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武汉市冠状动脉血管支架市场及日常监管风险点分析
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作者 唐舟 王成学 +1 位作者 聂文勤 姚梦迪 《中国食品药品监管》 2020年第8期64-73,I0015,共11页
目的:探讨武汉市冠状动脉血管支架市场及日常监管风险点,提出风险控制措施,为冠状动脉血管支架及高值耗材的经营使用行为提供科学有效的监管监测方法。方法:通过问卷调查及实地调研的方式,对武汉市30家二级以上医疗机构及35家冠状动脉... 目的:探讨武汉市冠状动脉血管支架市场及日常监管风险点,提出风险控制措施,为冠状动脉血管支架及高值耗材的经营使用行为提供科学有效的监管监测方法。方法:通过问卷调查及实地调研的方式,对武汉市30家二级以上医疗机构及35家冠状动脉血管支架供应商进行调研,结合武汉市市场监管局日常监管中发现的相关问题,对调查数据进行分析。结果:武汉市经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者数量增长率呈收窄趋势;武汉市冠状动脉血管支架采购数量逐年增长,平均采购单价逐年下滑;冠状动脉血管支架进口品牌的市场占有率不断萎缩;冠状动脉血管支架不良事件主要表现为植入支架术中的继发疾病。结论:医疗机构在支架使用中存在信息化建设滞后、验收责任不明、库存支架超期使用的风险;冠状动脉血管支架储存及运输需保持无菌,且对环境温湿度有要求,特别是可吸收支架需在冷藏状态下储存及运输;目前,武汉市医疗器械的监管存在人员数量不足、人员专业能力不够的风险;对不良事件监测的工作,监管上报人员存在责任意识不够、监测能力欠缺等风险。 展开更多
关键词 冠状动脉血管支架 武汉市 监管监测 风险防控
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生物可降解材料聚乳酸/聚羟基乙酸复合壳聚糖在人工冠状动脉血管支架制备中的应用 被引量:3
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作者 郭清奎 吕志前 《中国胸心血管外科临床杂志》 CAS 2012年第3期314-317,共4页
第一代金属裸支架和第二代涂层支架介入治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)已得到广泛应用。由于长期存在金属支架异物刺激及其携带的药物扰乱血管壁各层细胞生长,引起支架内再狭窄和血管栓塞,远期仍有较多的主要心血管不良事件发生... 第一代金属裸支架和第二代涂层支架介入治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)已得到广泛应用。由于长期存在金属支架异物刺激及其携带的药物扰乱血管壁各层细胞生长,引起支架内再狭窄和血管栓塞,远期仍有较多的主要心血管不良事件发生和需要再血管化治疗。因此,由聚酯、聚碳酸酐及聚磷酸酯等高分子材料制备的完全可生物降解吸收支架及药物洗脱支架应运而生,其中聚乳酸(poly-lactic acid,PLA)、聚羟基乙酸(poly-glycolicacid,PGA)、壳聚糖、聚己内酯(poly-caprolactone,PCL)及一些共聚物如聚乳酸/聚羟基乙酸共聚物(poly-lactic-co-glycolic acid,PLGA)材料制备的心血管植入支架的安全性、组织及血液相容性已得到证实,然而这些支架具有各自的缺点,如PLA降解较慢质硬易断裂柔韧性不足,PGA降解较快质软支撑力不足,支架降解太快或者太慢,均难以达到有效支撑,支架植入后容易出现血管损伤、弹性回缩,导致血管再狭窄及血栓形成,远期效果不佳。通过优化组合不同摩尔比的PLA和PGA及壳聚糖涂层,可以获得具有更好的生物相容性、适度的降解速率(约3~6个月完全降解)、足够的机械强度、较低的炎症反应和伸展度良好的复合材料,从而为制备完全生物可降解冠状动脉支架奠定实验基础。 展开更多
关键词 生物可降解 高分子材料 冠状动脉血管支架 制备
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综合护理干预对心律失常患者冠状动脉支架CT血管成像检查成功率的影响 被引量:15
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作者 白现花 张俊霞 +8 位作者 杨海庆 尹兰英 黄亚飞 刘娜 张秀金 赵洪俊 宋鹏 宋登浩 杨磊 《中国医刊》 CAS 2017年第12期100-102,共3页
目的分析心律失常患者行冠状动脉支架CT血管成像(CTA)检查时实施综合护理干预的影响。方法选择2013年9月至2017年3月在本院接受CTA检查的心律失常患者135例,分为干预组69例,对照组66例。干预组的护理措施包括心理干预、检查干预等综合... 目的分析心律失常患者行冠状动脉支架CT血管成像(CTA)检查时实施综合护理干预的影响。方法选择2013年9月至2017年3月在本院接受CTA检查的心律失常患者135例,分为干预组69例,对照组66例。干预组的护理措施包括心理干预、检查干预等综合护理干预方法,对照组的护理方法为常规基础护理。结果干预组行冠状动脉CTA检查成功率为94.20%,对照组为81.82%,差异有显著性(P<0.05)。干预组不良反应发生率为24.64%,对照组为40.91%,差异有显著性(P<0.05)。结论综合护理干预可以提高冠状动脉CTA检查的成功率。 展开更多
关键词 冠状动脉支架CT血管成像 心律失常 护理
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冠状动脉小血管支架术的远期预后 被引量:1
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作者 蒋利 沈卫峰 +3 位作者 张建盛 张瑞岩 吕安康 胡健 《上海医学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期180-182,共3页
