参麦冻干剂对猫心肌梗死的保护作用

目的:评价参麦冻干剂型用于心肌梗死猫心肌保护作用的有效性。方法:采用冠状动脉结扎法制备猫心肌梗死模型。随机将动物分为心肌梗死模型组(给予4ml/kg生理盐水)、参麦冻干剂大剂量组(1.76g/kg)、参麦冻干剂小剂量组(0.88g/kg)、参麦注射液组(0.88g/kg)和硝酸甘油组(0.44mg/kg)5组。观察各组动物平均动脉压(MAP)、6个胸前导联ST段抬高的总和(ΣST)、室性心律失常发生数、血清中肌酸激酶(CK)和乳酸脱氢酶(LDH)活性及心肌梗死范围的影响。结果:参麦冻干剂能增加心肌梗死猫的MAP,降低ΣST和心律失常发生数,缩减心肌梗死范围,降低CK和LDH活性,与心肌梗死模型组比较,上述各指标差异均有显著性(P<0.05或P<0.01);与参麦注射液和硝酸甘油组比较差异均无显著性。结论:参麦冻干剂能改善心肌梗死猫的心功能,对受损的心肌具有保护作用。

苹果块固定化乳酸菌的发酵特性及冻干剂制备

利用苹果块作为载体包埋乳酸菌L4-4、L6-2用于豆乳发酵和冻干发酵剂的制备。与游离细胞发酵相比,固定化细胞发酵豆乳中具有奶香和果香的风味物质含量较高;连续发酵实验中固定化细胞比游离细胞更稳定;固定化细胞冻干以后的存活率达到78%以上,高于游离细胞,且复苏效率没有明显下降。

穿琥宁冻干剂治疗支气管炎32例

自1997年10月至1999年6月,我科用穿琥宁冻干剂治疗支气管炎32例,并设30例对照组进行观察,疗效满意,现报道如下。1 临床资料62例住院患者均符合《临床疾病诊断依据治愈好转标准》〔1〕急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作期的诊断标准,且中医辨证属风热咳嗽或痰热咳嗽,符...

吡喹酮脂质体冻干剂的制备及质量评估

制备了吡喹酮脂质体冻干剂,并对其质量进行评估。采用薄膜-超声法制备吡喹酮脂质体,结合冷冻干燥技术制备吡喹酮脂质体冻干剂,建立HPLC法测定吡喹酮脂质体的包封率,并研究其稳定性。优化后的脂质体冻干剂包封率在70%以上,粒径范围220～310 nm,电镜结果显示,脂质体外观圆整而且均匀。本法制备的吡喹酮脂质体冻干剂质量稳定,且建立的包封率测定方法稳定可靠。

抗动脉粥样硬化核酸疫苗纳米冻干剂的研究

目的:碱裂解法提取编码胆固醇酯转运蛋白的质粒(简称pCETP)作为核酸疫苗,并制成适合鼻腔递送的载核酸疫苗壳聚糖纳米冻干剂。方法:碱裂解法大量提取抗动脉粥样硬化核酸疫苗,以壳聚糖(简称CS)为非病毒载体,复凝聚法制备pCETP/CS纳米粒,正交设计筛选最佳pCETP/CS纳米冻干剂处方。结果:提取了纯度可靠的pCETP,制得的pCETP/CS冻干剂具有较高的包封率(94.6%)和载药量(27.3%),重分散后纳米粒粒径为(375±18)nm,pCETP浓度可达4000μg.mL-1,较冻干前提高40倍。结论:pCETP/CS冻干剂具有良好的稳定性和重分散性,为适合鼻内递送的载基因微粒制剂,具有较好的研究前景。

穿琥宁冻干剂治疗小儿风热型咳嗽97例

运用穿琥宁冻干剂治疗小儿风热型咳嗽97例，并与同期抗生素95例相对照，疗程均为7d，结果穿琥宁治疗组治愈率、有效率分别为61．8％、93．8％，抗生素对照组分别为53．7％、89．5％，2组疗效无显著性差异。同时对2组患儿体温恢复正常时间比较，穿琥宁组平均为（1．87±0．73）d，抗生素组平均为（2．54±0．64）d，2组相比有显著性差异，说明穿琥宁冻干剂还具有退热作用。

去氢骆驼蓬碱脂质体冻干剂粉的制备工艺优选

目的:制备含有不同冻干保护剂的N-三甲基壳聚糖(TMC)包衣去氢骆驼蓬碱脂质体(TMC-HM-LP)的冻干粉,并筛选其最佳制备工艺。方法:用"薄膜分散-pH梯度法"制备去氢骆驼蓬碱脂质体,并采用孵育包衣法、低温高速离心法和结合高效液相色谱(HPLC)定量方法测定其包衣脂质体的包封率;以其冻干粉的外观在冻干前和复溶后脂质体的粒径、包封率作为对比指标,优选出最佳的冻干工艺以及冻干保护剂的种类及比例。结果:以葡萄糖-乳糖-甘露醇(2:1:0.5)作为冻干保护剂,通过"分步预冻"的方法和-80℃冷冻干燥技术得到的TMC-HM-LP外观良好,冻干前后粒径和包封率变化较小。结论:采用冷冻干燥技术并结合冻干保护剂的优选,可显著提高包衣脂质体的稳定性。

