CTO病变。随访时,两组靶病变再狭窄、再闭塞及靶血管血运重建、靶血管急性心肌梗死、心源性死亡发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);DCB组出血事件发生率低于DES组,差异有统计学意义(0.00%与9.84%,P<0.05)。结论:DCB治疗CTO病变中效果不劣于DES,出血事件概率低于DES,提示在CTO病变中单纯采用DCB治疗可行且安全性良好。

药物涂层球囊与药物洗脱支架应用于冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者的临床效果及安全性

目的 探讨药物涂层球囊、药物洗脱支架对冠状动脉(简称冠脉)介入治疗后支架内再狭窄患者的治疗效果及安全性,为临床治疗提供参考。方法 选取2021年1月至2023年12月沭阳仁慈医院行冠脉介入治疗后支架内再狭窄的57例患者作为研究对象进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组(28例)和观察组(29例)。对照组患者采用药物洗脱支架,观察组患者采用药物涂层球囊,比较两组患者左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、每搏输出量(SV),以及最小管腔直径、不良心血管事件发生率。结果 治疗后,两组患者LVEF、LVEDD、LVESD、SV均优于治疗前,但组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05);两组患者最小管腔直径比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者心血管不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 药物涂层球囊、药物洗脱支架的治疗效果相当,均可改善心功能指标、降低不良心血管事件发生率、但药物洗脱支架改善狭窄的效果更好,临床可根据患者的实际情况选择治疗方法。

紫杉醇药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄的研究进展

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)可改善冠状动脉血流,是冠心病的重要治疗手段^([1]),然而无论是单纯球囊扩张(plain old balloon angioplasty,POBA)、裸金属支架(bare metal support,BMS)还是药物洗脱支架(drug eluting stent,DES),均可导致冠状动脉的急性闭塞和再狭窄^([2-4])。虽然DES的使用和技术迭代已逐渐降低冠状动脉支架内再狭窄(ISR)发生率,但近年来关于DES及二代DES置入后发生ISR的报道仍屡见不鲜^([2,5-6])。

准分子激光冠状动脉成形术联合药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的即刻管腔获益及与光学相干断层成像下不同内膜组织特征间的关系

目的:比较准分子激光冠状动脉成形术(ELCA)联合药物涂层球囊(DCB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的即刻管腔获益及与光学相干断层成像(OCT)下不同内膜组织特征间的关系。方法:回顾性入选2019年1月至2023年5月于中国人民解放军总医院第一医学中心接受DCB治疗的ISR患者86例,共96处ISR病变,所有病变均行OCT评估。根据是否使用ELCA,将病变分为ELCA+DCB组(n=30)和DCB组(n=66);并根据OCT评估的ISR病变内膜组织特征分为均质模式和非均质模式,比较两种不同模式对即刻管腔获益的影响。即刻管腔获益定义为治疗前后的OCT下最小管腔面积变化值(ΔMLA)。结果:ELCA+DCB组与DCB组相比获得更大的ΔMLA[(3.2±0.8)mm^(2)vs.(2.6±1.4)mm^(2),P=0.015]。在均质模式的ISR病变中,ELCA+DCB组的ΔMLA大于DCB组[(3.0±0.9)mm^(2)vs.(2.2±1.1)mm^(2),P=0.030],但在非均质模式的ISR病变中,两组ΔMLA差异无统计学意义[(3.4±0.7)mm^(2)vs.(3.2±1.5)mm^(2),P=0.533]。术后随访6个月期间,病变接受DCB治疗的患者(n=60)与ELCA+DCB治疗的患者(n=26)均无死亡,靶病变血运重建率差异无统计学意义(7.4%vs.4.2%,P>0.05)。结论:ELCA联合DCB是治疗ISR的有效策略,较单独DCB治疗能够实现更大的术后即刻管腔获益,尤其对于OCT显示病变内膜组织均质模式ISR的治疗效果更为显著。

药物涂层球囊与药物洗脱支架对冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄的作用比较

目的分析两种方法对冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄的作用。方法研究对象选择2020年5月至2023年5月在本院接受冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者240例,采取随机数字表法对其实施组别划分,其中120例作为参照组,另120例作为研究组。对所有患者实施经皮冠状动脉介入治疗,参照组接受药物洗脱支架处理,研究组接受药物涂层球囊处理。对比两组生活质量、心功能、靶病变管腔直径、靶病变管腔狭窄率以及发生心血管不良事件概率。结果研究组生活质量比参照组高,心功能、靶病变管腔直径、狭窄率、心血管不良事件率优于参照组(P<0.05)。结论相较于药物洗脱支架,对冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者应用药物涂层球囊处理可获得更理想效果,除了可使患者靶病变管腔狭窄情况及心功能获得进一步改善之外,还能够对心血管不良事件的发生发挥一定预防作用,有利于患者生活质量的优化,可推广。

