自动凝血仪凝血活酶国际敏感指数的标定

研究全自动凝血仪对凝血活酶ISI的影响。按WHO推荐的方法将凝血仪检测PT时的凝血活酶视为未知ISI值的凝血活酶 ,用已知ISI的凝血活酶对其进行标定 ,比较两仪器ISI标定前后检测的INR结果 ,CA 5 30及CA 1 5 0 0凝血仪对ISI标为1 2 7的凝血活酶标定值分别为 1 1 8和 1 2 1 ;比较两仪器测定的logPTR值有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;ISI标定前两仪器测定的INR结果有较大的变异 (CV值为 1 3 4% ) ,ISI标定后两仪器测定的INR结果变异系数变小 (CV值为 4 8% )。自动化凝血仪对手工标定的凝血活酶ISI值产生影响 ;且机器型号不同 ,对其影响程度也有差别。建议用自动化仪器进行PT国际标准化测定时 ,须用校正后系统独立的ISI计算INR值 。

凝血活酶试剂国际敏感度指数值估测方法应用可行性探讨

目的 对凝血活酶的国际敏感度指数 (ISI)估测方法应用可行性探讨。方法 参照国际血液学标准化委员会 1985年公布的暂定参考方法[1 ] ,分别用接受口服抗凝剂治疗患者 (心脏换瓣手术 )血浆和人工缺乏维生素K(VitK)依赖性凝血因子的血浆 ,对凝血活酶试剂进行ISI值标定的比较。结果 3批凝血活酶试剂用口服抗凝剂治疗患者血浆 ,标定的ISI结果为 :2 .0 9、2 .0 2、2 .0 4 ;人工缺乏VitK依赖性凝血因子血浆估测的ISI值相应为 :2 .2 8、2 .34、2 .2 0。结论 应用估测方法估测的结果可用于凝血活酶试剂ISI值高低的初步判定。

两种部分凝血活酶试剂测定结果的比较

目的评价部分凝血活酶试剂对方法学的影响。方法利用乏因子血浆、体外配制的肝素化血浆和临床病人标本，对ＩＬ－ＴｅｓｔＴＭ和Ｐａｃｉｆｉｃ Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ 两种不同部分凝血活酶试剂进行平行测定。结果两种试剂对因子敏感性无显著性差异（因子Ⅶ，因子ⅨＰ值，分别大于０．９，０．７），但对肝素的敏感性差异显著（Ｐ＜０．００１）。而利用病人血浆标本表明使用ＡＰＴＴ比值报告结果并未改善两种试剂测定结果的可比性，并发现随着ＡＰＴＴ结果的延长，其精确性下降。结论针对不同部分凝血活酶试剂要建立各自的肝素治疗范围。

不同批号凝血活酶试剂对PT、INR质控图的影响及处理对策

目的分析在质控品批号不变时,由于更换不同批号凝血活酶试剂而导致PT、INR质控图异常的原因,并提出其处理对策。方法判断引起PT质控图异常的原因是更换的凝血活酶试剂的ISI不同,敏感性不同,PT结果自然有差异;INR质控图异常是因为所用ISI值并非LocalISI(仪器区域国际敏感指数),且MNPT(正常血浆平均PT)并未在此仪器上统计得出,而是沿用STAGO公司给出的ISI与MNPT值。使用已标注INR值的校准血浆建立新批号PT试剂在所用仪器上的LocalISI,抽取正常人血液在仪器上检测,并经统计得出MNPT值,新旧批号凝血活酶检测本院35例标本,所测的INR结果进行配对t检验。结果使用LocalISI值及经统计的MNPT值与旧批号试剂所测INR间没有显著性差异,可很好地解决质控图异常。结论在更换新批号凝血活酶试剂时PT项目质控应重新确定质控品的靶值,使用LocalISI值及经统计的MNPT值可使得INR项目质控的靶值不发生改变,而使用LocalISI值及经统计的MNPT值也是保证不同实验室间结果可比性的一个重要环节。