C·肉毒杀鼠素冻干剂保质期试验

对本厂制成的Ｃ·肉毒杀鼠素冻干剂，于１９９０年进行不同温度的贮存保质期试验。试验结果：贮存在２～８℃室温中，保质期可达３０个月，贮存在５～１９℃室温中，保质期可达１８个月，贮存在２５℃温箱中，保质期可达６个月，贮存在３０℃温箱中，保质期可达５个月，贮存在３７℃温室中，保质期可达４个月，证明此剂可在各地推广使用。

注射用硫酸爱大霉素冻干剂处方与冻干曲线的研究

本文介绍了新药－－爱大霉素干冻剂，文中阐述了爱大霉素干冻剂的作用、处方、曲线及试制情况。

不同载体剂对冻干生姜粉末品质的影响

为探究麦芽糊精、海藻糖、阿拉伯胶对冻干生姜粉品质的影响,对添加载体剂后冷冻干燥的生姜粉的得率、物理特性、活性成分、粒径进行测定,用差示扫描量热法分析生姜粉在升温过程中的热流变化,并用傅里叶红外光谱法对特征基团进行分析,结果显示:与直接冻干的生姜粉相比,添加载体剂制备的样品的得率、物理特性及活性成分含量均有所提高,阿拉伯胶组得率最高;麦芽糊精组色差、吸湿性最小,生姜蛋白酶活力最高(65.84 U/g),姜辣素含量最高(24.4 mg/g);海藻糖组溶解度最高。DSC曲线显示:添加载体剂的生姜粉玻璃态转化温度均有所提高,其中阿拉伯胶组最高,性质更稳定。通过红外光谱分析,3种生姜粉的主要基团无明显变化。综合考虑,麦芽糊精是冷冻干燥生姜粉生产中保留生化活性和保持功能特性的最佳载体剂。

青春双歧杆菌冻干保护剂筛选及高密度冻干工艺优化

为了探究青春双歧杆菌最适冻干保护剂配方,提高工业化生产效率,作者对不同糖与蛋白质类保护剂对双歧杆菌冻干保护特性、不同结构的糖类保护剂复配及其与蛋白质复配的保护效果进行研究,同时测定复合保护剂添加其他小分子物质对冻干存活率的影响,最后优化冻干前菌泥干物质与冻干保护剂的比例,以实现高密度冻干。研究结果表明,糖(醇)类保护剂对青春双歧杆菌的保护效果普遍高于蛋白类冻干保护剂,且四糖以下小分子糖的冻干保护效果较好,其中山梨糖醇和棉籽糖效果最优,二者复配(质量比1∶1)后冻干存活率提高到56%左右;将其与蛋白质、抗坏血酸、谷胱甘肽、微量元素等小分子复配,不会提高对菌体的冻干保护效果;考虑到实际应用,将山梨糖醇、棉籽糖与乳清蛋白以质量比3∶3∶2复配以提高菌粉的疏松度;菌泥与保护剂以干物质质量比1∶1.2混合,样品干物质总质量分数为25%时,青春双歧杆菌的冻干存活率达到(77.08±5.20)%。

TPGS修饰的羧甲基壳聚糖-大黄酸偶联物载药胶束制剂的冻干保护剂筛选及稳定性研究

目的优选载紫杉醇(PTX)聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)修饰的羧甲基壳聚糖-大黄酸偶联物胶束(PTX/TPGS-CR胶束)制剂的冻干保护剂,并对该制剂的稳定性进行初步评价。方法以PTX/TPGS-CR胶束制剂的外观、复溶性、粒径、多分散系数、载药量及包封率作为指标,以不同浓度甘露醇、葡萄糖、乳糖、蔗糖作为冻干保护剂单用和复合使用,对制剂冻干效果进行评价,筛选最佳冻干保护剂;并对添加了最佳冻干保护剂的PTX/TPGS-CR胶束冻干制剂复溶后3 d稳定性及冻干制剂室温放置6个月稳定性进行考察。结果0.4%蔗糖作为冻干保护剂的PTX/TPGS-CR胶束制剂具有良好的外观及复溶性、较小的粒径与多分散系数、较高的载药量和包封率;复溶后3 d内稳定性良好。在室温环境下储存6个月,制剂的外观、粒径及多分散系数、包封率及载药量均无明显变化。结论选取0.4%蔗糖作为PTX/TPGS-CR胶束的冻干保护剂,复溶及常温下储存6个月均较稳定。