Rotarex机械血栓切除系统联合药物涂层球囊治疗股腘动脉支架内再狭窄

目的探讨Rotarex机械血栓切除联合药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)扩张治疗股腘动脉硬化闭塞症支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)的有效性和安全性。方法回顾性分析2020年3月~2022年3月53例下肢动脉硬化闭塞支架植入后再狭窄资料。覆膜支架9例,裸支架44例。均行Rotarex机械血栓切除联合DCB扩张治疗。术后予抗血小板及抗凝治疗。结果53例均下肢动脉再通成功。Rotarex机械血栓切除联合DCB扩张治疗后造影,3例支架内残余血栓,留置溶栓导管溶栓,复查造影显示血流恢复;5例膝下动脉栓塞,其中胫腓干动脉开口处3例,经6F外周血栓抽吸导管吸栓后血流通畅,胫后动脉近段闭塞2例,经球囊扩张后血流通畅。3例残余狭窄>30%,置入补救性支架。术后未出现穿刺点相关并发症,无心脑血管意外或死亡。术前踝肱指数(ankle brachial index,ABI)0.33±0.06,术后出院时0.84±0.07(t=-39.443,P<0.001)。53例均完成3个月随访,52例完成6个月随访,49例完成12个月随访。一期通畅率术后3个月100%(53/53),6个月92%(48/52),12个月84%(41/49)。2例再次出现下肢缺血症状,分别于术后9、10个月行DCB扩张。12个月免于临床驱动的靶血管再干预率为95.9%(47/49)。死亡4例(1例消化道出血,2例新冠肺炎,1例不详),踝关节以远截肢3例。结论Rotarex机械血栓切除系统联合DCB治疗股腘动脉ISR安全有效,通畅率和再干预率满意。

药物涂层球囊治疗冠状动脉局部急性病变的效果及其对炎症反应的影响

目的探究药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)治疗冠状动脉(冠脉)局部急性病变的效果及其对炎症反应的影响。方法选取入院12 h内行冠脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的急性心肌梗死患者192例。根据PCI治疗的策略,分为DCB组102例和药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)组90例。观察两组治疗方案在治疗冠脉局部急性病变的效果及其对炎症反应的影响。结果两组患者一般基线资料、病变血管数目、应用DCB/DES尺寸、术前术后心肌梗死溶栓试验(TIMI)血流分级差异无统计学意义(P>0.05)。DCB组术后即刻管腔直径和管腔增益劣于DES组(P<0.01),且DCB组术后血管夹层发生率高于DES组(P<0.01)。9个月复查DCB组晚期管腔丢失(late lumen loss,LLL)优于DES组(P<0.01),两组血流储备分数(fractional flow reserve,FFR)相当。患者院外主要不良心血管事件(major adverse cardiac event,MACE)发生和因双联抗血小板引起出血事件差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者相关炎症指标较术前明显降低,且随访时DCB组炎症指标较DES偏低,差异有统计学意义(P<0.01)。结论DCB治疗冠脉局部急性病变的效果不劣于药物洗脱支架,但药物涂层球囊对局部病变的炎症反应有更好的抑制作用,因此DCB可能有更好的远期预后。

药物涂层球囊治疗冠状动脉原位病变后靶血管正性重构的多因素分析

目的:探究影响药物涂层球囊(DCB)治疗冠状动脉原位病变后靶血管正性重构的因素。方法:回顾性分析2019年6月-2021年6月于我院行DCB治疗冠状动脉原位病变并出院后行血管内超声(IVUS)或光学相干断层成像(OCT)复查冠状动脉靶血管情况的130例患者的临床资料。根据冠状动脉靶血管情况,患者被分为正性重构组(57例)和负性重构组(73例),采用多因素Logistic回归分析影响冠状动脉原位病变患者DCB治疗后靶血管正性重构的因素。结果:与负性重构组比较,正性重构组男性(74.0%比89.5%)、使用棘突球囊(31.5%比49.1%)、右冠或后降支左室后支病变(11.0%比28.1%)、年收入>10万元(19.2%比35.1%)、运动频数≥5次/周(6.8%比64.9%)比例、随访期间最小管腔直径[(2.22±0.87)mm比(2.95±0.34)mm]、住院费用[70218.42(51461.18,96114.17)元比91003.74(61930.16,116948.25)元]显著升高,吸烟史(67.1%比38.6%)和睡眠质量差(86.3%比22.8%)比例显著降低,P<0.05或<0.01。多因素Logistic回归分析显示运动频次≥3次/周、睡眠质量好和棘突/切割球囊的使用是此类患者DCB治疗后靶血管正性重构的独立保护因素(OR=0.014~0.097,P均<0.01),而吸烟史是其独立危险因素(OR=3.970,P=0.047)。结论:吸烟史是药物涂层球囊治疗冠状动脉原位病变后靶血管正性重构的独立危险因素,而运动频次≥3次/周、睡眠质量好和棘突/切割球囊的使用是其独立保护因素。

