星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺

目的优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺。方法以口崩片外观性状、崩解时间、含水量为主要考察指标,对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的处方工艺进行单因素和星点设计-效应面法的考察。结果盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的最优处方工艺为:普鲁兰多糖9.5mg/片,甘露醇4.9 mg/片,黄原胶0.2 mg/片,制备的口崩片片型饱满、表面光洁、崩解迅速,且室温下放置3个月的稳定性良好。结论优化得到的盐酸多奈哌齐冻干型口崩片制备工艺操作简便、稳定可行,该工艺适用于大规模工业化生产。

冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在5种输液中的稳定性考察

目的 研究冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在 5 %葡萄糖注射液、10 %葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0 .9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等 5种输液中的稳定性。方法 应用紫外分光光度计、酸度计分别测定冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠与 5种输液在 2 5 ,37℃条件下配伍后 ,6h内含量、pH值及外观的变化情况。 结果 在 2 5 ,37℃条件下 ,冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠与 5种输液配伍后 6h内基本稳定。结论 在 2 5 ,37℃条件下 6h内 ,注射用头孢哌酮钠可与 5种输液配伍使用 ,冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在这

HPLC法测定注射用顺铂(冻干型)的含量

目的应用高效液相色谱法测定注射用顺铂(冻干型)的含量。方法用Hypersil NH2柱,以乙酸乙酯-甲醇-二甲基甲酰胺-水(25:16:5:5)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为310nm。结果在0.25～3.0mg.mL-1的范围内,进样浓度与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.2%,RSD为0.52%,n>9。结论本法简便、灵敏、准确。

注射用胸腺五肽(冻干型)对奶牛乳房炎的疗效研究

奶牛乳房炎发病率较高,是造成奶牛经济损失的重要原因之一。长期以来,奶牛乳房炎主要靠抗生素防治,但因大量抗生素的使用导致牛奶中有抗生素残留,食用这种牛奶会对人们的健康造成危害。注射用胸腺五肽(冻干型)对奶牛乳房炎的疗效研究结果表明,注射用胸腺五肽对奶牛乳房炎有明显疗效,牛乳中无抗生素残留;注射用胸腺五肽每天使用量在2 mg范围内,奶牛无不良反应产生。

冻干b型流感嗜血杆菌结合物疫苗中磷含量测定方法建立及验证

目的:建立冻干b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗磷含量检测的超滤法联合紫外分光光度法,并对该方法进行验证及初步应用。方法:用去离子水将样品溶解后超滤,收集超滤管中Hib多糖,采用等体积比硫酸高氯酸消解样品,使用钼酸铵在酸性条件下与磷形成磷钼酸,与维生素C生成蓝色化合物,在825 nm下有最大吸收。对该方法进行线性、精密度、稳定性、准确度验证。用建立的方法检测3批次商业化冻干Hib结合疫苗磷含量。结果:标准磷在质量浓度1~10μg·mL^(-1)内线性关系良好(r=1.000),线性方程为Y=8.878×10^(-2)X+2.402×10^(-3),方法在低、中、高浓度水平下回收率均值分别为在97.35%、96.65%、97.42%(n=3),RSD分别为2.55%、0.95%、0.95%;重现性试验的RSD为2.81%;中间精密度RSD 2.14%;磷标准品衍生物溶液室温放置1 h稳定,RSD为0.39%。结论:该方法结果准确、可靠,可用于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗磷含量检测,同时也为其他多糖蛋白结合疫苗磷含量测定提供了思路。

冻干水化(DRV)型脂质体作为免疫佐剂可行性的研究

目的对 DRV型脂质体作为免疫佐剂的可行性及稳定性进行研究。方法改良的 DRV型脂质体的制备 ;并用EL ISA、MTT法、皮肤迟发型过敏反应 ( DTH)及整体的抑瘤试验 ;TBA法、碘值、氧化指数和气质联用分析法进行鉴定。结果1DRV型脂质体能增强小鼠对抗原 (粘液糖蛋白、核心多肽及基因肽 )的体液免疫和细胞免疫 ;疫苗免疫后 C5 7小鼠有杀瘤作用 (对照组 89%成瘤 ,疫苗组为 40 % )。2 DRV型脂质体在低温、密闭、避光条件下储存 ,稳定期在 1年以上。结论 DRV型脂质体能增强机体对抗原的体液免疫和细胞免疫 。

冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺优化研究

为了研究优化冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺,运用正交试验法L934考察不同冻干参数对该疫苗成品质量的影响,以外观、残余水分、病毒滴度以及热稳定性为直观分析指标,并对病毒滴度进行方差分析。结果显示,主干燥时间和主干燥真空压力对病毒滴度的影响有显著统计学意义(P<0.05)。优化的冻干参数为预冻温度-35℃、时间2h;主干燥温度从-35℃升温至-10℃,再由-10℃升温至33℃,总耗时16h,真空压力0.220mbar;二次干燥的温度维持于30℃,真空压力为0.001mbar,终点测试压力无变化时结束。对冻干乙型脑炎减毒活疫苗冻干参数筛选优化后,可得到较佳的冻干曲线,经验证该曲线适用于生产。

