加强冷链药品管理的重要性分析

随着科学技术进步带动制药工程发展,越来越多药品逐渐投入市场中。生物药品的种类较多,包括血液制品、生物制品、多肽、单抗、靶向制剂等,对温度敏感度较高,温度不符合药品的正常保存需求会引发药品出现失效或变性,对患者安全用药埋下隐患。冷链药品管理作为药品管理中的一种重要形式,通过对药品进行湿度、温度管理,避免对药品的质量造成影响,提高药品的贮藏效果,是保障药品质量的关键因素,加强冷链管理有助于提升药品的安全性。

我院采用PDCA管理法加强冷链药品管理实践

目的:探讨提升医院药库冷链药品管理水平的方法。方法:根据2013年版《药品经营质量管理规范》要求,采用PDCA管理理论对冷链药品的采购、验收、储存、院内流通环节进行冷链管理分析,分析存在问题并制订措施、检查和处理,最后评价管理成效。结果与结论:针对存在问题提出措施包括明确冷链药品管理标准,完善并严格执行冷链药品的验收制度、流程、养护制度及对冷库储存条件进行科学验证等。通过半年的PDCA管理实践,冷链药品破损率由0.6‰降到0.02‰,采购频次由每月8次降为4次,且验收质量提高,实现了科学储存,确保了药品质量,提高了管理水平。

药品经营企业冷链管理检查体系的构建

药品冷链管理是药品经营企业质量管理的重点,同时也是保证药品质量安全和公众健康的关键环节。如何加强药品经营企业冷链药品的监管,及时发现企业存在的问题是药品监管部门一直以来研究的课题。基于此,本文简要分析了药品经营企业冷链管理常见的问题,并探索出具有科学性策略的冷链管理检查体系,以期为药品监管部门进行针对性检查提供参考。

某三甲专科医院药品冷链自动监控管理系统的建设实践

目的:为提高医院冷链药品管理水平、保障冷链药品的质量与安全提供参考。方法:从冷链药品温湿度记录、流通转运流程管理以及储存设备等方面分析某三甲专科医院药品冷链自动监控管理系统建设之前的药品冷链管理情况,总结存在的问题与风险;从软硬件设备、系统架构、监测点及数控的确定、预警机制及条件设置、系统的应用等方面介绍该院新建设的药品冷链自动监控管理系统;对比2017年1-5月人工记录的温湿度(建设前)与2017年6-10月(建设后)新系统监控到的温湿度等情况,评价新系统的建设效果。结果:该院传统冷链药品管理存在冷链药品退货高风险性以及整体监管实时监控性差、监管脱节等诸多问题;药品冷链自动监控管理系统建设后,实现了对医院各监测区域24 h的实时监控,且具有自动记录存储、自动声光报警、短信微信预警功能,可对温湿度记录进行追溯查询;2017年1-5月,人工记录温湿度超标90次,但不能实现预警;2017年6-10月,新系统监控到的温湿度超标预警高达443次。结论:医院药品冷链自动监控管理系统的建设,保障了冷链药品储存的规范、可靠和药品质量的安全、有效。

我院信息化冷链物流系统建立与应用

目的通过建立我院信息化冷链物流系统,保证冷藏药品的质量安全,促进我院药品质量管理水平。方法通过借鉴新版GSP的要求,建立冷藏药品冷链管理系统,对解放军309医院的冷藏药品进行规范化管理,实时监控,并对采集数据进行统计分析。结果冷藏药品的流通环节、储存条件已达到GSP药品冷链管理的要求。工作人员能够在预警条件下,及时调整工作状态,保证储存条件达标。结论通过我院信息化冷链物流系统的建立与应用,对冷藏药品的温湿度的实时监控、预警及超常报警,保证原始记录的真实性和可追溯性,有效提升医院药品质量管理水平。

冷链药品的管理与改进

探讨医院冷链药品的规范化管理,确保冷链药品的安全有效。方法:根据医院实际,对冷链药品的管理的全过程进行分析,对各环节进行梳理,排查脱节的环节,提出解决对策,对效果进行跟踪。结果:通过严把冷链药品验收关、改进冷链设备、完善制度流程、加强人员培训等措施,有效提高了医院冷链药品管理水平,保障了患者用药安全。结论:医院在对冷链药品管理工作中通过反复查找风险点,不断改进,清除隐患,使冷链药品的管理更加规范化。