不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果及安全性观察

目的 为了解不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果和安全性。方法 对545名18—24月龄儿童分组接种三种MMR疫苗，观察疫苗接种的安全性，并分别于免前免后采血，用微量血凝抑制法定量检测接种者的HI抗体GMT水平。结果三组观察对象接种MMR后麻疹HI抗体阳转率均在90％以上，风疹HI抗体阳转率均为100％，腮腺炎HI抗体阳转率均在80％左右，三组均无明显差异，疫苗接种后三组对象全身和局部反应轻微。结论国产与进口的三种MMR疫苗均有良好的有效性和安全性，可用于预防麻疹、风疹、腮腺炎。

8月龄儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗免疫效果及接种安全性观察

目的观察在8月龄儿童接种MMR的免疫效果和安全性,为在该年龄组用MMR替代麻疹单苗提供依据。方法选定部分合适对象开展MMR接种,在免前和免后6周分别采取外周静脉血1ml,分别作麻疹、风疹和腮腺炎的抗体滴度测定;同时对受种对象跟踪观察接种反应的发生情况。结果在8月龄儿童中开展MMR三联疫苗的接种在免疫效果上麻疹和风疹的免疫效果较好,免疫抗体阳转率分别为98.61%和100%,而其中的腮腺炎抗体阳转率和免疫成功率不高,仅分别为23.21%和31.25%。从接种的安全性来说,发生的局部反应轻微,也未出现严重的全身反应。结论在8月龄儿童开展MMR接种安全性较好,尚需提高MMR中的腮腺炎的免疫应答率。

冻干麻疹、流行性腮腺炎、风疹三联活疫苗的中量试制

目的中量试制麻疹、腮腺炎和风疹（ＭＭＲ）三联活疫苗。方法应用麻疹沪１９１株、流行性腮腺 炎Ｓ７９株和风疹 ＢＲＤ Ⅱ株三种病毒疫苗，按不同配比混合后进行病毒滴定，检测是否存在干扰现象，并将混合疫苗 放置不同温度观查其稳定性，并送国家检定部门进行全面质量检定。结果三种病毒混合后滴度不受干扰，５批 ＭＭＲ中量疫苗自检各项质量指标全部合格，。连续３批送国家检定部门检定，各项指标也均达合格标准。稳定性 良好。结论可以进行临床观察。

冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗免疫安全性观察

目的 观察北京天坛生物制品股份公司研制的冻干麻疹 -腮腺炎 -风疹三联减毒活疫苗的免疫安全性。 方法 对接种MMR疫苗和接种麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗的 8月龄以上儿童进行接种副反应观察。 结果 15 6人接种MMR者仅 5人发热 ,其中 1人伴皮疹 ,未发现明显局部反应和异常反应 ,接种反应率仅 3 .2 %。另 3种单价苗 3 19人次接种 ,发热 2 4人次 ,其中 5人次伴皮疹 ,接种反应率 7.5 %。 结论 北京“天坛生物”的MMR具有很好的安全性。

冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗安全性观察

目的研究上海生物制品研究所的麻疹、腮腺炎、风疹三联联合减毒活疫苗（MMR）的安全性,为疫苗的使用提供科学依据。方法分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行,分别选择7-15岁、8-18月龄儿童接种沪MMR,同时设进口MMR疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗作对照,进行安全性观察。结果Ⅰ期7-15岁的11名接种沪MMR疫苗后,仅发生局部弱反应为27.3%;8-11月龄26名儿童接种沪MMR疫苗后,发热率和皮疹率分别为11.5%和15.4%,其中高热率为3.8%。Ⅱ、Ⅲ期观察1 188名8-18月龄儿童,沪MMR疫苗发热率为11.76%,皮疹率为3.64%,局部反应率为0.44%,其他反应率为0.33%。与对照疫苗比较,仅沪MMR疫苗发热率高于腮腺炎疫苗及风疹疫苗,差异有统计学意义,其他各反应差异均无统计学意义。结论沪MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性。

广西天峨县2005-2011年流行性腮腺炎流行病学特征及疫苗接种情况分析

目的了解广西边远山区天峨县2005-2011年流行性腮腺炎的流行病学特征及疫苗接种情况,为今后制定防治措施提供科学依据。方法收集该县2005-2011年报告的流行性腮腺炎病例及儿童麻疹-腮腺炎-风疹疫苗(MMR)的接种资料,采用Excel软件进行统计分析。结果①该县过去的7年中共发现流行性腮腺炎420例,年均人群发病率为37.5/10万,超过国家22.8/10万的年均人群发病率水平。②该县全年均有腮腺炎病例出现,高峰期在4～6月份,占全年病例数40.5%;小学生入学前后三年即4～10岁儿童人群发病率占总数的67.6%;男女之比为1.76∶1。③2005-2007年该县未进行人群MMR接种,而2008-2011年MMR接种率为0.3%～2.1%,远低于国家疾病预防控制中心的数据。结论该县流行性腮腺炎发病率高,而MMR接种率低,需进一步加强儿童MMR接种及补种工作。

