冬虫夏草(繁育品)大鼠90天长期毒性试验研究

目的 研究冬虫夏草(繁育品)灌胃给药90天对大鼠长期毒性反应和性质。方法 依据GB 15193.13—2015《食品安全国家标准90天经口毒性试验》进行试验,采用6周龄SPF级健康离乳Wistar大鼠100只,雌雄各半,随机分为阴性(溶媒)对照组、冬虫夏草(繁育品)低、中、高剂量4个主试验组,10只/组/性别,分别经口灌胃溶媒、冬虫夏草(繁育品)1.25、2.5、5.0 g/kg(各相当于人体推荐量的0、37.5、75.1、150.2倍),同时阴性对照组和高剂量组增设卫星组,5只/组/性别,连续喂饲90天,恢复期28天。第45天卫星组大鼠颈静脉丛采血检测血常规及生化指标,第90天主试验组大鼠腹主动脉采血测定血常规、血凝及生化指标,取肝、脾、肾、肾上腺、睾丸、附睾、子宫、卵巢、脑、心脏、胸腺称重并计算脏器系数(脏/体比),并对脑、垂体、心脏、甲状腺与甲状旁腺、胸腺、肺、肝、肾、肾上腺、脾、胃、胰腺、大肠、小肠、肠系膜淋巴结、睾丸、附睾、卵巢、子宫、膀胱、前列腺等进行病理学检查。恢复期结束后(第118天)卫星组做相应处理及检测。结果 与对照组相比,雌、雄各剂量组大鼠在一般临床表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查指标中,均未见与受试物相关的毒理变化。与卫星对照组相比,雌、雄卫星高剂量组大鼠在一般临床表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查指标中,亦均未见与受试物相关的毒理变化。结论 冬虫夏草(繁育品)大鼠90天长期毒性试验未观察到有害作用的剂量NOAEL为5.0 g/kg。