目的 评价冠状动脉小血管支架植入术的远期结果。方法 收集 1999年 7月~ 2 0 0 0年 12月行选择性冠状动脉支架术的冠心病患者 4 4 0例 ,其中 10 3例支架直径 <3mm为小支架组 ,337例支架直径≥ 3mm为大支架组 ,比较两组术后远期随... 目的 评价冠状动脉小血管支架植入术的远期结果。方法 收集 1999年 7月~ 2 0 0 0年 12月行选择性冠状动脉支架术的冠心病患者 4 4 0例 ,其中 10 3例支架直径 <3mm为小支架组 ,337例支架直径≥ 3mm为大支架组 ,比较两组术后远期随访结果。结果 平均随访 (13± 6 )个月 (1~ 30个月 ) ,随访率为 92 .7%。小支架组硝酸酯药物停用 2 8例 (2 8.6 % ) ,与大支架组 (111例 ,35 .8% )相比差异无显著性 ;小支架组再次入院 4 0例(4 0 .8% ) ,与大支架组 (97例 ,31.3% )相比差异无显著性 (P >0 .0 5 )。但小支架组心绞痛复发 5 5例 (5 6 .1% ) ,较大支架组 (12 7例 ,4 1.0 % )显著增高 (P <0 .0 5 ) ;小支架组心脏事件发生率 (2 9.6 % )、再次血运重建发生率(2 7.6 % )及再狭窄发生率 (2 1.4 % )均较大支架组 (分别为 18.7%、14 .2 %和 11.3% )显著增加 (P均 <0 .0 5 )。 展开更多
关键词 冠状动脉血管支架 预后 治疗 冠心病 冠状动脉疾病
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老年急性心肌梗塞冠状动脉血管内支架植入术心理因素分析及术后监测护理体会 被引量:2
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作者 刘莹 李菲 +2 位作者 苏静 姜振慧 彭岩松 《沈阳部队医药》 2002年第4期332-333,共2页
我院自1997年1月至2001年4月共完成急性心肌梗塞(AMI)急诊冠脉支架植入术151例。其中95例(62.9%)为老年 AMI。本文分析老年急诊冠脉支架术病人的心理因素及总结术后监测护理。
关键词 急性心肌梗塞 老年人 护理 AMI 心理特征 冠状动脉血管支架植入术
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性别对冠状动脉小血管支架术临床疗效的影响
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作者 刘宇 沈卫峰 +3 位作者 张建盛 张瑞岩 张宪 郑爱芳 《上海医学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期174-176,共3页
目的 探讨性别对冠状动脉小血管病变支架植入后临床疗效和长期预后的影响。方法  90例单纯植入小血管支架 (直径≤ 2 .75mm)的患者 ,按性别分为两组 ,比较两组的手术成功率及随访期临床事件发生率。结果 男性组与女性组小支架植入成... 目的 探讨性别对冠状动脉小血管病变支架植入后临床疗效和长期预后的影响。方法  90例单纯植入小血管支架 (直径≤ 2 .75mm)的患者 ,按性别分为两组 ,比较两组的手术成功率及随访期临床事件发生率。结果 男性组与女性组小支架植入成功率分别为 93.8%和 88.5 % ,差异无显著性 (P =0 .39)。在平均 3~31个月的随访期内 ,两组临床事件发生率分别为 35 .6 %和 4 3.5 % ,差异无显著性 (P =0 .5 0 )。结论 女性患者小血管病变支架术成功率与男性相近 ,远期心脏事件的发生率并不高于男性 ,长期预后均较好。 展开更多
关键词 性别 冠状动脉血管支架 临床 疗效 冠状动脉支架 女性
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冠状动脉小血管支架置入术的进展
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作者 杨成明 王旭开 《重庆医学》 CAS CSCD 2002年第6期538-539,共2页
关键词 血管造影 并发症 再狭窄 预防 冠状动脉血管支架置入术
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冠状动脉支架膨胀行为的有限元分析 被引量:4
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作者 王伟强 杨大智 齐民 《生物医学工程学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2006年第6期1258-1262,1266,共6页
冠状动脉支架作为经皮穿刺冠状动脉成形术中保持病变血管畅通的核心器件,其在手术过程中受球囊作用的扩张特性以及球囊撤出后的反弹行为对支架植入术的成功有着重要的影响。利用有限元的方法系统地研究了专利支架设计,其筋的尺寸变化和... 冠状动脉支架作为经皮穿刺冠状动脉成形术中保持病变血管畅通的核心器件,其在手术过程中受球囊作用的扩张特性以及球囊撤出后的反弹行为对支架植入术的成功有着重要的影响。利用有限元的方法系统地研究了专利支架设计,其筋的尺寸变化和支架扩张尺度的不同对支架膨胀行为的影响。结果显示,增加支架筋的宽度或厚度提高了使支架迅速扩张所需的临界内压力,支架轴向长度的变化只与其结构和最终膨胀状态紧密相关。在结构一定的情况下,支架所用材料可能是影响支架反弹指标的主要因素。模型校核和SEM观察表明,有限元模拟可以在一定程度上替代支架原型测试工作。 展开更多
关键词 冠状动脉支架/血管支架 膨胀行为 有限元分析
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冠脉介入治疗前后患者血清白细胞介素10、18的变化及与心血管不良事件的相关性研究 被引量:6
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作者 赵瑞平 李猛 宋志军 《内蒙古医学杂志》 2005年第9期769-772,共4页
目的:通过对PCI术前、术后IL—10、IL—18浓度的变化与心血管不良事件的相关性的研究,探讨PCI术后心血管不良事件发生的机制,以及与IL—10、IL—18的相关性。方法:观察70例PCI患者术前及术后4h血清IL—10、IL—18变化。并随访术后12个... 目的:通过对PCI术前、术后IL—10、IL—18浓度的变化与心血管不良事件的相关性的研究,探讨PCI术后心血管不良事件发生的机制,以及与IL—10、IL—18的相关性。方法:观察70例PCI患者术前及术后4h血清IL—10、IL—18变化。并随访术后12个月内的心血管事件,比较术前、术后以及发生不良心血管事件组与未发生组之间血清IL—10和IL—18变化的差异。结果:冠脉造影组术前术后的IL—10、IL—18的浓度均低于PTCA组,差异有显著性(P<0.05)。PCI后12hIL-18、IL—10水平显著高于术前(P<0.01)。发生不良心血管事件的患者术后血清IL—18升高的幅度明显高于未发生组(P<0.01),IL—10升高的幅度则明显低于未发生组(P<0.05)。结论:①PCI后存在炎性反应,IL—10、IL—18是反映PCI后早期炎性反应的敏感指标;②其变化程度与不良心血管事件的发生可能存在相关性,即IL—10可能与不良心血管事件的发生呈负相关,IL—18可能与不良心血管事件的发生呈正相关;③IL—10、IL—18变化的幅度可能作为PCI术后发生不良心血管事件的预测指标。 展开更多