河北省8~17月龄儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗和麻疹-风疹联合减毒活疫苗的疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解河北省8~17月龄儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(live attenuated measles,mumps and rubella vaccine,MMR)和麻疹-风疹联合减毒活疫苗(live attenuated measles and rubella vaccine,MR)的疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的特征,评价MMR疫苗的安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集河北省8~17月龄MMR和MR的AEFI个案和疫苗接种数据,对河北省8~17月龄MMR和MR的AEFI监测特征进行对比分析。结果河北省8~17月龄儿童接种MMR、MR的AEFI报告发生率分别为107.23/10万、24.66/10万,其中一般反应分别为101.31/10万、23.47/10万,异常反应分别为5.92/10万、1.02/10万。MMR和MR异常反应的主要临床损害均为过敏性反应,报告发生率分别为5.23/10万和1.02/10万。结论河北省8~17月龄儿童MMR预防接种安全性良好,不良反应以一般反应为主,异常反应以过敏反应导致的皮疹类为主。

冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联活疫苗免疫安全性及免疫学效果观察

目的 观察卫生部北京生物制品研究所研制的麻疹 腮腺炎 风疹 (北京MMR)疫苗的免疫学效果。方法 分别选择 10～ 12岁、2～ 2 .5岁和 8～ 12月龄儿童 ,接种北京MMR(实验疫苗 ) ,并与进口MMR疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和风疹疫苗 (对照疫苗 )相比较 ,开展该疫苗的免疫安全性和免疫原性观察研究。结果 在 32名 2岁以上较大龄儿童接种北京MMR疫苗无副反应发生后 ,对 10 4名 8～ 12月龄婴儿接种该疫苗 ,仅有 6 .7%和 1.9%的儿童分别发生一过性发热 (中低反应 )和皮疹 ,无其他不良反应发生。北京MMR疫苗免疫接种后 ,其麻疹、风疹、腮腺炎HI抗体阳转率分别为 10 0 %、10 0 %和 85 .7% ,GMT分别为 4 1、32 0和 6 .1。分别与对照疫苗相比 ,差异多无显著性。结论北京MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性和免疫原性 。

国产冻干麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗免疫原性及安全性观察

目的 观察国产冻干麻疹-流行性腮腺炎（腮腺炎）-风疹联合减毒活疫苗（MMR）的安全性及免疫原性。方法 选取18～24月龄儿童210名，每名儿童接种1剂MMR，在接种后30min、6h、24h、48h、72h、7d、9d分别观察接种后临床反应，并于接种前、后6周各采集血清标本1份，用血凝抑制（HI）试验定量检测麻疹、腮腺炎、风疹IgG抗体。结果 接种MMR后中、弱发热反应发生率4．29％，在1～2d内消退，无异常反应发生。免疫前麻疹HI抗体阴性儿童，免疫后抗体阳转率100％；免疫前麻疹HI抗体阳性儿童，免疫后抗体≥4倍增长率61．53％；抗体几何平均滴度（GMT）免疫后比免疫前增长3．8倍。免疫前腮腺炎HI抗体阴性儿童，免疫后抗体阳转率83．50％；免疫前腮腺炎HI抗体阳性儿童，免疫后抗体≥4倍增长率53．97％；抗体GMT免疫前1：1．57，免疫后1：3．52。免疫前风疹HI抗体均为阴性，免疫后抗体阳转率100％；抗体GMT 1：487．2。免疫前、后麻疹、腮腺炎、风疹的抗体阳转率及GMT差异均有显著的统计学意义。结论 国产冻干MMR具有良好的安全性和免疫原性。