四种凝血活酶试剂的比较

为了探讨不同来源、不同制备的凝血活酶试剂对凝血酶原时间 (PT)测定结果的影响 ,使用四种不同的凝血活酶试剂以手工方法对正常人及口服抗凝药治疗的病人血浆进行了 PT测定 ,以 INR及 PT秒两种方式报告结果 ,根据不同试剂测定结果分组分段进行统计分析 ,结果表明 ,以 PT秒报告结果时 ,相同的测定方法、相同的标本用不同的凝血活酶试剂测定 ,当 INR<2 .0时测定结果无显著性 ,INR≥ 2 .0时测定结果可有显著性 ,同时表明不同种属制备的凝血活酶试剂测定结果可有显著差异 。

凝血活酶试剂敏感性的观察

目的：探讨国产凝血活酶敏感性不高的原因。方法：①用进口标有ISI的凝血活酶、定值参比血浆，标定国产凝血活酶的ISI。②以此凝血活酶检测参比血浆及患者血浆的PT。③测定进口及国产凝血活酶的pH、磷脂含量。结果：凝血活酶A、B，ISI为1．39，1．85。PT正常参考值11～13s。但测定异常多比血浆Level2、3及患者PT、PTR均低于参比血浆测定的结果。参比血浆pH7．047，磷脂86．4mmol／L；ApH6．715，磷脂0．24mmol／L；BpH6．232，磷脂80．7mmol／L。结论：调整国产A、B、pH、磷脂含量，增加缓冲剂成份，保证酶反应的最适条件。提高敏感性。

自制兔脑组织凝血活酶代替进口兔脑组织凝血活酶在ACL 3000仪器上应用的探讨

根据ＷＨＯ参比方法，在设定国际标准化比值相同的情况下，用已知国际敏感度指数（ＩＳＩ）的进口兔脑组织凝血活酶对自制未知ＩＳＩ的兔脑组织凝血活酶进行标定，结果表明：自制兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ为２．４５，进口兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ为２．４８，自制兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ小于进口兔脑组织凝血活酶，并且对两种组织凝血活酶的敏感度、精确度、稳定性进行比较测定，结果近似，二者组织凝血活酶差异较小，证明自制兔脑组织凝血活酶可完全代替进口兔脑组织凝血活酶。

人胎盘凝血活酶试剂的标定及其临床应用

目的：标定自制人胎盘凝血活酶并应用于临床病人测定。方法：根据ＷＨＯ 参比方法，用已知国际敏感指数（ＩＳＩ） 的凝血活酶标定自制人胎盘凝血活酶；用进口试剂和自制品测定６０例口服华法令抗凝治疗病人和４０ 例肝病患者的ＰＴ，求得ＰＴＲ 和ＩＮＲ 并进行比较。结果：自制品ＩＳＩ为１ ．３９ ，与进口品测定同一标本所得ＩＮＲ比较的回归方程为Ｙ＝ ０ ．９８３６Ｘ＋ ０ ．０６２４９ ，两种试剂测定６０ 例抗凝治疗病人所得ＰＴ、ＰＴＲ有明显差异而ＩＮＲ 无差异。用人胎盘凝血活酶测得４０ 例健康人ＩＮＲ为０ ．８０ ～１ ．２４ ，６０ 例机械性换瓣病人ＩＮＲ 值为１ ．２６ ～２ ．９２ 。结论：自制人胎盘凝血活酶ＩＳＩ值的标定是准确的，可以应用于临床。

