重组人白蛋白干扰素α-2b融合蛋白的稳定性研究

研究重组人白蛋白干扰素α-2b融合蛋白(rHSA-IFNα-2b)的稳定性。以抗病毒活性和纯度为主要检测指标,考察rHSA-IFNα-2b的热稳定性,酸碱稳定性以及冻融耐受性。rHSA-IFNα-2b在37℃、55℃下放置5h后生物学活性无明显降低,60℃水浴1h即可见活性降低了约40%;pH值(分别为2、3、9)改变时,生物学活性未发生明显变化;rHSA-IFNα-2b反复冻融后聚合体逐渐增加,冻融4次后聚合体含量达到17.91%,但生物学活性无明显降低。重组人白蛋白干扰素α-2b融合蛋白对热、酸碱变化稳定,但不宜冻融。

鸡干扰素γ(c-IFNγ)重组蛋白的稳定性研究

以保护鸡胚成纤维细胞(CEF)抵御新城疫病毒(NDV)侵袭的能力为主要检测指标,考察鸡干扰素γ(c-IFNγ)的热稳定性、酸碱稳定性及冻融耐受性。在37℃及以上的热处理中,c-IFNγ样品迅速失活,其中60℃处理1 h活性即降低约70﹪;酸性环境中的样品极不稳定,在pH=2的液体制剂中1 h,蛋白质全部失活,但在碱性制剂中,96 h内其生物活性未发生明显变化;c-IFNγ液体制剂对冻融极为敏感,其生物学活性随冻融次数的增加呈线性下降。鸡干扰素γ重组蛋白对热及酸性环境不稳定,且不易冻存冻融。