凝血酶原时间衍生法与冯·克劳斯法测定纤维蛋白原结果的一致性及临床应用

目的建立沃芬TOP系列仪器纤维蛋白原(Fib)凝血酶原时间衍生法(PT-der法)与冯·克劳斯法(Von Clauss法)测定结果的一致性区间和PT-der法的适用范围,提升PT-der法的临床应用价值。方法将30份低、正常和高Fib浓度的新鲜血浆按比例制备混合血浆,用Von Clauss法对其Fib浓度进行赋值,再用此血浆校准PT-der法。参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A和EP6-A文件,评价精密度、线性范围,使用WS/T 402—2012推荐方法重新制定其参考区间;分别使用上述2种方法检测5142例标本Fib,建立PT-der法与Von Clauss法99%的检测结果符合WS/T 406—2012中Fib准确度要求范围内的数值区间和适用范围。结果重新校准后PT-der法精密度和线性范围经验证符合说明书要求,测定Fib浓度在1.51~7.00 g/L时与Von Clauss法的准确度符合率为99.72%,其适用范围不包括:使用大剂量抗凝药物后;肝硬化失代偿期;纤维蛋白降解产物(FDP)≥30 mg/L;凝血酶时间(TT)≥20 s,活化部分凝血活酶时间(APTT)≥80 s。结论通过量值传递的方式校准PT-der法后,建立了PT-der法和Von Clauss法检测Fib结果的一致性区间,并确定PT-der法适用范围和参考区间。在保证PT-der法检测结果准确性的同时提升了其临床应用价值。

Von Clauss法中缓冲液的自制与应用

目的 自制咪唑缓冲液(Imidazole Buffer with Saline,IBS)应用在冯·克劳斯(Von Clauss)法测定纤维蛋白原(FIB)中。方法 利用自制缓冲液重新标定标准曲线后,进行重复性试验和成组对比试验,测定其线性范围,确定其参考值范围。结果 标准曲线为lgT=-0.883 2 lgC+3.304,r=0.993 5,其重复性CV<4 OA,成组对比试验P>0.05,与进口缓冲液相比结果无显著性差异,线性范围是50-800 mg/dl,参考值范围是199-287mg/dl(X±2s)。结论 自制IBS可以替代昂贵的进口缓冲液使用,有利于VonClauss法的推广。

纤维蛋白原测定系统的探讨

目的 探讨纤维蛋白原 (FIB)冯·克劳斯法 (vonClauss)测定仪器、试剂、标准曲线的配套问题 ,为上海市地区性血液凝固质量管理工作提供依据。方法 使用仪器 试剂 标准曲线配套和非配套的方法对新鲜血浆和不同品牌质控血浆的FIB含量进行测定。结果 使用仪器 试剂 标准曲线配套组合测定新鲜血浆和配套质控血浆的FIB含量结果良好。在仪器 试剂 标准曲线非配套组合时 ,测定新鲜血浆和质控血浆的FIB含量结果有差异。结论 仪器间的FIB标准曲线不能混用 ,仪器 试剂应配套使用。应重视基质效应问题 ,FIB应根据仪器、试剂。