基于对照品和对照提取物的中药复方质量控制对比研究

目的:建立以决明子中萘并吡喃酮类对照提取物和对照品为对照物质的脂康颗粒含量测定方法并对结果进行对比分析,探讨中药对照提取物替代单体对照品在中药复方质量控制中应用的适用性和可行性。方法:分别以红镰霉素-6-O-β-D-龙胆二糖苷、决明子苷B_(2)、决明子苷C、决明子苷C_(2)这4个对照品和已知含量的决明子对照提取物为对照,采用高效液相色谱法,测定4种成分在脂康颗粒复方中的含量,并对2种方法所得的结果进行t检验。结果:实验结果表明,4种成分的含量在对照提取物法与对照品法比较,差异有统计学意义(P>0.05)。结论:对照提取物可以作为脂康颗粒质量控制中的对照物质。为萘并吡喃酮类对照提取物用于含决明子的中药复方的质量评价提供了科学依据和研究基础,对中药对照提取物代替化学对照品进行中药复方质量控制的可行性和适用性进行了验证。

HPLC一测多评法测定菊明降压丸中的7种成分

目的采用高效液相一测多评法(HPLC-QAMS)同时测定菊明降压丸中决明子苷B2、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素、美决明子素、木犀草苷、蒙花苷等7种成分的含量。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1)。以橙黄决明素为内参物,建立其他6种成分的相对校正因子,计算各成分的含量。结果决明子苷B2、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素、美决明子素、木犀草苷、蒙花苷的线性范围分别为1.46~36.50μg·mL^(-1)(r=0.9997)、2.58~64.50μg·mL^(-1)(r=0.9993)、1.27~31.75μg·mL^(-1)(r=0.9998)、0.89~22.25μg·mL^(-1)(r=0.9995)、0.66~16.50μg·mL^(-1)(r=0.9996)、1.74~43.50μg·mL^(-1)(r=0.9997)、4.87~121.75μg·mL^(-1)(r=0.9991),平均加样回收率分别为99.64%、100.02%、98.42%、98.89%、96.98%、97.85%、99.67%,RSD分别为0.78%、0.89%、1.36%、0.98%、1.24%、0.95%、1.16%;一测多评法的计算结果与外标法实测值无明显差异。结论所用方法结果准确,可用于菊明降压丸的质量控制。