凝结芽胞杆菌(TBC169)片治疗便秘的实验研究和临床疗效

目的观察凝结芽胞杆菌片（BC1）对便秘的药理作用和I临床疗效。方法昆明种雄性小鼠随机分为6组（每组10只）。BC1片（3个剂量）和BCz片治疗组小鼠口服BC。片和BC2片，空白对照组小鼠和模型对照组小鼠口服自来水，每天1次，共7d。之后，两治疗组和模型对照组小鼠在禁食12h后．均口服复方地芬诺酯（CDX）片，引发便秘。成人慢性便秘38例患者随机分为治疗组（20例）和对照组（18例），分别口服BC1片和金双歧片（BG），每天3次，共14～21d。结果BC1片能明显地减少便秘小鼠的首次排便时间（P〈0．05）和显著地增加大便粒数及重量（P〈0．05）。在临床试验中，治疗成人慢性便秘，BC1片的治愈率为45％，总有效率为70％，而相对的BG片分别为44％和72％，两药均未见不良反应或副作用。结论BC1片对小鼠实验性便秘和成人慢性便秘均有明显的治疗作用，在临床试验中未见不良反应或副作用。

凝结芽胞杆菌活菌片对实验性腹泻小鼠的治疗作用

目的观察凝结芽胞杆菌活菌片对氨苄青霉素钠诱发的小鼠腹泻的治疗作用.方法利用氨苄青霉素钠口服诱发小鼠实验性腹泻和肠道菌群失调,然后用凝结芽胞杆菌活菌片,口服,每天2次,共4 d,观察治疗后的小鼠排便和肠道菌群变化.结果在各给药组中,治疗第1天有70%～85%的小鼠排正常便,生理盐水组只有10%排正常便(P<0.01);治疗第2天给药组中有80%～90%的小鼠排正常便,生理盐水组仅为50%(P<0.01).肠道菌群分析结果表明,凝结芽胞杆菌在治疗第2天开始定植,停药第7天后逐渐消失,定植期为10 d左右.在各给药组中,治疗第2天肠道菌群开始恢复,第4天均升高到正常,而生理盐水组的恢复比各给药组显著的慢(P<0.01).结论凝结芽胞杆菌活菌片对小鼠实验性腹泻有明显的止泻作用,并能加速肠道菌群的恢复.