关键词 经皮冠状动脉血管成形术及支架植入术 白细胞介素10 白细胞介素18 不良性心血管事件
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经皮腔内冠状动脉成形术中缺血预适应对C反应蛋白、肌钙蛋白I的影响
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作者 李猛 甘甜 《现代生物医学进展》 CAS 2009年第19期3696-3698,共3页
目的:通过测定常规经皮冠状动脉血管成形术及支架植入术(PCI)组及缺血预适应处理组术前、术后患者肌钙蛋白(ICTnI)、C-反应蛋白(CRP)的变化,以探讨缺血预适应对术中心肌缺血耐受程度及术后cTnI、CRP的影响。方法:首先设定缺血预适应(IP... 目的:通过测定常规经皮冠状动脉血管成形术及支架植入术(PCI)组及缺血预适应处理组术前、术后患者肌钙蛋白(ICTnI)、C-反应蛋白(CRP)的变化,以探讨缺血预适应对术中心肌缺血耐受程度及术后cTnI、CRP的影响。方法:首先设定缺血预适应(IP)方案,观察IP组患者51例、常规PCI组(CP组)患者53例术后CRP、CTnI、SvO2的变化以及术中不良事件发生与否。结果:IP组术前、术后C-反应蛋白(CRP)、肌钙蛋白(ICTnI)的变化程度低于CP组,存在显著性差异(P<0.05)。IP组术中发生心绞痛及ECG ST段缺血型改变的几率低于常规PCI组,存在显著性差异(P<0.05)。结论:缺血预适应方案可以作为PCI操作的常规方法,它可以减轻介入操作对心肌细胞的损伤,降低冠脉介入术中、术后的不良事件的发生。 展开更多
关键词 经皮冠状动脉血管成形术及支架植入术(PCI) C-反应蛋白(CRP) 肌钙蛋白-I(cTnI)
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PTCA中缺血预适应对冠脉介入患者混合静脉血氧饱和度、C反应蛋白、肌钙蛋白Ⅰ变化的影响
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作者 赵瑞平 李猛 周海霞 《中国实用医药》 2007年第21期98-,共1页
目的通过测定常规PTCA组及缺血预适应处理组术前、术后患者肌钙蛋白Ⅰ(CTnI)、C-反应蛋白(CRP)与混合静脉血氧饱和度(SvO2)的变化,了解两种PTCA方法对冠脉病变患者的心肌细胞、心功能的影响。方法首先设定缺血预适应(IP)方案,观察IP组患... 目的通过测定常规PTCA组及缺血预适应处理组术前、术后患者肌钙蛋白Ⅰ(CTnI)、C-反应蛋白(CRP)与混合静脉血氧饱和度(SvO2)的变化,了解两种PTCA方法对冠脉病变患者的心肌细胞、心功能的影响。方法首先设定缺血预适应(IP)方案,观察IP组患者51例、常规PTCA组(UC组)患者53例术后CRP、CTnⅠ、SvO2的变化以及术中不良事件发生与否。结果IP组术前、术后C-反应蛋白(CRP)、肌钙蛋白I(CTnI)、混合静脉血氧饱和度(SvO2)的变化程度低于UC组,差异有统计学意义(P<0.05)。IP组术中发生心绞痛及ECGST段缺血型改变的几率低于常规PTCA组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论缺血预适应方案可以作为PTCA操作的常规方法,它可以减轻介入操作对心肌细胞的损伤,降低冠脉介入术中、术后的不良事件的发生。 展开更多
关键词 经皮冠状动脉血管成形术及支架植入术(PTCA) C-反应蛋白 肌钙蛋白I 混合静脉血氧饱和度
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Cutting-balloon angioplasty before drug-eluting stent implantation for the treatment of severely calcified coronary lesions 被引量:10
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作者 Zhe TANG Jing BAI +8 位作者 Shao-Ping SU Yu WANG Mo-Han LIU Qi-Cai BAI Jin-Wen TIAN Qiao XUE Lei GAO Chun-Xiu AN Xiao-Juan LIU 《Journal of Geriatric Cardiology》 SCIE CAS CSCD 2014年第1期44-49,共6页
Background Severely calcified coronary lesions respond poorly to balloon angioplasty, resulting in incomplete and asymmetrical stent expansion. Therefore, adequate plaque modification prior to drug-eluting stent (DES... Background Severely calcified coronary lesions respond poorly to balloon angioplasty, resulting in incomplete and asymmetrical stent expansion. Therefore, adequate plaque modification prior to drug-eluting stent (DES) implantation is the key for calcified lesion treat- ment. This study was to evaluate the safety and efficacy of cutting balloon angioplasty for severely