药品价量协议在医保准入谈判中的应用研究

目前我国医保准入谈判中药品价量协议的应用仅停留在战略层面,在签订协议、履行协议过程中还面临诸多挑战。借鉴典型国家和地区的经验,对药品价量协议在我国医保准入谈判中的应用提出建议:系统研究价量协议的适用条件与实施模式,科学制定操作规程与合同范本,以卫生技术评估作为谈判依据,同时设计有效的价格保密机制,加强医保药品使用监管。

基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判罕见病药品落地问题及路径研究

目的基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判(以下简称“国谈”)罕见病药品落地的关键和难点,探索罕见病药品在进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录后政策实施过程中存在的问题并提出对策建议。方法通过文献复习和政策梳理、专家访谈、焦点小组访谈收集资料,结合史密斯政策执行过程模型的理论框架从多角度探索国谈罕见病药品政策执行情况的现状、问题以及解决方案。结果目前我国罕见病药品行业管理尚处于初级阶段;医疗服务提供方在意识、管理等方面仍存在不足;罕见病药品保障渠道有待优化,医疗保险支付机制尚不完善。结论建议进一步加强行业管理,提升罕见病用药保障;加强医疗服务提供方能力建设,取消罕见病用药考核限制;畅通罕见病用药保障渠道,完善医疗保险支付机制。

专利药医保准入谈判治理中政府领导力的建构研究

专利药医保准入谈判是治理体系现代化战略在医药卫生领域的重要突破,多元治理主体的加入非但没有削弱政府的重要性,反而赋予了政府作为治理体系"领导者"以更加丰富的内涵。本文整合了已有治理理论模型中关于领导者功能的论述,以其领导力发挥的内在机制为线索,创新性地构建了领导力分析的理论框架。基于专利药医保准入谈判治理的实质,本文结合典型国家的实践经验分析了政府领导力建构的模块和路径,一是提出和选择治理制度,包括药品价格谈判的启动机制与价值评估标准;二是选择治理主体并管理冲突,包括谈判博弈平台与风险共担机制的建设;三是确保治理过程的耦合协调,主要涉及与地方医保和临床使用的衔接。最后建议我国从行政性、适应性和赋能性三个层面继续加强专利药医保准入谈判治理中的政府领导力建设,以保证治理决策的公平与效率为前提,平衡潜在的利益冲突。

《非农产品市场准入谈判模式草案要素》介评

本文介绍了《非农产品市场准入谈判模式草案要素》及其修订本的出台背景和基本内容,并结合 WTO 各成员的立场对草案内容作了评析。

药品准入谈判亟需制度规范

目前,关于医保与医药谈判的性质说法不一,有的认为谈判签定的协议是市场经济下强制性的不完全商务合同;有的认为谈判的双方是平等的民事主体,签订的合同属于民事合同;有的认为经办机构与药企、药商双方的地位并非完全平等,谈判所签的协议是行政合同的一种形式。药品准入谈判是医保与医药谈判的内容之一,谈判的合同协议应当属于哪一种合同形式也需要进一步分析和论证,以便进一步完善有关的制度规范,健全谈判机制。

医保目录准入谈判与创新

近几年,国家医保局大力推进仿制药的国家药品集中带量采购,以及创新药的国家医保目录准入谈判,这些政策对于医药市场产生了较大影响。2022年8月9日,《解放日报》刊登文章,认为“带量采购真正鼓励的是两类企业,一类是创新药企业,另一类是对品质有追求的仿制药企业”,剖析了带量采购对于创新的影响。

国家谈判准入药品在各地的医保管理政策梳理与分析

目的:对两轮国家谈判准入药品在各地的医保管理政策进行梳理和分析,以不断完善相关政策,并为后续国家医保准入谈判药品政策的落地实施提供依据。方法:以“谈判药品”、“抗癌药”、“药品目录”为关键词,检索各地人力资源与社会保障厅(局)和政府官方网站,筛选2017年7月—2019年4月发布的相关文件,从谈判准入药品的特药管理、医保报销、鼓励使用三个方面进行归纳分析。结果:各省已完成将2017年国家谈判准入的36种药品和2018年国家谈判准入的17种抗癌药纳入本地医保药品目录。由于各地医保政策、运行和管理情况存在较大差异,故对于国家谈判准入药品的管理和保障也有较大的地区差异。结论:国家谈判药品的落地实施不仅需要国家层面的宏观指导和监督,也需要各地因地制宜出台具体的管理政策加以保障。

国家谈判准入药品可及性研究

通过定量分析和定性访谈,对122种国谈药品在浙江省2020年—2021年的使用情况进行研究。本文发现,国谈药品的配备情况在药品分类、地区、机构间均存在差异,部分地区落地效果并不理想。影响因素包括卫健部门考核限制、医保政策限制、医疗机构动力限制、药店供应限制和药品自身特性限制等。建议充分做好政策的预期、协同、宣传、监测与评价。

创新药价格形成与医保准入的影响因素分析

在创新药新上市即将面临医保国谈的背景下,哪些因素可能影响创新药的价格形成和医保准入,成为决策者和社会各界广泛关注的问题。本研究从创新药价格形成的经济学原理、医保谈判的中国实践、医保准入的不同模式、现有研究的主要发现四个方面进行分析。研究发现,从微观上,价值和成本是创新药价格的上下限,临床价值是最重要的价值维度,需要持续评估。从宏观上,国家经济发展水平对支付方和供给侧都会带来复杂和深远的影响。医保基于“战略购买”思路,需要遴选“性价比”更高的药品,药物经济学评价是必要的工具之一,其有助于降低决策风险,促进“有效市场”和“有为政府”更好发挥作用。

