胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白的分析性能评价

目的对胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的分析性能进行评价。方法用日立7600-120全自动生化分析仪对胶乳凝集比浊法测定HbA1c的分析性能进行检测。结果试剂稳定性结果表明,新配制的试剂测定低值时到第3天才保持稳定,测定高值时试剂以每天平均0.1%的速度下降;胶乳凝集比浊法测定HbA1c批内CV为1.56%,批间CV为0.0%,天间CV为0.86%,总CV为1.59%;比对实验胶乳凝集比浊法和高效液相色谱(HPLC)法测定HbA1c呈良好的线性关系,Y=0.904 X+0.239,r=0.9915;当胎儿血红蛋白F(HbF)≤16.2%时,对胶乳凝集比浊法和HPLC法测定的结果均无影响;线性范围为2%～15.8%;健康人HbA1c95%参考区间4.04%～5.69%,不同性别组比较差异无统计学意义(P>0.05),年龄方面,以45岁为界,45岁以上中老年人的参考范围略高于45岁以下人群的参考范围(P<0.05)。结论胶乳凝集比浊法测定HbA1c是一种适用于临床实验室开展的经济、有效、简单可行的方法。

胶乳凝集比浊法与荧光偏振免疫法检测卡马西平血药浓度的相关性分析

目的分析胶乳凝集比浊法与荧光偏振免疫法两种方法的卡马西平检测试剂盒测定卡马西平血药浓度结果相关性。方法利用荧光偏振免疫法在雅培AxSYM免疫分析仪上和使用胶乳凝集比浊法在奥林巴斯AU2700生化分析仪上分别检测卡马西平的血药浓度,以荧光偏振免疫法测定值为X,胶乳凝集比浊法测定值为Y进行线性回归,评价其相关性。结果104组数据经线性回归得回归方程:Y=1.154X-0.216(n=104,r=0.9823)。结论胶乳凝集比浊法与荧光偏振免疫法两种方法检测卡马西平血药浓度测定结果具有较好相关性。

胶乳凝集比浊法检测卡马西平血药浓度的性能评价

目的探讨胶乳凝集比浊法检测卡马西平(CBZ)血药浓度的临床性能。方法从线性范围、精密度、准确性、回收试验、干扰试验等方面评价胶乳凝集比浊法检测CBZ血药浓度的临床实用性。结果胶乳凝集比浊法CBZ试剂盒的线性范围为0.32~26.50μg/ml;批内、批间重复性试验的变异系数(CV)值均<5%;胶乳凝集比浊法与免疫荧光偏振法的检测结果相比差异无显著性(P>0.05),两种方法检测结果的相关系数r=0.967(P<0.05);平均回收率为99.65%;三酰甘油、结合胆红素、血红蛋白、抗坏血酸浓度分别达到5.0mmol/L、20.0mg/dL、500mg/dL,50.0mg/dL时卡马西平实测结果与理论值差异均<5%。结论胶乳凝集比浊法检测CBZ血药浓度符合临床性能要求,适合临床推广。

凝集比浊法测定脂蛋白(a)的实验研究

目的探讨测定脂蛋白 ( a) [Lp( a) ]的可靠方法。方法采空腹血抗凝或不抗凝 ,离心分离成血清或血浆 ,直接上机测定。结果线性范围在 0～ 10 0 0 m g/L;灵敏度 :0 m g/L Lp( a)吸光度变化值为 - 0 .0 0 9～ 0 .0 0 9,2 0 mg/L Lp( a)吸光度变化值为 0 .131～ 0 .2 13,80 m g/L Lp( a)吸光度变化值为 0 .6 50～ 0 .82 6。特异性 :测定质控血清时 ,测定值在靶值的 95%～ 10 5%范围内。精密度 :N=6 0 CV≤ 5%结论凝集比浊法测定 L p( a) ,灵敏度高 ,特异性好 ,精密度高 ,是一种可靠而稳定的检测方法。