猪肺凝血活酶的标定及初步临床应用

目的：标定自制猪肺凝血活酶并应用于病人测定。方法：根据ＷＨＯ 参比方法，用已知国际敏感指数（ＩＳＩ）的凝血活酶标定自制猪肺凝血活酶。用进口试剂和自制品测定６０ 例口服华法令抗凝治疗病人和４０ 例肝病患者的ＰＴ，求得ＰＴＲ 和ＩＮＲ并进行比较。结果：自制品ＩＳＩ为１．３７，与进口品测定同一标本所得ＩＮＲ比较Ｙ＝０．９９４７Ｘ－ ０．０４５１５。两种试剂测定６０ 例抗凝治疗病人所得ＰＴ、ＰＴＲ有明显差异而ＩＮＲ无差异。用猪肺凝血活酶测得１００ 名健康人ＩＮＲ为１．０４±０．２７。６０ 例机械性换瓣病人ＩＮＲ值为２．１２±０．９７。结论：自制猪肺凝血活酶与进口试剂比较结果是可信的，可在临床上应用。

凝血酶原时间标准化及干扰因素的研究

目的探讨凝血酶原时间(PT)测定的影响因素.方法将凝血仪检测PT时的凝血活酶视为未知ISI值的凝血活酶,用已知ISI的凝血活酶对其进行标定,比较仪器ISI标定前后检测的INR结果.结果 ACLFUTURA PLUS凝血仪对ISI值为1.35(厂家的手工法值)的凝血活酶ISI标定值为1.27;ISI值校正前仪器测定的INR值与手工法有较大的变异(Cv值为13.4%,P＜0.01),ISI校正后仪器测定的INR值与手工法变异系数变小(Cv值为4.8%,P＞0.05).自动化凝血仪对手工标定的凝血活酶ISI值产生影响.枸橼酸钠与血液1:9的抗凝关系是最佳比例,但应注意红细胞比积的影响,检测时间在4 h为宜,血红蛋白、肝素、胆红素血脂对其有干扰.结论注意干扰物对PT测定的影响;用自动化仪器进行PT国际标准化测定时须用校正后的系统独立的ISI计算INR值,以克服仪器本身的误差对INR系统的影响.

6种凝血活酶试剂测定凝血酶原时间评价

目的探讨不同来源的凝血活酶试剂对凝血酶原时间(PT)测定的影响.方法选择病人组40例及抗凝治疗组20例,在STA-Compact全自动凝血仪上采用配套试剂(R1)和其他5种不同ISI值的凝血活酶试剂(R2～6)测定PT,结果用SPSS10.0 for Windows 2000进行统计学处理.结果R1～R5测定PT的批内CV为1.15%～4.9%,R6为7.3%;R1和R2的批间CV分别为2.38%、3.45%,R3～R6为6.43%～8.10%;与R1测定结果相比较,R2～R6测定病人组PT的相关系数分别为0.992、0.912、0.940、0.600和0.120,其中R6测定PT有显著性差异(P＜0.05);当凝血酶原时间国际标准化比值(INR)＞2.0时,R3～R6测定抗凝治疗组的INR结果差异均有显著性意义(P＜0.05).加入33.3μmol/L胆红质、8.6mmol/L甘油三脂和0.62g/L血红蛋白对R2～R6测定PT均有显著性影响(P＜0.05).结论除该仪器配套试剂R1外,其它5种不同来源的凝血活酶试剂对测定结果均存在不同程度的差异.建议使用原装配套试剂与仪器组成标准的检测系统,有效确保PT测定结果的准确性和可靠性.

凝血质的标定及凝血酶原时间标准化的临床应用

本文根据ＷＨＯ孝比方法［１，２］用已知国际敏感度指数（ＩＳＩ）的凝血质对两种未知ＩＳＩ的凝血质进行了标定，并以标准形式报告ＰＴ结呆。用不同凝血质对不同病因引起的出凝血障碍的病人血标本的进行ＰＴ测定，计算其国际标准化比值（ＩＮＲ）。结果表明：虽用不同ＩＳＩ凝血质测同一标本的ＰＴ，所得ＰＴ比值ＰＴＲ（即病人标本的ＰＴ值除以参比血桨的ＰＴ值）差异较大，但所得ＩＲ值却非常接近。证实了以ＩＮＲ形式报告ＰＴ的优越性，对ＰＴ的标准化及质量控制具有一定的参考价值。