猪伪狂犬病活疫苗(TP株)冻干保护剂筛选和冻干工艺的优化

通过调整蔗糖明胶保护剂中蔗糖和明胶的比例、调整病毒液和冻干保护剂的添加比例,确定蔗糖添加量为40%、明胶添加量为8%配制的保护剂,病毒液与其按8∶1的比例冻干的制品性状较好,病毒含量较高。分别采用速冻法和慢冻法对制品进行冻干,结果表明,速冻法冻干后样品性状较好,病毒含量较高,因此确定采用速冻法对样品进行冻干。对预冻时间、一期干燥第一步干燥温度、干燥时间、加热的最高许可温度及时间进行了优化,结果表明,预冻时间1 h、一期干燥第一步干燥温度为5~10℃、干燥时间为14 h、干燥温度25℃维持4 h,为最优的冻干曲线。

正交法优化废弃卤虫冻干保护剂

为提高真空冷冻干燥废弃卤虫的品质,通过单因素实验和正交实验设计,研究了不同质量分数海藻糖、甘露醇、蔗糖和精氨酸对废弃卤虫冻干保持原有营养成分的影响,确定适合废弃卤虫的最佳冻干保护剂配方。结果表明,4种物质的保护效果依次为海藻糖>甘露醇>蔗糖>精氨酸;最佳保护剂配方为20%海藻糖+15%蔗糖+8%甘露醇+2%精氨酸。加入冻干保护剂后,二十二碳六烯酸(DHA)含量为4.8 g/kg,二十碳五烯酸(EPA)含量为2.2 g/kg,维生素C含量为38.3 mg/kg,保存率均超过90%。

组合浸渍和超低温冻融预处理对真空冷冻干燥蓝莓品质的影响

为探究组合浸渍冻干保护剂(海藻糖-CaCl_(2))和超低温冻融预处理对蓝莓活性物质和品质的影响,该研究以直接冷冻干燥为对照组,以普通冻融(-20℃)、超低温快速冻融(-80℃)、超声波辅助冻干保护剂浸渍冻融(-20℃)、(-80℃)预处理后进行真空冷冻干燥为试验组,比较分析蓝莓活性物质(多酚氧化酶和过氧化物酶活性)、营养物质(维生素C、花青素、总酚、类黄酮)、质构特性(硬度、咀嚼性)等指标的变化情况,并在此基础上进行BoxBehnken三因素三水平试验设计。结果表明:单一的冻干保护剂浸渍处理或者超低温处理均不如两者组合效果理想,两者组合浸渍后-80℃冻融处理可以有效维持蓝莓硬度,提高蓝莓营养物质的保留度并减少真空冷冻干燥时间。冻融次数为2次,浸渍时间为3.7 h,单次冷冻时间为4.2 d时蓝莓综合指标最高,营养物质保留度最高。该研究阐述了冻干保护剂浸渍预处理与超低温冻融两者联合处理对真空冷冻干燥蓝莓品质提升的机理,探究了冻融次数、冷冻时间、浸渍时间对品质的影响,得出了真空冷冻干燥预处理的最佳参数,为蓝莓真空冷冻干燥技术的发展提供了新思路。

复合益生菌发酵培养基与冻干保护剂的筛选

为实现对枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)、格式乳球菌(Lactococcus garvieae)、施氏假单胞菌(Pseudomonas stutzeri)和酵母菌(Yeast)4株水产养殖益生菌菌株的共发酵培养,进行了单一无机盐去除实验和冻干保护剂筛选实验.结果显示:①4株益生菌复合发酵培养基的具体成分包括葡萄糖20 g、蛋白胨10 g、牛肉浸粉5 g、酵母粉5 g,硫酸镁0.1 g、柠檬酸氢二铵2 g、磷酸氢二钾2 g、硫酸锰0.05 g、吐温801 mL、蒸馏水1000 mL;②枯草芽孢杆菌只有在去除乙酸钠的培养基中才会生长,去除乙酸钠对其余菌株生长影响不显著;③当柠檬酸氢二铵、硫酸镁、磷酸氢二钾和硫酸锰4种无机盐在共发酵培养基中分别去除时均会对某些菌株的生长造成抑制,所以4种无机盐在共发酵培养基中的添加十分必要;④复合益生菌的最佳吸附剂为玉米粉,最佳冻干保护剂为脱脂奶粉,最佳使用质量分数为16%.

