全面风险管理视角下冷链药品经营企业质量体系研究

目的 探讨质量控制体系在冷链药品风险管控中的作用。方法 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款,分析影响冷链药品储运质量的关键因素和存在的问题,并提出改进措施。结果与结论 冷链药品经营企业通过构建完善的质量体系,可实现冷链药品的全过程不断链,保障用药安全。

紧密型医共体模式下冷链药品智能监测管理平台的建立与应用效果

目的探讨紧密型医共体模式下冷链药品智能监测管理平台的建立与应用效果。方法分析紧密型医共体冷链药品的管理现状,建立医共体模式下冷链药品智能监测管理平台,并分析其应用效果。结果与结论建立的医共体模式下冷链药品温湿度智能监测管理平台可有效解决医共体模式下冷链药品的管理风险,提高管理效率,加强信息共享,提升冷链药品规范化、同质化管理水平,更好地服务患者。

某院冷链药品加速稳定性试验报告的调查与启示

目的收集冷链药品的加速稳定性试验报告,旨在为冷链断链后的药品是否能继续使用提供参考。方法根据药品说明书,统计海南省妇女儿童医学中心2021-2023年所用冷链药品的贮藏条件,通过电话或电子邮件方式联系相应厂家与供应商,获取药品的加速稳定性试验报告,归纳各个冷链品种可允许偏离标签贮藏条件的温度信息。结果2021-2023年我院冷链药品共123种,其中35种(24家制造商)为进口或进口分装药品,其余88种(64家厂家)为国产品种。获取了53种(43.09%)冷链药品的加速稳定性试验报告或相关数据,总结了各冷链药品可耐受的偏移温度(包括低于贮藏温度下限的温度、室温或室温以上的温度等)及时间;另外的70种(56.91%)未能获取该报告。结论冷链药品的加速稳定性试验报告可为医疗机构冷链药品断链后的质量评估提供参考,判断该药品继续使用或丢弃。但大部分厂家或供应商未提供相关数据,药品管理部门应当完善相关法规,确保冷链药品可耐受的偏移温度等数据的可及性。

医院“互联网+”冷链药品配送质量管理实践

目的探讨“互联网+”冷链药品标准配送的流程。方法收集医院2020年2月至2021年12月的医院“互联网+”冷链药品配送数据,并对配送订单、服务人次、配送范围、签收情况等进行统计和分析。结果2020年2月至2021年12月,医院门诊药房共配送冷链药品2044单,服务1992人次,四川省内患者均于48 h内收到冷链药品,配送过程中均未出现“断链”情况。结论医院门诊药房已建立相应的“互联网+”冷链药品配送管理流程,可确保冷链药品在配送全程质量可控。

医疗失效模式与效应分析法用于“互联网+”冷链药品配送管理效果分析

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)法用于“互联网+”冷链药品配送管理中的效果。方法采用HFMEA法评估四川大学华西医院互联网医院“互联网+”冷链药品的配送管理流程,找出潜在失效模式,采用决策树模型对高风险失效因子进行危害分析,并制订相应改善措施。比较改善措施实施前(2020年4月至6月)和实施后(2021年4月至6月)“互联网+”冷链药品配送管理在药品调剂、揽收、运输和签收各环节的失效模式风险优先指数(RPN)及冷链药品断链风险点。结果“互联网+”冷链药品配送管理环节中共存在26项潜在失效模式和21项高风险失效因子。改善措施实施后,冷链药品配送管理各环节失效模式RPN均显著下降,总体RPN由174分降至57分(P=0.019);冷链药品断链风险点由26个降至3个。结论HFMEA法可有效降低“互联网+”冷链药品配送管理中药品断链的发生率,确保冷链药品配送过程中的质量可控,保障患者用药安全。

失效模式与效果分析对降低医院冷链药品不良事件风险、提高用药安全的作用分析

目的:探讨失效模式与效果分析(FMEA)对降低医院冷链药品不良事件风险和提高用药安全的作用,使医院冷链药品管理规范化。方法:选取2022年1—6月(实施FMEA前)与2023年1—6月(实施FMEA后)钦州市第二人民医院冷链药品共100种进行研究,应用FMEA法分析医院冷链药品的流通情况,找出潜在失效模式,评估改进前后不良事件风险发生的频率(O)、严重度(S)及不易探测性(D),并计算风险优先值(RPN)。结果:改进后的O、S、D及RPN值均低于改进前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:FMEA可有效量化医院冷链药品不良事件风险,进而提高用药安全性。