仪器法测定凝血酶原时间的标准化

目的 :比较手工法和仪器法测定的国际标准化比率 (INR) ,研究全自动凝血仪对INR值测定的影响。方法 :分别用手工法和仪器法测定 2 0例健康人和 60例口服抗凝剂达 6w以上换瓣患者的PT值 ,计算出各自的INR值 ,进行t检验 ;用一种已知国际敏感指数 (ISI)的凝血活酶对仪器的特异性ISI值进行标定后再计算INR值 ,进行t检验。结果 :仪器法测定的结果在标定前与手工法有显著性差异 (P <0 0 5) ,标定后两种结果无显著性差异 (P >0 0 5)。结论 :凝血仪对INR值有影响 。

脑振荡患者的凝血酶原等检验指标的变化

目的 研究脑振荡患者凝血酶原时间 (PT) ,凝血酶原时间国际标准化比值 (INR) ,活化的部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原含量 (FIB)等凝血因子的变化以及白细胞 (WBC) ,血小板 (PLT) ,平均血小板体积 (MPV)和血钾 (K)的变化。方法 空腹时抽取脑振荡患者全血 2 .7mL ,选取 4 0例无溶血 ,无黄疸、无脂血者 ,男 2 0例 ,女 2 0例。年龄 4 3～ 89岁。用 0 .3mL枸橼酸钠抗凝 ,摇匀 ,30 0 0r/min转速离心 15min分离血浆 ,并在 2h内用COAT -GATE凝血分析仪检测 4 0例脑振荡患者的PT ,APTT ,FIB及INR ,并同时以 4 0例健康体检者 (无溶血、无黄疸、无脂血者 ,男 2 0例 ,女 2 0例。年龄 4 3～ 89岁。无肝脏、心血管、血液系统及神经系统疾病 ,其他血液生化指标均在参考范围内 )作对照组。检测试剂采用欧加农试剂。同时用欧加农室内定值质控品做质控 ,质控在控制范围。再抽取全血 3mL ,肝素抗凝 ,离心取血浆检测K+ ;取全血加EDTA抗凝 ,测WBC ,PLT及MPV。结果 脑振荡患者组及对照组PT分别为 (15 .5± 1.6 )s ,(14 .8± 1.2 )s,经t检验 ,P <0 .0 1,2组间有显著性差异 ;脑振荡患者组及对照组INR分别为 1.1± 0 .4 9,0 .98± 0 .2 0 ,经t检验 ,P<0 .0 1,2组间有显著性差异 ;脑振荡患者组及对照组FIB分别为 (3.

凝血酶原时间检测的进展

凝血酶原时间(Prothrombin time，PT)测定广泛应用于疾病的诊断和治疗，尤其是抗凝治疗的监测，1975年ICSH公布了PT检测的参考方法，近年又引入凝血活酶试剂的国际敏感指数(international sensitivity index，ISI）和国际参考制剂(international

不同试剂对口服抗凝剂患者凝血因子活性测定的结果分析

目的用2种国际敏感指数(ISI)不同的组织凝血活酶试剂对口服抗凝剂治疗稳定的患者进行凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性及凝血酶原时间(PT)的测定,了解口服抗凝剂治疗患者凝血因子活性的水平,探讨不同试剂对凝血因子活性的敏感性以及PT国际标准化比值(INR)与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性的相关性。方法分别用ISI不同的2种组织凝血活酶试剂测定口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性及PT。结果口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性明显降低,2种试剂测得的因子Ⅱ、Ⅶ的活性差异有显著性;INR与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性呈负相关,但2种试剂测得的INR与单个凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性的相关性不同。结论不同ISI试剂测得的口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性及其与INR的相关性不完全相同,在临床中应选择敏感性高的试剂。