干酪乳杆菌复合冻干保护剂工艺优化

为探究一种高保护效率的冻干保护剂制备工艺,试验以干酪乳杆菌为研究对象,以冷冻后的活菌数为指标,对冷冻保护剂、抗氧化剂、填充剂、酸碱调整剂进行单因素试验,在单因素试验的基础上,筛选出响应面法的4个影响因素,利用四因素三水平的响应面法对复合冻干保护剂的配方进行优化。结果表明,在单因素试验中,菌种存活率较高的分别是海藻糖、硫代硫酸钠、甘露醇和山梨醇;在复配优化试验中,保护剂最佳配方组合为海藻糖15%、硫代硫酸钠2%、甘露醇15%、山梨醇3%。在该工艺条件下,在冷冻后活菌数量为4.6×10^(9)CFU/mL,得到的菌种存活率为90%。经过672 h的冷冻试验验证,得到的菌种存活率为88%。说明经优化后的复合冻干保护剂对干酪乳杆菌具有良好的保护效果。

注射用硫酸氢氯吡格雷纳米粒冻干制剂的制备与表征

目的制备以聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯(Solutol HS 15,HS 15)作为稳定剂,人血清白蛋白(human serum albumin,HSA)修饰的硫酸氢氯吡格雷(clopidogrel bisulfate,CLP)纳米粒(HS 15 and HSA-clopidogrel bisulfate-nanoparticles,HH-CLP-NPs),对处方进行优化,筛选合适的冻干保护剂以提高制剂稳定性。方法采用反溶剂沉淀法制备硫酸氢氯吡格雷纳米粒,通过单因素试验考察优化处方和工艺。以外观和粒径为指标,筛选冻干保护剂及其含量。采用激光散射粒度仪、透射电子显微镜和扫描电子显微镜对HH-CLP-NPs冻干制剂的粒径、电位、形态、晶体结构进行表征,采用粉末X-射线衍射分析对制剂的晶型进行表征,并考察制剂的稳定性。结果确定HH-CLP-NPs的最优处方和制备工艺:CLP与稳定剂HS 15、HSA的质量比为1∶1∶1,磁力搅拌速度为1500 r·min^(-1),搅拌时间为2 h,水浴温度为30℃,蠕动泵速度为100μL·min^(-1)。此条件下制备的HH-CLP-NPs呈类球形,分布均匀,平均粒径为(185.21±3.30)nm,多分散系数(PDI)为0.224±0.020,Zeta电位为(-17.56±1.30)mV,包封率为(99.26±0.28)%,载药量为(26.75±0.45)%。以甘露醇和丙氨酸作为冻干保护剂,冻干制剂的冻干形态良好,外形饱满,无萎缩及爬壁现象。结论成功制备了HH-CLP-NPs冻干制剂,为开发注射用硫酸氢氯吡格雷纳米粒制剂提供了潜在可行的办法。

阿法替尼脂质体冻干粉的制备与性质

设计一种新型脂质体冻干粉,作为吸入剂有望解决阿法替尼因口服给药产生的胃肠道不良反应等问题,发挥局部定位治疗效果。根据外观形态、溶解性、粒径和包封率确定最佳冻干工艺,并对制备的冻干粉性质进行表征。实验结果显示,采用冷冻干燥法制备的以甘露醇+乳糖为联合冻干保护剂的阿法替尼脂质体冻干粉为白色蓬松粉末,溶解性好,略有引湿性,流动性好,复溶后的平均粒径为(167.0±3.7)nm,包封率为(91.3±1.2)%,稳定性较好。体外释放实验表明,该制剂在PBS和含20%FBS的PBS中初始阶段释放较为缓慢,48 h释放率均为60%左右。体外细胞毒性实验表明,阿法替尼脂质体冻干粉与阿法替尼脂质体的肿瘤细胞毒性作用相当,IC_(50)值为(4.9±0.6)μg/mL。

宜宾芽菜源耐高盐植物乳杆菌LPYC-4冻干发酵剂的优化

为了解决宜宾芽菜自然发酵质量不稳定的问题,试验以传统宜宾芽菜中分离筛选出的耐高盐植物乳杆菌LPYC-4为试验菌株制备发酵剂用于芽菜发酵。以冻干存活率为评价指标,通过单因素试验从甘油、山梨糖醇、脱脂乳粉、海藻糖、谷氨酸钠、甘氨酸6种物质中筛选出对于耐高盐植物乳杆菌LPYC-4保护效果较好的4种,并对发酵剂保护配方进行正交优化。结果表明,冻干发酵剂最佳配方为脱脂乳粉16%、谷氨酸钠10%、海藻糖5%、甘氨酸6%,在此条件下植物乳杆菌LPYC-4冻干存活率为(77.78±2.90)%,活菌数约为2.01×10^(10)CFU/g。贮藏稳定性试验中,菌粉在4℃下贮藏2个月后的菌体存活率为(61.37±2.5)%,含有的活菌数为3.20×10^(9)CFU/g,该冻干发酵剂保护配方对推进芽菜强化发酵工艺的应用具有重要作用。