风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的应用浅思

冷链药品质量管理对于药品批发企业来说至关重要。在药品的运输、储存和分销过程中,各种风险因素会对药品的质量产生影响。因此,药品批发企业需要采取有效的风险管理措施,以确保冷链药品的质量安全。本论文通过分析和总结相关文献,从风险评估、风险控制和风险监控三个方面,探讨了风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的应用,并提出了相关的建议和策略。

某三甲医院加强冷链药品规范化管理实践

目的探讨提升医院冷链药品规范化管理水平的方法,保障患者用药安全。方法从设备管理、药品采购、验收入库、储存养护、院内流通等环节,对我院冷链药品管理现状加以分析,查找问题,持续改进,总结经验。结果通过严格执行冷链药品验收、优化冷链设备温控报警流程、改进温度登记表、规范冷链药品发放管理、修订和完善冷链药品管理制度等手段,有效提高了我院冷链药品规范化管理水平,保证了药品质量安全。结论我院在对冷链药品管理工作中通过不断反思和学习同行经验,持续改进,确保了药品质量,提高了管理水平。

基于射频识别技术的医院冷链药品监控系统应用分析

目的建立冷链药品设备智能化的温度监控系统,保证监控全程化和正规化,确保冷链药品质量的安全性和有效性。方法采用无线射频识别技术、信息处理和反馈技术、温度超限预警技术等对医院冷藏设备(冷库、冰箱、冰柜、转运箱等)进行系统化、智能化管理。结果实现了医院冷链设备实时监控、数据存储反馈、温度超限预警和系统硬件故障预警及均匀性验证分析等,能完全满足冷链药品存储、运输的管理要求。结论该系统可大幅提升医院冷链药品的管理水平,确保冷链药品在整个医院内部环节的安全、有效。

医院冷链药品质量安全防控与溯源体系研究

讨论热敏药物(冷链药物)从出厂到应用于病人的全过程中所存在的风险。提出防控措施,建立冷链温度信息化管理体系。

本院冷链药品管理现状与改进

为保障冷链药品的质量与安全,对本院冷链药品管理中存在的问题和质量保障条件分析发现,在冷链药品库存管理中建立温湿度监控设施,对院内流动环节制定相应的管理措施,完善相应管理制度,并抓好冷链药品制度管理,做好冷链药品保管及周转的各项记录,便于冷链药品的质量监管,利于保证药品安全。

基于混合共识的区块链冷链药品追溯系统

冷链药品追溯对于保障冷链药品质量有着重要意义,但是在冷链药品追溯中依然存在质量数据"断链"等问题,文章针对这些问题,提出基于混合共识的区块链冷链药品追溯系统.此系统基于现有的共识机制,改进并提出了基于信誉值的区块链混合共识机制(DPOR+PBFT).此共识机制动态评估节点的信誉值,节点信誉值作为节点的投票权重,来选举得到验证者集合,实现节点信誉值和企业追溯业务的结合.混合共识机制通过验证者集合的快速选取和区块一致性的快速达成,可以有效提高系统吞吐量.

中小批量冷链药品温控包装验证方案解析——以EPS泡沫保温箱为例

首先概括了药品冷链物流系统验证的定义,强调了需要验证是药品冷链物流系统区别于其它物流系统的重要特征。其次,对EPS泡沫包装保温箱验证方案涉及的几个主要因素进行了解析,如:客户需求的分析、保温材料的选择、冰排的配比、温度计的布控、交变箱温度的设定、操作人员的培训等,对提升冷链药品运输企业的运输质量具有一定的指导作用。

冷链药品管理改进研究

对冷链药品管理的各个环节的现状进行分析,查找问题,总结经验。通过改进验收制度,增加温湿度报警流程,改变温湿度记录方法,更换专用冷藏设备,规范药品发放等措施,提高冷链药品管理水平,保证药品质量。改进后的药品管理措施在提高管理水平、确保药品质量方面取得了显著进步,为其他医院冷链药品管理改革提供参考。