胶乳凝集免疫比浊法快速检测血清梅毒抗体

目的:对用于仪器快速测定血清梅毒抗体的胶乳凝集免疫比浊法试剂的性能进行初步评价。方法:在东芝7600型自动生化分析仪上应用日本A&T公司生产的改良型梅毒抗体测定试剂,对梅毒阴/阳性血清样本进行上机测定,检测该方法的精密度、检测线性、最低检出限、抗干扰能力、临界值确定以及和传统方法相关性。结果:本方法日内变异系数1.52%～5.40%,日间变异系数2.01%～6.29%,检测线性为4.12～350U。一定程度的溶血(血红蛋白<510g/L)、脂血(甘油三酯<13.78mmol/L)、黄疸(胆红素<357.4μmol/L)及类风湿因子<420U/ml对检测结果无明显干扰。临界值可确定为15.0U,检测灵敏度为96.6%,特异度为97.9%。结论:胶乳凝集免疫比浊法具有简便快速、敏感度高、抗干扰能力强、重复性好的特点,可用于血清梅毒抗体筛查检测。

乳胶凝集免疫比浊法检测梅毒抗体试剂的临床应用

目的:对比乳胶凝集免疫比浊法(3TP法)与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检测梅毒抗体的效果。方法:对TPPA法检测的血清标本共291例(阳性191例,阴性100例),均采用乳胶凝集免疫比浊法进行平行检测,对检测结果进行统计学分析。结果:291例标本的检测结果提示,乳胶凝集免疫比浊法与TPPA具有极好的一致性(Kappa=0.977,P<0.01)。结论:乳胶凝集免疫比浊法具有高灵敏度、高特异性的特点,适用于自动生化分析仪,操作简便又快速,值得临床推广。

化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体实验结果比较

目的:比较化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性及对临床诊断的意义。方法:分别使用化学发光法与胶乳凝集比浊法(3TP)检测80例梅毒血清样本,测出阳性结果的标本再使用密螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)进行检测。结果:化学发光法与胶乳凝集比浊法的阳性符合率分别为98.87%和100%,灵敏度分别为98.81%和100%,特异性分别为98.56%与99.1%。胶乳凝集比浊法的阳性符合率、灵敏度及特异性均高于化学发光法。两种检测方法间差异无明显统计学差异(P>0.05)。结论:胶乳凝集免疫比浊法与化学发光法均具有高灵敏度和高特异性的特点,胶乳凝集免疫比浊法可以代替现行常用的梅毒血清学检测的化学发光法,且由于适用于自动生化分析仪,具有方便、快速的优点,可对血清内梅毒抗体进行定量检测,便于疗效和预后检查。

乳胶凝集免疫比浊法与酶联免疫吸附法检测梅毒特异性抗体的价值比较

目的比较乳胶凝集免疫比浊法(3TP)与酶联免疫吸附法(ELISA)检测梅毒的价值。方法对60份确认为梅毒的患者血清与60份梅毒特异性抗体检测阴性者血清标本分别采用3TP法与ELISA法进行检测。结果 ELISA法检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为95.0%(57/60)、93.3%(56/60)、93.4%(57/61)。诊断符合率为9 4.2%(1 1 3/1 20)。3TP法检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为1 00%(6 0/6 0)、9 5.0%(5 7/6 0)、9 5.2%(60/63)。诊断符合率97.5%(117/120)。两种检测方法比较,差异均无统计学意义。将梅毒血清标本稀释至3TP法能检出的最低稀释浓度后再加倍稀释,ELISA法仍有47份(78.3%)S/CO值在阳性范围内。结论 3TP法与ELISA法检测梅毒的敏感性、特异性均较高,均能用于诊断梅毒血清学筛查,但是ELISA法在梅毒螺旋体低浓度时诊断敏感性更高一些。

超敏C反应蛋白2种检测方法测定结果比较

目的探讨乳胶凝集比浊法与速率散射比浊法测定超敏C反应蛋白(high-sensitivity YC-reactive protein,hsCRP)的相关性比较,及其含量在脑血管病患者中的变化的临床应用价值。方法采用乳胶凝集比浊法与速率散射比浊法同时测定hsCRP,正常对照组与急性脑血管病组共59例标本。结果乳胶凝集比浊法与速率散射比浊法检测结果阳性率分别为54·24%、47·46%,二者间无显著差异(P〉0.05);急性脑血管病组中hsCRP明显高于正常对照组(P<0.01)。结论乳胶凝集比浊法与速率散射比浊法检测hsCRP敏感性一致;hsCRP测定对急性脑血管病有明确的意义。

