西安地区Stago-R(max)凝血仪健康成人和老年人凝血功能指标参考区间的建立

目的建立Stago-R(max)凝血仪成年人和老年人凝血指标的参考区间。方法选取2021年5~7月期间分别在西安地区陕西省中医医院、西安交通大学第一附属医院体检或就诊的人员,根据年龄分为成人组(≥18岁,<60岁,180例)和老年人组(≥60岁,150例),使用Stago-R(max)凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB),非参数法分析各参数的参考区间。结果老年组相对成年组PT、TT缩短,APTT延长,FIB更高,差异均存在统计学意义;Stago-R(max)凝血分析仪各指标的参考区间分别为:成人组,PT,11.68~14.35 s,APTT,28.6~41.75 s,TT,15.6~18.54 s,FIB,1.95~4.59 g/L,老年组,PT,11~13.72 s,APTT,30.86~39.75 s,TT,15.08~18.37 s,FIB,2.18~3.95 g/L。结论成年组与老年组凝血四项的结果存在差异,可根据临床需求设立不同年龄段的参考区间,自建参考区间与厂家SOP提供的存在差异,同地域同系统凝血项目参考区间的统一有利于区域内检验结果互认的开展。

Sysmex CA 7000全自动凝血仪性能评价

目的对Sysmex CA7000全自动凝血仪进行性能评价。方法对Sysmex CA 7000凝血仪上的准确性、不精密度、线性、检测限、携带污染率进行评价。检测189名健康体检者的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）并建立95%参考区间。结果准确性试验测定结果在厂家给定范围或标定靶值的±8%范围内,仪器的准确性良好。批内和天间最大变异系数（CV）为6.05%,符合厂家要求（CV〈10%）,仪器的不精密度良好。线性验证试验结果显示FIB相关系数（r）为0.999 1、FⅧ∶C为0.999 5、AT∶A为0.998 5、D-二聚体（D-D）为0.996 7,均符合厂家要求（r≥0.975）,仪器线性范围良好。检测限最大CV为10.45%,符合厂家要求（CV〈20%）,对低值样本有较好的检测能力。样本及试剂携带污染率最高CV为5.44%,均符合厂家要求（≤10%）。PT、APTT、TT和FIB的95%参考区间分别为8.0～14.2 s、25.1～40.8 s、15.1～19.7 s、1.7～4.0 g/L。结论 Sysmex CA7000凝血仪具有精密度良好、准确性可靠、检测范围宽、对低值样本有良好的检测结果、样本间及试剂间携带污染率低的特点,适合临床应用。

自动凝血仪凝血活酶国际敏感指数的标定

研究全自动凝血仪对凝血活酶ISI的影响。按WHO推荐的方法将凝血仪检测PT时的凝血活酶视为未知ISI值的凝血活酶 ,用已知ISI的凝血活酶对其进行标定 ,比较两仪器ISI标定前后检测的INR结果 ,CA 5 30及CA 1 5 0 0凝血仪对ISI标为1 2 7的凝血活酶标定值分别为 1 1 8和 1 2 1 ;比较两仪器测定的logPTR值有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;ISI标定前两仪器测定的INR结果有较大的变异 (CV值为 1 3 4% ) ,ISI标定后两仪器测定的INR结果变异系数变小 (CV值为 4 8% )。自动化凝血仪对手工标定的凝血活酶ISI值产生影响 ;且机器型号不同 ,对其影响程度也有差别。建议用自动化仪器进行PT国际标准化测定时 ,须用校正后系统独立的ISI计算INR值 。

两种床旁实验凝血仪在换瓣术后抗凝监测中的临床应用

目的探讨两种床旁实验(POCT)凝血仪(国产qLabs和进口Coagu Chek XS)与常规实验室凝血仪(Sysmex CA7000)间INR结果的可比性及相关性。方法选择146例长期口服抗凝药物的患者,分别应用qLabs和Coagu Chek XS检测手指末梢血INR,Sysmex CA7000检测静脉血,将INR值进行相关性和Bland-Altman分析。结果三种仪器间(qLabs,Coagu Chek XS,Sysmex CA7000)INR结果的相关性均良好,相关系数R均大于0.95(分别为0.977,0.958,0.963);其结果差异较小,INR差值均<0.5 INR,在可接受范围内。结论国产仪器qLabs和进口仪器Coagu Chek XS检测结果一致性较好,可供医院设备科选用。

便携式凝血仪在抗凝治疗监测中的应用

目的探讨重叠使用低分子肝素和华法林抗凝以及单独使用华法林抗凝时便携式凝血仪检测国际标准化比值(INR)的应用。方法对于重叠使用低分子肝素和华法林抗凝以及单独使用华法林抗凝的静脉血栓栓塞症患者,采用便携式凝血仪和实验室自动化仪器分别同时检测INR,分析两种方法的相关性和采用便携式凝血仪的偏倚度、准确度。结果重叠抗凝组和单独抗凝组使用便携式凝血仪检测的INR与实验室INR的相关系数分别为r=0.965和r=0.866(P<0.01),重叠抗凝组的偏倚度高于单独抗凝组(分别为0.19±0.58和0.02±0.53),重叠抗凝组和单独抗凝组的两种INR检测方法的准确度分别为80.0%和88.9%。结论重叠使用低分子肝素抗凝时和单独使用华法林抗凝时,便携式凝血仪检测的INR与实验室检测的INR有良好的相关性和准确度。低分子肝素重叠抗凝时,用便携式凝血仪检测INR的偏倚度高于单独华法林抗凝组。

