猫泛白细胞减少症弱毒冻干疫苗研制与探索最佳冻干曲线的研究

生物制品进行冷冻干燥过程中 ,或多或少会损失一定的效价 ,可直接影响产品效力和免疫原性。本文为研制出高效价和保持期长的猪泛白细脆减少症弱毒冻干疫苗 ,为降低效价损失 ,选择出最佳冷冻干燥曲线 ,使冻干后的产品效价损失减少到最低水平。试验结果选用全程为17h的冻干曲线是科学的。

冻干曲线程序的设定以及对产品质量的影响

冻干曲线是冻干箱板层温度与时间之间的关系曲线。一般以时间为横坐标,温度为纵坐标。它反映了在冻干过程中,不同时间板层温度的变化情况。本论述通过介绍了冻干曲线程序的设定要考虑的因素以及对产品质量的影响。

羊传染性脓疱皮炎耐热性活疫苗冻干曲线的筛选试验研究

采用冷冻干燥技术,设置了三条不同的冻干曲线,以培养的羊传染性脓疱皮炎(Orf)弱毒为对象,通过冻型、色泽、质地、水分含量、真空度、冻干时间长短、冻干前后病毒损失量为参数,筛选适合羊Orf耐热性活疫苗的最佳冻干曲线,生产出符合质量要求的冻干疫苗。试验结果显示:利用不同曲线冻干的羊Orf耐热性活疫苗,体积几乎没有发生变化,颜色一致,疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,且立即恢复原来的状态;在耐老化试验中疫苗均表现出了很好的耐热保护性能,虽然在冻干前后病毒损失量略有不同,但差异不明显。因此,通过冻型好、冻干前后病毒损失量较小、冻干时间短,最终确定冻干曲线1为羊Orf耐热性活疫苗的最佳冻干曲线。

速溶茶冷冻干燥最佳冻干曲线的研究

通过建立速溶茶冷冻干燥的最佳工艺，为速溶茶的工业化生产提供了良好的数据基础。研究冷冻干燥过程中绿茶提取液浓度、溶液厚度、冻干温度、干燥时间、压强对速溶茶水分含量的影响，建立了冻干曲线，确定了速溶茶冷冻干燥的最佳工艺条件：绿茶提取液浓度20％-25％，溶液厚度为10mm，冻干温度-17℃，干燥时间8．5h，压强为0．1～0．3mmHg。

冻干曲线制定的探讨

笔者通过冻干过程中产品的温度、压力随时间变化的关系,论述了制定冻干曲线时主要确定的参数,探讨了在制定曲线时需要注意一些问题。

制订生物制品冻干曲线的探讨

探讨了生物制品冻干过程中,不同阶段油温、板温、苗温、箱温的变化规律,并将其同冻干时间有机结合起来,用于制订冻干曲线。

利福平冻干粉针剂冻干曲线优化研究

为了提高生产效率,降低生产成本,制备外观、复溶性更好的产品,对注射用利福平的冻干曲线进行优化。通过单因素试验考察不同冻干参数对注射用利福平冻干粉针的影响,优化冻干曲线。优化后冻干参数为预冻温度-40℃,保温6h;升华干燥阶温度为-12℃,升温时间5h,保温时间5h;再干燥温度40℃,升温时间6h,保温时间6h。该工艺制备利福平冻干粉针稳定性良好。得到优化的利福平冻干粉针剂冻干工艺曲线。

浅谈药物冻干曲线的制定及常见问题分析

探讨分析冻干工艺中冻干曲线的三个阶段的关键参数及注意事项,并对产品在冻干过程中的出现的异常现象问题分析原因,提出其解决方案。

注射用十二种复合维生素的冻干曲线研究

目的优化选择最佳的冻干曲线,用于指导注射用十二种复合维生素的生产工艺。方法通过考察冻干品的外观及复溶性,对冻干曲线进行优化。结果优化后的冻干曲线生产出来的成品,各项指标质量合格,稳定性好,生产周期短,生产运行成本低。结论筛选出的冻干曲线工艺可行。

注射用盐酸罂粟碱冻干曲线的研究

目的:通过研究选择一个最佳的冻干曲线用以指导注射用盐酸罂粟碱的制备。方法:通过调整冻干过程中升华干燥的时间和温度,进行冻干曲线的最终确定。结果:按照方案一生产出的成品各项指标检验合格,外观品质均好于方案二。结论:筛选出的冻干曲线生产周期短,生产运行成本低,制得成品检验合格,可用于注射用盐酸罂粟碱的工业化生产。

羊传染性脓疱病毒耐热冻干保护剂筛选及冻干曲线优化

采用冻干试验筛选出保护剂基础配方，再通过Plackett—Burman设计法筛选主要保护剂基质，然后通过Box-Behnken响应面分析法对羊传染性脓疱病毒（ORFV）耐热保护剂配方进一步优化，用冻干试验进一步验证筛选出1种针对ORFV保护效果最好的耐热冻干保护剂作为疫苗用候选配方。同时，依据前期试验获得的活疫苗冻干曲线，通过进一步优化，获得疫苗最佳冻千曲线。利用该冻干工艺冻干的疫苗，保护剂的保护率可达95．3％，且疫苗各项指标均达到《中华人民共和国兽用生物制品规程》要求。经37℃保存7，15，30d病毒滴度分别下降0．46，0．70，1．00；2～8℃保存3，6，12，24个月病毒滴度分别下降0．10，0．10，0．40，0．60，证明此配方制备的疫苗具有良好的热稳定性。本试验解决了ORFV细胞弱毒疫苗仅能在低温条件下保存和运输的瓶颈技术问题，使疫苗的储存、运输更为方便。

鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗冻干工艺研究

为提高鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗生产效率,该试验对冻干保护剂组方、冻干参数和冻干曲线进行优化研究。试验结果显示:优选工艺制备的疫苗冻干损失及37℃10d耐老化损失均在0.3个滴度以内,并且冻干时缩短17h,因此,优选工艺制备的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗热稳定性较好、生产效率较高。

解析"犬四联"弱毒疫苗质量与最佳冷冻干燥曲线的关系

依据4种病毒生化指标设计了3种不同冻干曲线,配制10批"犬四联"弱毒疫苗分别进行冷冻干燥比较试验。结果表明:采用16h和22h冻干曲线冻干后的疫苗效价比冻干前下降1～2个滴度,抗原损失较大;采用20h冻干曲线冻干后的疫苗效价仅降低0.5个滴度,而且CPV和CPIV的血清抗体滴度(SN)也略高于用前两种冻干曲线冻干的制品,其冻干产品外观优于应用前两种冻干曲线的产品。因此选择总冻干时间20h的冻干曲线为"犬四联疫苗"较理想的冻干曲线。

羊传染性脓疱皮炎耐热性活疫苗冻干曲线的筛选试验报告

为了进一步筛选羊传染性脓疱皮炎耐热性活疫苗,本次试验共设置了3条不同的冻干曲线,通过培养羊传染性脓疱皮炎弱毒为对象,通过对疫苗的冻型、色泽、质地、水分含量、真空度、冻干时间长短,冻干前后病毒损失量为主要试验内容,筛选羊传染性脓疱皮炎耐热性活疫苗的最佳冻干曲线。结果证明,选择不同的冻干曲线所制备的活疫苗均表现出很好的耐热保护性能,虽然在冻干前后损失适量,存在一定差异,但差异性不明显。最终结合冻型好、冻干时间短,冻干前后病毒损失量小,选择曲线1为本次试验的最佳冻干曲线。

苹果冷冻干燥过程的实验研究

本文对苹果的冷冻干燥过程进行了实验研究 ,分析了冻干曲线的特征 ,比较了降温速率、真空度、加热板温度以及冷阱温度对冷冻干燥过程和冻干品质量的影响 。

真空冷冻干燥和微波干燥在切花月季干燥中的应用

分别应用真空冷冻干燥技术和微波干燥技术对切花月季进行干燥 ,得到花材的冻干曲线和微波干燥速率曲线。通过数据分析确定真空冷冻干燥的最佳干燥工艺为 :加热板温度 35℃ ,干燥室压强 4 0 Pa;微波干燥的最佳工艺为加热 10 s、间歇 4 5 s。对不同干燥方法得到的花材进行感官评价 ,确定真空冷冻干燥的花材与 10 %的酒石酸溶液护色后再微波干燥的花材在颜色和外观上接近。

真空冷冻干燥的工艺流程

介绍了真空冷冻干燥的原理和应用现状,阐述了冻干工艺流程,包括前处理工艺、预冻、升华干燥、解析干燥、后处理工艺,分析了冻干曲线的设计参数,包括预冻降温速率、预冻的最低温度、预冻时间、冷阱的降温时间和温度、抽真空时间、开始加热时间等,指出了只有充分了解国内外冻干工艺的研究现状,及时跟进国际国内先进技术的发展,与客观实践相结合,总结经验,才能更经济地做出更高质量的冻干制品。

方便米饭的真空冷冻干燥工艺

采用真空冷冻干燥方法确定冻干米饭的最佳工艺参数,并分析比较快速冻结和慢速冻结两种方法对冻干米饭的影响。结果表明:在冻结温度-50℃、时间1.5h;一次干燥温度-20℃、时间8h,二次干燥温度50℃、时间5.5h;真空度维持在10Pa左右的条件下工艺最佳,并绘制了冻干曲线。而且从综合品质和营养角度上分析,快速冻结的产品具有更高的品质,附加值高。

冷冻干燥免泡大豆的开发

采用真空冷冻干燥技术,对充分浸泡的大豆进行冻干,制得复水性较好的免泡豆半成品。以感官评定、CT扫描内部结构图及营养检测为评定依据,着重探讨工艺参数(浸泡时间、预冻温度、一次干燥温度)对冻干速率和冻干成品品质的影响。结果表明,浸泡时间18h、预冻温度-90℃、一次干燥温度-20℃的条件下,成品的品质和外观较优。

丹参水溶性有效部位冻干工艺优化

目的:通过研究冻干工艺的主要影响因素,得到丹参水溶性有效部位冻干曲线。进而制备丹参水溶性有效部位冻干样品。方法:采用正交试验对影响丹参水溶性有效部位冻干工艺中的主要参数进行研究,得出最佳冻干曲线。结果:通过对冻干前后样品含量测定,可知冻干操作不影响主要有效成分含量。以冻干样品中冻干率为指标,通过正交试验,得出最佳冻干曲线为:预冻温度为-45℃,时间为3 h;升温时间为2 h;升华温度设为25℃,升华时间为16 h;解析干燥温度为35℃,时间为10 h。结论:通过对丹参中不稳定水溶性部位冻干工艺的研究,我们得出方法简单,条件易于控制的冻干曲线。