药物冻干质控血清的制备及质量评价

目的 :探讨治疗药物监测 (TDM )质控血清的制备及质量评价。方法 :介绍真空冷冻干燥法制备TDM冻干质控血清及其用法。从均匀性、分装差异、稳定性、浓度设置、定值、测定干扰等方面对冻干质控血清进行质量评价。结果 :被考察冻干质控血清外观均匀 ,复溶后无沉淀 ;分装差异平均 0 .2 4 %。稳定性 :0～ 4℃放置至少 15个月 ,常温至少 6个月 ,4 5℃至少 11d ,浓度几乎无改变。浓度设置合理 ,定值准确 ,一份质控血清控制多种药物 ,且测定无相互干扰。结论 :本冻干质控血清符合治疗药物监测质控血清所需各项质量要求。

冻干质控血清冰格保存后解冻方式的探讨

目的对冰格保存后的冻干质控血清的解冻方式进行探讨。方法将冻干质控血清复溶后,分装置普通冰箱冰格(-20℃)保存,分别采用(24±2)℃和(37±0.5)℃两种解冻温度下,5个不同解冻时间(5、30、60、90、120min)进行解冻,然后测定ALT、AST等23个生化项目,计算各项目检测结果的xs、和相对偏差。结果在(24±2)℃30min解冻条件下,除了TG的测定结果与基准值差异有统计学意义(P<0.05)外,ALT、AST等其余22个生化项目的测定结果与基准值差异均无统计学意义(P>0.05);在(37±0.5)℃5min解冻条件下,除了ALT、UA的测定结果与基准值差异有统计学意义(P<0.05)外,AST、ALP等其余21个项目的测定结果与基准值差异均无统计学意义(P>0.05);在(24±2)℃解冻温度下的TG和(37±0.5)℃解冻温度下的ALT、UA,5个不同解冻时间的测定结果与基准值虽差异均有统计学意义(P<0.05),但其相对偏差均在临床允许误差范围内。结论冻干质控血清冰格(-20℃)保存后,以置室温(24±2)℃30min解冻为宜。在时间紧急或室温条件难以控制的情况下,亦可采用水浴(37±0.5)℃5min迅速解冻。

冰冻保存复溶后冻干质控血清标本对实验结果的影响

目的观察冰冻保存复溶后冻干质控血清标本对实验结果的影响。方法冻干质控血清复溶后,标本的一部分进行临床化学实验室常用项目的检测,另外部分进行小分装,密封、避光、冰冻保存;3个月后,解冻分装标本,进行相同项目的检测,比较分析两组检测数据。结果除胆红素项目外,其他项目实验结果差异无显著性。结论复溶后冻干质控血清,冰冻保存尚有较好的稳定性。

云南省生化EQA中冻干质控血清与新鲜混合人血清变异度比较与分析

目的 为了解冻干质控血清与新鲜混合人血清在该省室间质评 ( EQA)中的变异度 ( CV)。方法 选择 4家省级医院、4家地州级医院检验科对两个样品进行生化 1 4项测定 ,其中新鲜混合人血清同时进行生化 1 4项批内 5次测定 ,并计算其 CV进行比较。结果 新鲜混合人血清生化 1 4项平均 CV较冻干质控血清小 ,省级医院新鲜混合人血清的单项 CV相对下降率为 85 .7% ,地州级医院为 5 0 %。结论 生化EQA中采用新鲜混合人血清作为质控物的变异度较冻干质控血清小 。

马流产凝集抗原及冻干阳性血清的保存期试验

马流产凝集抗原及冻干阳性血清的保存期试验康凯（中国兽药监察所北京，１０００８１）我国现行兽医生物制品规程（以下简称《规程》）收载的马流产凝集抗原、冻干阳性血清是作为因马流产沙门氏菌感染所致母马流产的诊断制品。《规程》规定，在２～８℃保存条件下，马流产...

冰冻保存的复溶后冻干质控血清适用性观察

目的观察一定条件下冰冻的复溶后冻干质控血清测定结果稳定性和适用性。方法通过将正常值与异常值的两种质控血清复溶后,分成20份,分别保存于小离心管内,置普通冰箱冷冻室内,每日各取1份,在37℃水浴5min复溶后并与同批号当日复溶后冻干质控血清同时分析ALT等20个项目;分别对两次结果进行比较。结果冰冻的复溶后冻干质控血清放在37℃水浴5min溶解后测定ALT等20个项目的测定结果,与同批号当日复溶后冻干质控血清测定结果无显著性差异,且19个项目RCV比后者较低,碱性磷酸酶测定结果比后者稍低,RCV比后者低。结论冰冻的复溶后冻干质控血清可用于室内质控;较冻干质控血清节约方便,且能减少瓶间差导致的误差。

