6种新型冠状病毒核酸检测试剂的检测性能对比观察

目的比较6种新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疑似患者咽拭子标本中2019-nCoV的检出率及CT值,以评估不同核酸检测试剂的检测性能。方法采用6种2019-nCoV核酸检测试剂[试剂A(上海辉睿生物科技有限公司)、试剂B(上海捷诺生物科技有限公司)、试剂C(上海伯杰医疗科技公司)、试剂D(上海之江生物科技股份有限公司)、试剂E(圣湘生物科技股份有限公司)、试剂F(中山大学达安基因股份有限公司)]、实时荧光RT-PCR法检测47例COVID-19疑似患者咽拭子标本中的2019-nCoV核酸(ORF1ab、N基因),对其中CT值较小的5份咽拭子标本进行10倍、100倍的稀释后,再次检测2019-nCoV核酸的ORF1ab和N基因。结果试剂A、B、C、E、F对2019-nCoV ORF1ab、N基因阳性检出率及CT值比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。除了试剂D,试剂A、B、C、E、F均能同时检测出不同稀释浓度2019-nCoV核酸阳性咽拭子标本中ORF1ab和N基因。试剂A、B、C、E、F检测3种浓度2019-nCoV核酸的CT值比较,P均>0.05。结论6种2019-nCoV核酸检测试剂中,试剂A、B、C、E、F对COVID-19疑似患者咽拭子2019-nCoV核酸的检出率差异不大,稳定性均较好;试剂D需进一步优化。