调压型冷冻干燥装置的改进及贝柱冻干的实验研究

冻干室的压力是影响食品冻干品质和能耗的主要因素。为此,对常规不可调压的LGJ-18型冷冻干燥机进行改进设计,使其能克服手工调压的不足,并能在冻干过程中准确地调节真空压力。通过该装置的实验表明,与恒压冻干的贝柱能耗相比,冻干时间可以缩短10%左右。经调压参数优化后,冻干时间可以缩短约20%,大大减小了冻干的能耗。

LGJ—80型冷冻干燥机电子控制系统的研制

介绍了LGJ—80型冷冻干燥机电子控制系统。包括系统组成、硬件系统及软件系统。重点解决了目前国内实验室中试用的中型冻干机上未见的全程自动控制及真空度自动调节功能,并很好地解决了抗干扰问题。

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液无菌检查方法的建立

通过本试验建立适用于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液的无菌检查方法。方法:根据冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液的特性,选用0.1%蛋白胨水溶液为稀释液和冲洗液,在3个稀释及冲洗梯度下,以6种试验菌进行抑菌性方法学试验和停滞试验,选择最佳稀释及冲洗梯度,最终确认该方法的有效性。结果:采用无菌检查薄膜过滤法对冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液进行无菌检查,用100ml0.1%蛋白胨水溶液分别稀释和冲洗可满足该样品的无菌检查要求。

2010年最新型低温实验型真空冷冻干燥机的研发

本文介绍了远东生产的实验型真空冷冻干燥机的概况,阐述了上海远东制药机械有限公司2010年最新研发成功的低温实验型真空冷冻干燥机的结构原理、优点。

意大利IMA公司实验型冷冻干燥机的动态探讨与研究

以意大利IMAS.p.A实验型冷冻干燥机为例,通过对其外观、性能与特性的介绍,探讨国外此类设备的发展趋势,并讨论其在GMP要求方面的符合度。

实时荧光定量PCR法检测外源性DNA在重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维中的残留

目的对实时荧光定量PCR(qPCR)法检测重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维中的外源性DNA残留量进行探究和分析,确定该方法用于DNA质量控制的可行性。方法采用宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒(磁珠法)提取DNA,利用E.coli残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)进行扩增反应,绘制标准曲线,建立重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维中外源性DNA残留量的qPCR检测方法。结果对8批重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维进行测定,外源性DNA残留量在0.03~300 pg/μl内,重复性良好,均远低于每剂10 ng,线性良好(R^(2)>0.99),回收率均在50%~150%之间。结论该方法可用于重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维中外源性DNA残留量的定量测定。

铜绿假单胞菌定量冷冻干燥菌球与新鲜制备菌悬液用于胰酪大豆胨琼脂培养基适用性检查的研究

目的:探讨使用铜绿假单胞菌CMCC(B)10104定量冷冻干燥菌球制备菌悬液(以下简称冻干型菌悬液)与新鲜制备菌悬液(以下简称新鲜型菌悬液)评价胰酪大豆胨琼脂培养基适用性的差异。方法:将铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液和新鲜型菌悬液分别涂布5种市售胰酪大豆胨琼脂培养基,获得培养物的菌落数量、菌落平均直径及肉眼可见菌落出现时间,使用SPSS软件进行统计学分析。结果:铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液与新鲜型菌悬液的差异主要体现在菌落平均直径上,前者大于后者。铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液在不同品牌胰酪大豆胨琼脂培养基平板上菌落计数明显不同。结论:使用铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液更利于筛选对损伤菌促生长能力强的培养基,可以用于计数培养基(胰酪大豆胨琼脂培养基)适用性检查。

抓住西部大开发的机遇 开发高科技高附加值冻干食品

上世纪90年代初期,我国才开始从事食品冻干技术的开发和冻干设备的制造.近三五年来,冻干食品产业从沿海到内地发展很快,已有50多条生产线.但生产规模较小,干品年总产量大约只有1万t.从国内外市场需求情况看,我国的冻干食品产业发展前景极其广阔.

利用冻干技术开发蔬菜产品

目前世界食品工业发展有三大趋势:一是绿色食品受欢迎,这是由于全球环境日益恶化,滥用添加剂比较普遍,人们保健意识增强,因而无污染和无添加剂的绿色食品受到喜爱;二是方便食品备受欢迎,这是由于人们的工作节奏加快,外出旅行频繁,快捷方便的食品成为他们的首选;三是保健食品更受欢迎,这是由于越来越多的人认识到,可长期存放的腌制、熏制和罐头等食品含致癌物或营养受损,只有冻干食品可取而代之.冻干食品绿色方便,利于保健,正符合食品发展的三大趋势.

可分离式冻干机自动进出料系统的原理及特点

从传统冻干机进出料方式所存问题入手,阐述了可分离型冻干机自动进出料系统的构成、原理,也探讨了其特点,并对众多冻干机自动进出料系统作简单比较。结论:固延公司研发的分离型冻干机自动进出料系统,在无菌保障前提下,有性价高、实用性强的一面。