紫杉醇药物涂层球囊治疗老年冠状动脉小血管病变的效果分析

目的 分析紫杉醇药物涂层球囊对老年冠状动脉小血管病变患者的治疗效果,为临床提供参考。方法 回顾性分析2021年1月至2022年1月北京市仁和医院收治的88例行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术的老年冠状动脉小血管病变患者的临床资料。根据术中介入治疗方案不同分为药物涂层球囊(DCB)组(49例,给予紫杉醇药物涂层球囊治疗)与药物洗脱支架(DES)组(39例,给予雷帕霉素支架治疗)。比较两组患者治疗效果、造影结果、主要心脏不良事件(MACE)发生情况及出血情况。结果 DCB组患者整体疗效优于DES组,且总有效率高于DES组(P<0.05)。术后即刻,两组患者最小血管直径大于术前、血管狭窄程度小于术前,且DCB组最小血管直径大于DES组、血管狭窄程度小于DES组(P<0.05);术后8个月,DCB组的晚期管腔丢失(LLL)水平低于DES组(P<0.05)。术后12个月,两组患者MACE总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后12个月,DCB组患者出血总发生率低于DES组(P<0.05)。结论 PCI中予紫杉醇药物涂层球囊治疗老年冠状动脉小血管病变患者,可有效预防患者二次狭窄,保障治疗效果与安全性。

药物涂层球囊在高出血风险高龄患者冠状动脉原发病变中的应用分析

目的探讨药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)在高出血风险高龄患者冠状动脉大血管原发病变中应用的安全性和有效性。方法选取武汉亚洲心脏病医院2018年1月至2020年12月行非急诊经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗的525例高出血风险(high bleeding risk,HBR)高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者的临床资料进行回顾性分析,采用病例对照研究,根据PCI治疗方式,DCB治疗组为实验组57例,药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)治疗组为对照组468例,比较两组患者主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE)[包括靶病变血运重建(target lesion revascularization,TLR)、再发心肌梗死、心源性死亡及出血事件]发生情况。所有患者术后均完成12个月随访。结果DCB组和DES组患者吸烟、合并内科疾病[原发性高血压(高血压)、高脂血症、糖尿病、高尿酸血症]、肌酐值、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者靶病变血管、靶血管参考直径、靶病变血管长度比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者PCI治疗成功率为100%。12个月随访结果显示,DCB组与DES组患者的MACE发生率比较差异有统计学意义[8.8%vs.24.0%,P<0.05];其中再发心肌梗死率、心源性病死率、靶病变血运重建(target lesion revascularization,TLR)事件发生率比较,差异无统计学意义(均P>0.05);而DCB组患者出血事件发生率明显低于DES组,差异有统计学意义[3.5%vs.14.3%,P<0.05]。结论DCB在高出血风险高龄患者冠状动脉大血管原发病变中应用的疗效并不劣于DES,且降低出血事件发生风险。

药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗老年2型糖尿病并冠状动脉小血管病变的安全性比较

背景:研究发现药物涂层球囊可减少冠状动脉小血管病变晚期管腔丢失,术后6个月主要不良心血管事件发生率与药物洗脱支架相似,但其对于老年2型糖尿病并冠状动脉小血管病变患者疗效目前尚缺乏临床研究。目的:比较药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗老年2型糖尿病并冠状动脉小血管病变的的疗效及安全性。方法:选择2016年1月至2018年9月焦作市人民医院收治的老年2型糖尿病并冠状动脉小血管病变患者122例,按照数字表法随机分为药物洗脱支架组(n=62)和药物涂层球囊组(n=60)。两组均先用半顺应性球囊进行预扩张,随后植入对应的支架材料。术前及术后即刻、6个月、12个月分别进行选择性定量冠状动脉造影,观察两组患者靶病变最小管腔直径、残余狭窄程度、管腔增加及晚期管腔丢失等指标;术后随访6,12个月的主要不良心血管事件及出血事件。研究经焦作市人民医院医学伦理学委员会审核批准(201503)。结果与结论:①药物涂层球囊组手术成功率高于药物洗脱支架组(P=0.028);②术后即刻,药物涂层球囊组最小管腔直径及管腔增加均小于药物洗脱支架组(P均<0.001),残余狭窄程度大于药物洗脱支架组(P<0.001);③术后6个月,药物涂层球囊组靶血管晚期管腔丢失小于药物洗脱支架组(P<0.001),靶血管血运重建率及主要不良心血管事件发生率低于药物洗脱支架组(P=0.028,0.010);④术后12个月,药物涂层球囊组最小管腔直径大于药物洗脱支架组(P=0.033),残余狭窄程度及晚期管腔丢失小于药物洗脱支架组(P=0.028,P<0.001),靶血管血运重建率、主要不良心血管事件发生率及出血事件发生率均低于药物洗脱支架组(P=0.008,0.002,0.019);⑤结果表明,药物涂层球囊治疗老年2型糖尿病并冠状动脉小血管病变操作相对简单易行,手术成功率高,可减少残余狭窄程度及晚期管腔丢失,降低靶血管血运重建率、主要不良心血管事件发生率及出血事件发生率,临床预后优于药物洗脱支架。