calcified coronary lesions. Methods Ninety-two consecutive patients with severely calcified lesions (defined as calcium arc 〉 180% calcium length ratio 〉 0.5) treated with bal- loon dilatation before DES implantation were randomly divided into two groups based on the balloon type: 45 patients in the conventional balloon angioplasty (BA) group and 47 patients in the cutting balloon angioplasty (CB) group. Seven cases in BA group did not satisfactorily achieve dilatation and were transferred into the CB group. Intravascular ultrasound (IVUS) was performed before balloon dilatation and after stent implantation to obtain qualitative and quantitative lesion characteristics and evaluate the stent, including minimum lumen cross-sectional area (CSA), calcified arc and length, minimum stent CSA, stent apposition, stent symmetry, stent expansion, vessel dissection, and branch vessel jail. In-hospital, 1-month, and 6-month major adverse cardiac events (MACE) were reported. Results There were no statistical differences in clinical characteristics between the two groups, including calcium arc (222.2° ± 22.2° vs. 235.0° ± 22.1 °, p=0.570), calcium length ratio (0.67 ± 0.06 vs. 0.77± 0.05, P = 0.130), and minimum lumen CSA before PCI (2.59 ±0.08 mm2 vs. 2.52 ± 0.08 mm2, P = 0.550). After stent implantation, the final minimum stent CSA (6.26 ± 0.40 mm2 vs. 5.03 ± 0.33 mm2; P = 0.031) and acute lumen gain (3.74 ±0.38 mm2 w. 2.44 ± 0.29 mm2, P = 0.015) were significantly larger ila the CB group than that of the BA group. There were not statis tically differences in stent expansion, stent symmetry, incomplete stent apposition, vessel dissection and branch vessel jail between two groups. The 30-day and 6-month MACE rates were also not different. Conclusions Cutting balloon angioplasty before DES implantation in severely calcified lesions appears to be more efficacies including significantly larger final stent CSA and larger acute lumen gain, without increasing complications during operations and the MACE rate in 6-month. 展开更多
关键词 Cutting balloon angioplasty Calcified lesion Intravascular ultrasound Percutaneous coronary intervention
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FEM for Design of Balloon Expandable Stent for Coronary Artery Using Co-Cr Alloy
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作者 Chul Woo Park Ho Sung Joe 《Journal of Mechanics Engineering and Automation》 2012年第4期251-255,共5页
Lately, cardiovascular diseases are becoming a critical issue to human health and patients suffer from such a disease tend to be increasing throughout the world due to the changes in lifestyle. As the remedies to card... Lately, cardiovascular diseases are becoming a critical issue to human health and patients suffer from such a disease tend to be increasing throughout the world due to the changes in lifestyle. As the remedies to