基于新型物联网技术医院冷链药品监控系统的建立与评价

目的确保医院冷链药品监控系统运行稳定和实时监控,保障患者所用冷链药品安全可靠。方法以射频识别(RFID)技术定位院内冷链药品流转环节,以窄带物联网(NB-IOT)技术实现3个院区冷链监控数据传输。结果与结论新的医院冷链药品监控系统实现了对医院医用冰箱和院内冷链药品转运箱的实时温湿度监控,并能定位院内冷链药品转运箱流转状态及环节,同时监测模块具有断电继续检测温湿度和异常自动声光报警功能,且移动终端(如手机、平板、计算机等)可实现实时查询功能。该系统相对医院原有冷链药品监控系统,具有停电也可继续检测温湿度、稳定性高、误报警率低、使用方便等特点,能保证冷链设备的实时监控,从而保证冷链药品质量。

山东省冷链药品储存运输的管理现状及对策建议

目的 :提高冷链药品储存运输监管水平,保证人民用药安全。方法 :通过向山东的药品批发经营企业和地市局发放调查问卷,并总结2017年GSP认证、飞行检查和跟踪检查的情况,对冷链药品储运管理现状进行分析。结果 :冷链药品储运管理的问题主要集中在监管体系不健全、法规标准不完善、批发企业工作不到位及冷链验证真实性存疑等方面,针对问题提出了具体解决对策建议。结论 :药品储运管理对冷链药品质量至关重要,本文揭示了冷链药品储存运输普遍存在的问题,为药品监管部门针对性的制定监管措施、科学地进行质量风险评估提供了技术参考。

风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的实践

冷链药品是一类对温度高度敏感的药品,储存或运输过程中对温度控制不当,极易造成不良事件或经济损失。药品批发企业是影响冷链药品质量的关键环节,2013年版《药品经营质量管理规范》对冷链药品质量管理十分重视,明确提出冷链物流管理的要求。本企业在实施2013年版《药品经营质量管理规范》过程中,运用风险管理的理论和方法,通过分析原有质量管理体系存在的风险因素,从提高风险管理意识、完善质量管理体系文件、改善硬件条件、实施验证管理等方面完善了冷链药品风险管理体系,能够对影响药品质量的风险因素进行有效控制,从而将可能造成药品质量的风险控制在最低限度,最大限度地保证药品质量。

物流环节影响冷链药品质量的因素及相关对策

冷链药品在医药物流公司的运输配送环节处于冷链物流的中间阶段,其质量受多种因素影响。可从完善设施设备,制度、流程,及提高冷链药品管理员质量意识这三个方面,加强冷链药品在物流环节的质量管理。

加强冷链药品管理的重要性分析

随着科学技术进步带动制药工程发展,越来越多药品逐渐投入市场中。生物药品的种类较多,包括血液制品、生物制品、多肽、单抗、靶向制剂等,对温度敏感度较高,温度不符合药品的正常保存需求会引发药品出现失效或变性,对患者安全用药埋下隐患。冷链药品管理作为药品管理中的一种重要形式,通过对药品进行湿度、温度管理,避免对药品的质量造成影响,提高药品的贮藏效果,是保障药品质量的关键因素,加强冷链管理有助于提升药品的安全性。

品管圈在降低门诊患者冷链药品潜在不良事件中的应用

目的分析品管圈活动在降低门诊患者冷链药品潜在不良事件中的应用。方法以"降低门诊患者冷链药品潜在不良事件"为活动主题,运用品管七大手法和工具,严格按照PDCA循环十大步骤解决问题,最终得到有形成果与无形成果。结果有形成果:门诊患者冷链药品潜在不良事件由改善前的73.1件降低至改善后的30.9件,目标达标率为98.4%,进步率57.7%;无形成果:2019年门诊患者满意度由改善前的98.80%上升至改善后的99.43%,并制定2份标准化作业书。结论圈员们发动头脑风暴,集思广益,客观分析问题,共同拟定对策并严格参照执行;工作标准化程度大大提高,显著提升工作效率和工作质量,得到领导的肯定。