CA系列凝血仪检测结果的可比性分析

为保证检测结果质量,本科采用日本Sysmex公司的CA1500及CA7000全自动凝血分析仪检测血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及纤维蛋白原（Fib）,并对其检测结果进行比对。1资料与方法随机收集2011年11月8-17日新鲜血浆标本43例（男性19例,女性24例）,

CA7000和CA1500全自动凝血仪实验性能评价

目的对日本希森美康(Sysmex)CA7000和CA1500全自动凝血仪进行实验室比对。方法在Sysmex CA7000和CA1500血凝仪上进行不精密度、准确性、检测限、参考范围验证和携带污染率验证,所测指标为凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体(DD)。结果两台仪器所测指标的变异系数均达到CLIA′88的检测要求。结论两台仪器性能优良,具有可比性。

不同分析原理的凝血仪检测PT和INR值的研究

目的分析两种不同原理的凝血仪检测PT和INR值的差异。方法以Sysmex1500凝血仪为比对方法，Stagocompact凝血仪为实验方法，检测50例体检健康者和患者新鲜血浆的PT和INR值，判断两个检测系统间测定结果的可比性。结果两种不同原理的凝血仪PT值在11～16s范围内，PT值的相对偏倚（SE％）分别为6．2％和7．3％，INR值在1．5处的相对偏倚为4．3％，〈1／2允许误差；但在医学决定水平20s处PT值的相对偏倚（SE％）为7．8％，INR值在3．0处的相对偏倚为14．4％，〉1／2允许误差。偏倚不能接受。结论实验室应定期对凝血仪的分析性能进行评估并建立不同原理凝血仪的参考值范围，最好对来自临床不同科室的样本固定仪器检测，以免两仪器间的结果不同而误导临床诊断治疗。

筒筒式凝血仪的研制

通过检测血样的剪切应力变化,自动测量四个凝血参数(tr、△τ/△t、τmax、S)。仪器定量检测凝血过程,并打印凝血曲线。仪器对不同血样检测差异性大;对同一血样检测重复性好。

CA6000全自动凝血仪两种测定纤维蛋白原方法的比较

目的对Clauss法和PT-Der法测定纤维蛋白原的结果进行评价并探讨其影响因素。方法Clauss法做纤维蛋白原的线性实验,在线性范围内以克劳斯法为标准,对PT-Der法作评价。两种方法分别测定我院40例纤维蛋白原正常患者(2g/L<Fib<4g/L);20例心脑血管病纤维蛋白原高值患者(Fib>4g/L);20例纤维蛋白原含量减少患者(0g/L<Fib<2g/L),测定结果用Excel软件进行统计学处理。结果2<Fib<4g/L和4<Fib<7.75g/L时,两种方法差异无统计学意义;Fib>7.75g/L和0g/L<Fib<2g/L时,两种方法差异有统计学意义。结论PT-Der法的结果具有可信性,可以在临床上取代Clauss法。

全自动凝血仪在临床的应用

采用全自动凝血仪对241名患者及健康人对照组进行PT、APTT、Fib及TT测定,对照组与心梗组的Fib及肾病组的PT(S)及TT(s)无显著性差异外(P>0.05),其余各组的项目均有显著性差异(P<0.05或P<0.01),并且对全自动凝血仪在临床的应用进行讨论。

PT.APTT.TT手工法与凝血仪法对比分析在临床中的应用

目的:探讨手工法与PABER -I型凝血仪法,检测PT ,APTT ,TT在临床中特别是在手术前的常规检查中的应用价值。方法:选用PT ,APTT ,TT均在正常范围的患者40例,用手工法和凝血仪法进行配对试验;选用PT ,APTT ,TT均延长的患者各2 0例,用手工法和凝血仪法同样进行配对试验。用配对资料差值的t检验进行统计学处理。结果:40例患者,手工法检测PT与凝血仪法检测PT ,P >0 . 0 5差异无显著性;同样检测APTT ,P >0. 0 5 ,检测TT ,P >0 . 0 5 ,差异无著性。2 0例PT延长的患者,手工法检测PT与凝血仪法检测PT ,0 . 0 1<P <0 . 0 5 ,差异有显著性;同样检测2 0例APTT延长的患者,P <0 . 0 1,检测2 0例TT延长的患者,P <0. 0 1,差异有非常显著.性。结论:用手工法检测PT ,APTT ,TT适用于单一疾病的患者,如:阑尾炎,胆囊炎,骨折,外伤性出血,前列腺炎,正常分娩的孕妇等手术前的常规检查。肝病,肾病,血友病,血管性血友病,多发性骨髓瘤,阻塞性黄胆,SLE ,DIC等患复杂性疾病的患者,则用凝血仪检测PT ,APTT ,TT ;口服抗凝剂及溶栓治疗的患者必须用凝血仪检测PT ,APTT ,TT。

凝血仪的研制

凝血是人体重要的生理机能，我们利用旋转粘度法研制了一台凝血仪。包括双圆筒系统、8098单片机数据采集器和486微机，能自动测量四个换血参数（tr、d/dt、TamxS）并打印凝血曲线。

全自动sta-compact凝血仪与半自动Coachrome-Ⅳ型凝血仪测定凝血因子Ⅷ促凝活性的比较

凝血因子Ⅷ活性测定是血友病A诊治过程中极为关键的检查项目,过去采用传统的手工操作、自配试剂等方法,FⅧ:C测定结果波动较大。近年,随着半自动及全自动凝血仪的日渐普及,大大提高了FⅧ:C检测的准确度及检测效率。本研究通过在全自动Sta-compact凝血仪和半自动Coachrome凝血仪上测定FⅧ:C的比较,以探讨不同类型仪器测定FⅧ:C的准确性,现报道如下。