儿童接种不同免疫程序国产麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗后3年抗体持久性分析

目的 分析儿童接种不同免疫程序国产麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（MMR）后3年时的抗体阳性率及抗体水平.方法 于2015年7月,选择浙江省衢州市的开化县和常山县为研究现场,采用单纯随机抽样方法,通过免疫规划信息系统选择最后1剂次接种国产MMR满3年（36-38个月）的儿童,共170名,作为常规免疫接种组（8月MR组）;选取浙江省疾病预防控制中心2011年建立的2针MMR队列中171和173名儿童为研究对象,分别作为8、18月龄时接种MMR（8月MMR组）和12、22月龄时接种MMR组（12月MMR组）,并在其完成初免MMR后以及最后1剂次MMR满3年后,分别采集静脉血2-3 ml,用ELISA法检测麻疹、流行性腮腺炎和风疹的IgG抗体.采用χ^2检验或Fisher确切概率法比较各组抗体阳性率差异,采用Kruskal-Wallis H检验比较抗体几何平均浓度（GMC）差异.结果 514名调查对象中,男性为248名（48.25%）,女性为266名（51.75%）;接种国产MMR后3年麻疹、流行性腮腺炎和风疹病毒的抗体阳性率分别为98.1%（504例）、93.4%（480例）和88.1%（453例）,抗体GMC分别为1012.33 mU/ml、502.87 U/ml和50.53 U/ml.3组麻疹病毒抗体阳性率均在97%及以上;3组中12月MMR组流行性腮腺炎病毒的抗体阳性率最高,为98.8%（171/173）,8月MR组和8月MMR组分别为88.2%（150/170）和93.0%（159/171）（Fisher确切概率法,P〈0.001）;风疹病毒的抗体阳性率也是12月MMR组最高,为94.8%（164/173）,8月MR组和8月MMR组分别为82.9%（141/170）和86.6%（148/171）（Fisher确切概率法,P=0.002）.麻疹、流行性腮腺炎和风疹病毒抗体GMC最高的均是12月MMR组,分别为1217.30（1119.35-1323.82）mU/ml、717.07（643.83-798.65）U/ml和62.54（56.21-69.58）U/ml;麻疹和流行性腮腺炎病毒抗体GMC最低为8月龄MR组,分别为812.01（734.52-897.67）mU/ml和363.28（305.42-432.11）U/ml;风疹最低为8月MMR组,为44.10（39.08-49.76）U/ml;以上差异均有统计学意义（P〈0.05）.结论 不同程序接种国产MMR后3年时麻疹、风疹均维持较高的抗体阳性率和抗体水平,接种2剂次MMR的流行性腮腺炎抗体水平较高.

不同免疫程序接种2剂麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的卫生经济学评价

目的 比较不同免疫程序接种2剂麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（MMR）的卫生经济学评价指标差异。方法 对浙江省假定的70万出生队列人群随访一个生命周期（75年），采用增量成本效果比（ICER）、增量成本效益比（ICBR）和增量净收益（INB）方法，在设定条件下比较当前国家免疫规划中MMR接种策略（策略1）、调整为8和18月龄均接种MMR（策略2）以及额外再增加4岁组接种MMR（策略3）。调整研究设定的主要参数，利用敏感性分析评价研究结果的稳定性。结果 与策略1相比，策略2和3的ICER（元/例）分别为2 012.51：1和4 238.72：1，ICBR分别为1：3.14和1：1.58，INB分别为2 127.78万元和927.65万元。分析接种率、疫苗保护效果、发病风险、疾病成本、疫苗价格和接种成本等指标敏感性，其卫生经济学评价结果一致，各指标变化幅度〈20%。结论 在国家免疫规划的基础上，改用8月龄接种MMR比4岁组增加1剂MMR的策略更具卫生经济学意义。

4岁儿童麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗加强免疫的安全性和免疫原性观察

目的了解4岁儿童加强免疫麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（Live Attenuated Measles，Mumps and Rubella Combined Vaccine，MMR）的安全性和免疫原性，为科学制定MMR相关免疫策略调整提供依据。方法2015—2016年选择满4周岁（〈60月龄）儿童，根据既往免疫情况分为3个组：常规接种组[即8月龄接种麻疹-风疹联合减毒活疫苗（Live Attenuated Measle and Rubella Combined Vaccine，MR）、18月龄接种MMR，简称8月MR组]；8月MMR组（8月龄和18月龄均接种MMR）；12月MMR组（12月龄和22月龄均接种MMR）。加强免疫MMR后，研究人员定期开展主动随访评价安全性，并采集免疫前、免疫后35 d血清，采用ELISA法检测麻疹、流行性腮腺炎和风疹抗体，评价免疫原性。结果3组对象共有514人完成安全性观察、469人完成2次采血抗体水平检测。3组对象均无严重不良反应发生，疑似预防接种异常反应发生率为17.12%（一般反应占94.21%），3组间发生率差异无统计学意义（χ2＝4.82, P＝0.090）。加强免疫MMR后，3组对象的麻疹、流行性腮腺炎和风疹的抗体均较接种前上升，阳性率分别达100%、99.79%、99.79%，麻疹、流行性腮腺炎和风疹抗体几何平均浓度（geometric mean concentration, GMC）分别为免前的1.35、3.05和2.49倍，各组间免后抗体浓度均较免前有显著提高（Fisher Exact Test, P＝0.000）。结论4岁组加强免疫MMR具有较高的安全性且能提高抗体水平，建议我国尽早考虑实施2剂次MMR接种。

