麒麟丸治疗月经不调临床疗效观察

【目的】观察麒麟丸改善脾肾两虚、冲血不足月经不调患者的月经情况及中医证候的临床疗效。【方法】选取脾肾两虚、冲血不足月经不调患者60例,给予口服麒麟丸,连续治疗3个月经周期后评价临床疗效。采用自身对照的方法,比较患者治疗前后月经情况及中医证候评分的变化情况。【结果】(1)研究期间共有8例脱落,6例剔除,实际完成试验46例。(2)在用药后第1个月经周期结束(访视2)、第2个月经周期结束(访视3)、第4个月经周期来潮期间(访视4)和研究结束后1个月经周期(访视5)等观察时点,患者的各项中医证候及月经情况均有显著改善,其中医证候疗效的总有效率分别为65.22%、80.43%、69.57%、70.59%,调经疗效的总有效率分别为63.04%、56.52%、43.48%和76.47%。(3)服用麒麟丸后,与治疗前的基线水平比较,患者在访视2、访视3、访视4和访视5等观察时点的中医证候评分均有明显下降,差异均有统计学意义(P<0.001)。【结论】麒麟丸治疗脾肾两虚、冲血不足导致的月经不调疗效确切。

麒麟丸治疗卵巢储备功能下降月经不调患者60例多中心单盲随机对照临床研究

目的观察麒麟丸治疗月经不调肾脾两虚、冲血不足证患者的月经改善程度及对卵巢储备功能的影响。方法研究纳入10个中心共120例患者,利用分层区组随机法分为治疗组60例和对照组60例,治疗组给予麒麟丸,对照组给予调经促孕丸,两组患者均每日口服包装编盲药物2次,每次6g,共服用3个月经周期。治疗后观察两组临床疗效,并比较两组患者治疗前后不同时间抗苗勒管激素(AMH)、基础卵泡刺激素(FSH)、基础雌二醇(E2)和双侧卵巢窦卵泡数(AFC)水平及其变化率,并进行安全性评价。结果两组患者访视2、访视3、访视4、访视5临床疗效总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),两组疗效相当。在基线AMH<1.4ng/ml的条件下,治疗组治疗后AMH较治疗前升高(P<0.05)。治疗组AMH变化率明显优于对照组[95%CI(-156.72,-0.26)],AFC、FSH及E2组间水平及变化率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中两组均未发生严重不良反应。结论麒麟丸、调经促孕丸可显著改善患者的卵巢储备功能及月经情况,安全性好,且麒麟丸对AMH水平的改善优于调经促孕丸。