ELISA检测冷沉淀中纤维连接蛋白含量初探

目的 探索用ELISA检测冷沉淀中Fn的含量。方法 用Fn ELISA试剂、Fn标准品,建立Fn ELISA标 准曲线,进行方法学研究,并与常规免疫扩散法作相关比较。结果 Fn ELISA重复性好,批内两种浓度的CV分别 为4.5%[ x1±s=(2130±96)μg/ml],3.8%[ x2±s=(1086±41)μg/ml];批间CV分为5.6%[ x1±s=(2154± 121)μg/ml],5.3%[ x2±s=(1095±58)μg/ml]。与常规免疫单扩散法比较,两者相关性好,r=0.8844,Y= 0.7127X免疫单扩散法+843.4。结论 Fn ELISA较免疫单扩散法,灵敏、特异、重复性好,结果更客观。

丙型肝炎病毒感染者的冷纤维蛋白原

慢性丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染是发达国家慢性肝病的首要病因,可导致肝硬化和肝细胞癌.慢性HCV感染是混合型冷球蛋白血症(mixed cryoglobulinemia,MC)的主要病因.MC是一种全身性血管炎,以血清中存在冷球蛋白(cryoglobulin,CG)(即II型混合型CG)为主要特征,可累及皮肤、肾和神经系统[1-3].II型MC含有单克隆免疫球蛋白IgM.

冷沉淀质量事件可追溯性的调查与分析

目的探讨与分析形成冷沉淀质量事件的关键因素并予以整改。方法收集中心2016年10月到2018年8月冷沉淀制品的外观、容量、FⅧ因子含量、纤维蛋白原含量和无菌检查五个项目抽检结果,从采血到冷沉淀制备的每个环节分析形成质量事件的因素。结果2017年及之前的冷沉淀质量控制抽检结果显示不合格数为13袋,其中FⅧ因子含量未达标数占据84.62%,纤维蛋白原含量不达标数占据23.08%,其中1袋为二者均不合格。通过对上述各环节的不断改进和控制,2018年1~8月冷沉淀质量控制抽检合格率高达96.88%。结论杜绝质量事件的关键是保证血液的冷链系统,最大限度的减少冷沉淀在常温下的时间。要保证各个环节的严格受控,制备优质冷沉淀,除了配备必要的设备外,还要提高员工的质量意识和效率意识,提高专业技能。