国产与进口麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

目的观察国产与进口麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumpsand Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR)在常规免疫接种中的安全性和免疫原性。方法采用随机双盲对照研究设计,对初次免疫(初免)接种上海生物制品研究所(简称"沪")或葛兰素史克生物制品公司(简称"GSK")MMR的免疫原性进行比较;同时通过全省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,对常规免疫接种MMR进行安全性评价。结果儿童初免接种MMR后,沪MMR组的麻疹、腮腺炎抗体阳转率为99.54%、86.76%,均显著高于GSK组的95.83%(Χ2=6.66,P=0.010)、79.17%(Χ2=4.44,P=0.035);两组风疹抗体阳转率接近(92%～93%;Χ2=0.17,P=0.676)。301384名常规免疫接种MMR的儿童随访6个月后,共报告AEFI个案42例,其中异常反应10例,发生率为3.32/10万,无严重异常反应。结论国产与进口MMR大规模常规免疫接种具有良好的安全性,初免接种后均可获得良好的针对麻疹、腮腺炎、风疹的免疫学效果,其中腮腺炎免疫原性相对较低。

国产麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗与麻疹疫苗的免疫效果评价

目的研究探讨国产麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗(MMR)和麻疹疫苗的免疫效果差异性,为下一步更好使用联合疫苗提供依据。方法选择8月龄儿童随机分为两组,分别接种MMR疫苗和麻疹疫苗,于免前免后采血,用酶联免疫吸附法(ELISA)定量检测接种者相应的IgG抗体水平。结果观察对象接种MMR疫苗前后麻疹IgG抗体GMT分别为1.536、27.763,抗体阳转率85.71%;另一组观察对象接种麻疹疫苗前后麻疹IgG抗体GMT为1.205、30.867,抗体阳转率82.14%,两组相比差异无统计学意义。观察对象接种MMR疫苗后风疹IgG抗体和腮腺炎IgG抗体的阳转率都在80%以上。结论国产MMR疫苗具有良好的免疫原性。

上海市2010年强化免疫活动中麻疹减毒活疫苗和麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的安全性观察

目的了解上海市2010年强化免疫活动(Supplementary Immunization Activites,SIA)中,麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)和麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumpsand Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR)的安全性。方法通过上海市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统收集MV和MMR联合疫苗的AEFI信息,分析其AEFI发生情况。结果 2010年9月11日～10月20日,上海市SIA共接种81.40万剂MV和97.75万剂MMR联合疫苗。MV的一般反应和异常反应报告发生率分别为109.33/10万剂和13.51/10万剂,MMR联合疫苗一般反应和异常反应报告发生率分别为20.87/10万剂和3.99/10万剂。MV的AEFI病例中,年龄越小所占构成比越大。两种疫苗的AEFI均以发热和局部红肿等一般反应为主,报告的异常反应中以过敏性皮疹为主。结论使用MV或MMR联合疫苗进行SIA安全性良好。

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹-风疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(ORV)与麻疹-风疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(MMR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法设2种疫苗同时接种组(ORV-MMR组)和单苗接种组(ORV组和MMR组),观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果各接种组临床反应都轻微,共报告AEFI 10例,AEFI发生率为3.64%,各组间发生率无差异(χ2=2.124,P=0.346);实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 ORV与MMR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。

国产冻干麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗免疫效果研究

目的对市售的冻干麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(Measles and Mumps Combined Attenuated LiveVaccine,Freeze-dried;MMV-Fd)的免疫效果进行监测和评价。方法用随机整群抽样方法,抽取永兴、永顺县5070名3～49岁儿童,其中2474名儿童接种MMV-Fd(观察组),2596名接种冻干水痘减毒活疫苗(对照组),观察90名儿童免疫前、后血清抗体水平及两年的流行病学效果,采用统计产品与服务解决方案(Statistical Productand Service Solutions SPSS)13.0进行统计学分析。结果 MMV-Fd对流行性腮腺炎的保护率为92.28%;免疫前抗体阴性组(<1﹕2)阳转率为85.71%,阳性组(≥1﹕2)抗体≥4倍增长率为76.81%,差异有统计学意义(2=79.014,P<0.01);免疫后抗体几何平均滴度阳性组(≥1﹕2)明显高于阴性组(<1﹕2),差异有统汁学意义(t=6.117,P<0.01)。结论 MMV-Fd对流行性腮腺炎有较好的免疫效果。