冻干质控血清复溶后冰格保存的稳定性探讨

目的:探讨冻干质控血清复溶后小包装冰格保存的稳定性。方法:将正常值和异常值两种室内质控血清复溶后各分装成15份,保存于普通冰箱的冰格内,然后每天各取出一份对ALT等18个临床生化项目进行检测,连续检测15天,计算15天检测结果的χ-、SD、RCV(%)和PT(%)平均成绩,以及测定值对保存时间进行直线回归方程分析。结果:18个项目,正常值和异常值RCV(%)均远小于我国以及WHO推荐的RCV(%);两种值的PT平均成绩(得分)均为100%;同时两种值的直线回归方程的斜率“b”与“0”均无显著性差异(P>0.05),其95%的可信区间均包括“0”这一点。结论:复溶后小包装放冰格保存的正常值和异常值质控血清非常稳定,对保证实验室日常工作的精密度和准确度具有实际意义。

野牦牛导入杂交甘南牦牛的试验研究(第二报)——孕马血清冻干粉与三合激素对野牦牛冻配群牧母牦牛的催情试验

我国草原牧区母畜发情推迟、发情率降低,是当前普遍存在的问题,在甘南藏族自治州高寒草原牧区佐盖多玛乡草原超载严重的情况下,这一问题表现的更为突出。

小青龙汤药物血清对致敏大鼠腹腔肥大细胞脱颗粒以及组织胺释放的影响

目的 :研究小青龙汤抗过敏作用的机理。方法 :分别用形态法和荧光法观察了小青龙汤药物血清冻干粉对致敏大鼠腹腔肥大细胞 (PMC)脱颗粒和组织胺释放的影响。结果 :给药 15min、给药 2h后制备的药物血清冻干粉对PMC脱颗粒和组织胺释放有明显的抑制作用 ,且二者的时效关系基本一致。结论 :小青龙汤抗过敏作用与抑制PMC释放过敏介质———组织胺有关。

人血清用于研制临床化学质控物探讨

实验室开展室内质量控制,不仅是对一个实验室的工作质量评价,而且是提高常规检验结果的准确性和精密度的重要措施,从而为临床诊治提供可靠的依据.为此作者等进行液体质控物的研究,现总结如下.

血清存放温度和时间对APOAI、APOB免疫反应性的影响

本文观察了血清存放温度、时间对APOAI、APOB免疫反应性的影响,现介绍如下。 1 材料 1.1 标本:随机收集50份人血清,混合后每份分装6管,用薄膜密封,每份取两管置—20℃低温冰箱保存,其余放4℃冰箱。 1.2 试剂:APOAI、APOB测定选用上海北海精细化学研究所研制的试剂盒。 1.3 仪器:MET—ASCA全自动生化分析仪。 1.4 方法:APOAI、APOB采用免疫比浊法,对选用方法进行考核,连续5天分别测定50份冻干质控血清,APOAI、APOB的变异系数分别为2.1％～2.6％、3％～4％。

酶联免疫吸附试验质控方法的探讨

本实验以阳性参考血清作为控制ELISA质量的质控血清,用质量控制图观察和控制试验中的差异。根据质控血清重复测试25d,共89个测定值的结果,阳性参考血清的质控范围（±3SD）为0.44～0.68,一般应波动在0.48～0.64（±2SD）以内。若常规标本每次每块反应板的ELISA测定值超过此控制范围,则该板的所有标本应重新检测,使每次每板测定结果的差异控制在质控范围内,以提高ELISA检测结果的稳定性。

金乌健骨方兔含药血清冻干粉对类风湿关节炎滑膜细胞增殖作用的影响

目的:探讨苗药金乌健骨方兔含药血清对类风湿关节炎成纤维样滑膜细胞(RA-FLS)增殖的作用。方法:选取符合RA诊断标准的骨科手术患者,取滑膜组织进行滑膜细胞培养,并制备金乌健骨方兔含药血清,用小牛血清调至不同浓度,取3-5代对数生长期滑膜细胞加入不同浓度含药血清冻干粉,采用MTT法检测各组细胞生长抑制情况,流式细胞仪检测凋亡情况。结果:空白对照组RA-FLS持续增殖,应用含药血清冻干粉干预48h后,随着金乌健骨方含药血清浓度的升高,OD值逐渐降低,细胞抑制率逐渐升高。流式细胞检测结果显示金乌健骨方高、中、低剂量组和阳性药对照组细胞凋亡率增加,与空白对照组比较,均具有统计学意义(P<0.01)。结论:苗药金乌健骨方兔含药血清冻干粉具有抑制类风湿关节炎成纤维样滑膜细胞的增殖作用。

精液和阴道分泌物混合斑中异常的B型反应

血型为O型的女人与血型为A型的男人性交后的混合斑,用常规的热解离法检验ABO血型时,却出现了不应有的B型反应,这一现象在国际法医学界已引起了足够的重视,但国内迄今尚未见有报导。笔者结合3个案例,对其实质作一些剖析,仅供参考。

MONICA及X—S质控图在临床化学室内质控中应用的体会

目前国内室内质控统一采用X—S质控图。在多年工作中感到X—S质控图优点诸多,制作简便,但这类质控图只能监测精密度,不能判断准确度。近年来经改进的MONICA质控图,可弥补X—S质控图的不足。MONICA质控图能同时监测精密度和准确度,及时指示存在误差大小和类型,制作简便。质控材料质控血清是卫生部生化所诊断试剂实验中心提供的定值冻干质控血清。MONICA质控图的制作: 1.如图,首先在纵轴上居中位置定为靶值。