cardiovascular diseases, a coronary artery bypass graft surgery (CABG) and a stent implantation have been widely used. In order to achieve successful results through these treatments, a stent must fulfill the certain conditions with its design and mechanical properties. A stent must have sufficient stiffness to secure the strength of narrowed blood vessel and sufficient fatigue strength against the pulsatory motion of the blood vessel. Also its high flexibility is mandatory not to damage the vessel wall while it is being transferred to the lesion through the blood vessel. A design of stent has considerable influence upon the performance of stent. Thickness, curvature and connection method of strut are main variable factors in stent design. 展开更多
关键词 STENT finite element method blood vessel stainless steel cobalt chrome alloy.
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Retrospective analysis of percutaneous transluminal coronary angioplasty and coronary stenting 被引量:1
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作者 陈纪林 高润霖 +5 位作者 蔡强军 杨跃进 乔树宾 秦学文 张峻 姚民 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2002年第4期483-486,共4页
Objective To examine long term efficacy of percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA),coronary stenting and to assess the factors affecting its efficacy Methods A total of 790 patients who underwent su... Objective To examine long term efficacy of percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA),coronary stenting and to assess the factors affecting its efficacy Methods A total of 790 patients who underwent successful PTCA and PTCA+stent in this hospital were followed by direct interview or letter The rate of follow up was 84 2% and the period of follow up was 0 9-12 7 (3 5±2 4) years Results During follow up, 4 (0 5%) patients died, 22 (2 8%) had nonfatal acute myocardial infarction, 10 (1 3%) had coronary artery bypass surgery, and 98 (12 4%) had repeat PTCA The rate of recurrent angina pectoris was 31 1% The cardiac event free survival rate calculated by the Kaplan Meier method was 88 2% at 1 year and 80 6% at 12 7 years Cox regression analysis showed that there was a positive correlation between AMI history, stent implantation and the risk of cardiac events, and there was a negative correlation between the number of diseased arteries and the risk of cardiac events Compared to the PTCA group, patients with PTCA+stent had significantly lower rates of total cardiac events Conclusion The long term efficacy of PTCA, especially PTCA + stent in Chinese patients was very satisfactory, suggesting that PTCA+stent therapy should be the major treatment for revascularization in patients with coronary heart disease 展开更多
关键词 percutaneous transluminal coronary angioplasty · coronary stenting · long term prognosis
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