左旋盐酸沙丁胺醇凝胶骨架包衣缓释片的制备

目的:制备左旋盐酸沙丁胺醇凝胶骨架包衣缓释片。方法:以缓释片的体外释放速率等为指标,分别考察了HPMC的黏度、用量、粒径、以及不同填充剂、衣膜厚度与致孔剂用量对药物释放的影响。通过正交实验,筛选左旋盐酸沙丁胺醇凝胶骨架包衣缓释片的处方组成。结果:筛选得到优化处方及工艺为:HPMC(K100M)用量为60%。压制得凝胶骨架片,包衣,乙基纤维素水分散体增重5%,致孔剂HPMC-E5用量3%,即得凝胶骨架包衣片。其体外释药行为较理想,符合一级释药模型。结论:所筛选的左旋盐酸沙丁胺醇凝胶骨架包衣缓释片处方工艺稳定可行。