医保准入后德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者的成本-效果

目的:评价在德谷门冬双胰岛素医保谈判准入后,口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者应用德谷门冬双胰岛素治疗的长期成本-效果。方法:基于IQVIA CORE糖尿病模型,计算德谷门冬双胰岛素和甘精胰岛素治疗30年的成本和健康产出,并进行增量成本-效果分析。研究采用卫生系统视角,成本包括降糖治疗、疾病管理及并发症治疗成本,健康产出指标采用质量调整生命年(QALYs),贴现率使用5%。通过概率敏感性分析评价结果的稳健性。结果:与甘精胰岛素组比较,德谷门冬双胰岛素组的QALYs增加了0.064年(8.285年vs 8.221年),直接总医疗成本减少77567元(232867元vs 310434元)。敏感性分析验证了结果的稳健性。结论:与甘精胰岛素比较,使用德谷门冬双胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者,可以改善健康产出并节约成本,是经济学更优的治疗方案。

“灵魂谈判”的谈判底价是怎么测算的?

近日,"70万元一针的天价药进医保"的消息登上了热搜,成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面、客观的认识和了解,国家医保局医药管理司相关负责人接受采访,深入解读了2021年国家医保药品目录准入谈判(以下简称"药品谈判")工作安排和有关考虑。

多哈回合谈判：2007年终盘点

2007年末，WTO总干事拉米作为谈判委员会主席对WTO总理事会报告时称，各谈判小组已经在为多哈回合最后阶段的谈判作准备。

不同Markov模型与医保谈判准入前后对维立西呱治疗射血分数降低的心力衰竭经济性的影响

目的评估两种Markov模型与医保谈判准入前后对维立西呱联合标准方案治疗我国射血分数降低的心力衰竭(HFr EF)经济性的影响。方法根据VICTORIA临床试验结果和既往文献,从我国卫生体系角度,建立循环周期为1个月,时限为20年的三状态与五状态Markov模型,模拟标准治疗方案(标准治疗组)和维立西呱联合标准治疗方案(维立西呱组)治疗HFr EF的直接医疗成本和质量调整生命年(QALYs),采用成本-效用分析法评估纳入医保前后维立西呱的经济性,并通过敏感性分析验证基础分析结果的稳定性。结果分别基于三状态与五状态Markov模型分析维立西呱医保准入后的经济性时,相较于标准治疗组,维立西呱组增量成本-效用比(ICUR)分别为91188.99元/QALY和106086.87元/QALY,均小于3倍国内人均GDP(257094元),则其治疗HFr EF均具有经济性。基于五状态Markov模型分析维立西呱医保准入前的经济性时,相较于标准治疗组,维立西呱组ICUR为552879.96元/QALY,大于3倍国内人均GDP(257094元),则其治疗HFr EF不具有经济性。敏感性分析结果与基础分析结果基本一致。结论在评估维立西呱联合标准治疗方案治疗中国HFr EF的经济性中,两种Markov模型对其经济性的影响差异较小,而医保谈判准入使其更具有经济性,可显著降低患者的支付负担。

创新药品医保谈判准入制度中申报材料和证据的标准化研究

本文梳理了我国医保谈判实践中对申报材料和证据的相关要求,分析了其中存在的问题,在此基础上对新西兰、澳大利亚、加拿大等国家的创新药品医保准入谈判中的支撑材料进行了详细研究。将我国与上述国家进行对比,分析两者在申报材料和证据标准化方面的差距,探究新西兰等发达国家经验对我国医保准入谈判的启示和政策建议,包括编写中国版《创新药品医保准入申请官方指南》,提供详尽的要求说明和相关模板;优化材料框架,形成模块、层次清晰的支撑材料体系;加强材料质量要求,规范数据来源并引入自查机制。

水果出口程序简介

编者的话:据统计,我国每年可以达到出口标准的一级水果大约有500多万吨,然而真正能出口的仅为1/3,其中热带水果的出口量更少。2003年中国水果的出口量为160万吨,仅占世界水果出口总量的2%。重要原因之一就是中国水果出口企业国际市场准入意识淡薄,对水果出口的检验检疫程序知之甚少,缺乏与政府有关部门及相关专业性行业协会的有效沟通。因此,本刊特别邀请中国出入境检验检疫协会动植物工作委员会在此对水果出口程序作一简单介绍,以帮助热带水果生产企业了解水果出口的基本程序。

医保药品目录竞价准入与谈判准入的差异性分析

竞价准入通道为我国首次提出的医保目录准入通道,目前仅具有初步的通道概念,具体操作流程尚不明晰。本文以国家医疗保障局第1号令--《基本医疗保险用药管理暂行办法》为依托,结合当前政策环境,分析了竞价准入通道的适用范围,并根据非独家品种的特点,从申报环节、遴选环节以及竞价环节对竞价准入与谈判准入的差异性进行了对比分析,旨在为我国竞价准入通道制度的完善提供参考。

数字

新版医保目录实施70种药品降价6成新版医保目录于2020年1月1日开始实施,诸多药品价格大幅下降,这主要得益于医保药品准入谈判带来的实惠。2019年国家医保药品目录谈判共有25名专家参加,组成5个专家组,在三天时间里他们对150种药品进行了集中谈判,最终97种药品通过谈判方式进入医保目录,其中新增加的70种药品,平均降幅达到60.7%。

2019中国医药工业100强

我国医药行业已到达由高速发展到重质量发展的转型期11月11日,国家医保局启动了新一轮医保药品的准入谈判。这是药品进入医保价格谈判的第四次,也是品种规模最多的一次。加上此前的一致性评价、“4+7”带量采购等政策,整个2019年,国家医保局动作不断。这些政策在让药品价格体系得到进一步规范的同时,也让整个医药行业进入了快速洗牌阶段。