S/D法处理凝血因子浓缩物类制品的病毒灭活验证

以水泡性口炎病毒 (VSV)为指示病毒 ,验证应用有机溶剂 /去污剂 (简称S/D)法灭活血液制品中病毒的生产工艺 ,并对不同厂家不同批号的四种凝血因子浓缩物类制品 (中间品 )的病毒灭活效果进行了分析总结。结果表明当制品中TNBP和Tween80终浓度为 0 3%和 1 0 % ,在 2 5± 1℃处理 6小时后对于包膜病毒确有显著的灭活效果。

凝血因子浓缩物热处理后传播微小病毒B19

背景 血浆凝血因子浓缩物中常可检测到人类微小病毒B19(B19)DNA。一些凝血因子的生产过程包含有病毒灭活步骤,但这种用于灭活B19步骤的效果还不清楚。而且迄今为止还没来自污染的热处理血液成分详细的感染病例,包括DNA序列分析和B19DNA定量的报道。因此,血液成分中的B19 DNA与其传染性之间的联系还不清楚。研究设计及方法

北京地区单中心成人重型血友病A患者的三级预防治疗

目的探讨成人重型血友病A患者低剂量血源性Ⅷ因子浓缩物三级预防治疗的意义。方法选取2009年12月至2013年12月北京协和医院血友病中心成人重型血友病A患者22例（18~50岁）,所有患者均有一定程度关节病变,先进行1年的按需治疗后进行1年的三级预防治疗。血源性Ⅷ因子浓缩物的剂量为5~10 U/kg,2~3次/周。对比患者出血频率的变化,并用Gilbert和血友病功能独立性评分评价患者关节情况及日常生活活动能力。结果预防治疗年总出血频率（11.1±7.2）次,较按需治疗（39.9±21.5）次相比,下降了72.7%,差异具有统计学意义（P〈0.0001）;Gilbert总分值由按需治疗的50.5±32.1下降为45.2±29.6,差异具有统计学意义（P〈0.05）;血友病功能独立性评分分值由18.6±5.2上升至21.7±4.1,在预防治疗中显著升高（P〈0.05）。结论成人重型血友病A患者的三级预防治疗可以明显减少出血次数,改善关节状况及日常生活活动能力,提高生活质量。

慢性肝疾病与血友病

血友病患者的治疗有很多困难。70年代初,由于凝血因子浓缩物的诞生,人们期望能恢复血友病患者的健康和正常寿命,但随后认识到这些制剂有被污染的危险。在1979至1985年间,人免疫缺陷病毒(HIV)感染了相当数量的血友病患者。现在,实际上HIV已从凝血因子浓缩物中被去除,但临床后遗症还可能残存多年。至于肝炎病毒的感染,临床症状虽不显著,但流行较广。乙型肝炎病毒(HBV)免疫预防的广泛应用能能根除HBV感染,但仍存在非甲非乙型病毒,成为主要问题。