尿微量白蛋白测定对早期诊断糖尿病肾病的价值

目的 研究尿微量白蛋白测定对早期诊断糖尿病肾病的意义。方法 采用改良免疫凝集比浊法检测12 3例 2型糖尿病患者 2 4小时尿微量白蛋白 (MA)、免疫球蛋白 F(Ig G) ,并与 45例正常人对照。结果 常规尿蛋白正常的 2型糖尿病患者尿 MA和 Ig G明显高于正常对照组 (P<0 .0 1) ,常规尿蛋白异常的 2型糖病患者尿 MA和 Ig G又显著高于常规尿蛋白正常的糖尿病患者 (P<0 .0 1)。结论 尿微量白蛋白及免疫球蛋白

3TP法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体价值的比较

目的对3TP法与ELISA方法在梅毒螺旋体抗体检测能力及其在临床应用中的价值进行比较。方法应用3TP法与ELISA方法分别对85份确诊病例与体检正常TPHA方法确证为梅毒特异性抗体阴性的人员血清180份进行同时检测,检测结果进行χ2统计分析。结果总计265份标本检测3TP法阳性符合率100%,假阳性2例,灵敏度为100%,特异度98.9%;ELISA方法阳性符合率98.8%,假阴性1例,假阳性2例,灵敏度为98.8%,特异度为98.9%。两种方法间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3TP法与ELISA方法均具有高灵敏度、高特异度的特点,二者之间无统计学差异(P>0.05),3TP法可以替代现行的梅毒血清学筛检的ELISA方法;3TP法适用于自动生化分析仪,具有简便、快速的优势,可实现对血清梅毒抗体的定量检测,便于疗效和预后观察。

新藤黄酸微囊的制备与含量测定

目的:比较化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性及对临床诊断的意义。方法:分别使用化学发光法与胶乳凝集比浊法(3TP)检测80例梅毒血清样本,测出阳性结果的标本再使用密螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)进行检测。结果:化学发光法与胶乳凝集比浊法的阳性符合率分别为98.87%和100%,灵敏度分别为98.81%和100%,特异性分别为98.56%与99.1%。胶乳凝集比浊法的阳性符合率、灵敏度及特异性均高于化学发光法。两种检测方法间差异无明显统计学差异(P>0.05)。结论:胶乳凝集免疫比浊法与化学发光法均具有高灵敏度和高特异性的特点,胶乳凝集免疫比浊法可以代替现行常用的梅毒血清学检测的化学发光法,且由于适用于自动生化分析仪,具有方便、快速的优点,可对血清内梅毒抗体进行定量检测,便于疗效和预后检查。

3TP法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的价值对比研究

目的:比较乳胶凝集免疫比浊法(3TP)与酶联免疫吸附法(ELISA)检测诊断梅毒的临床应用价值。方法:对80份确诊为梅毒的患者血清与60份确诊梅毒特异性抗体检测阴性体检者血清标本分别采用3TP法与ELISA法检测,比较两种检测方法检测结果。结果:ELISA法检测出现3例假阴性、4例假阳性,检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为95.00%(57/60)、93.33%(56/60)、93.44%(57/61),3TP法检测出现3例假阳性,未出现假阴性,检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为100.00%(60/60)、95.00%(57/60)、95.24%(60/63),两组检测方法诊断梅毒的敏感性、特异性及阳性预测值比较差异无统计学意义(P>0.05);梅毒血清标本全部稀释至3TP法能检出最低的稀释浓度,此浓度下用ELISA法检测有47份标本S/CO在阳性范围内。结论:3TP法与ELISA法两种检测方法诊断梅毒的敏感性、特异性均较高,均能用于诊断梅毒血清学筛查,但是3TP法相对在梅毒螺旋体低浓度时诊断敏感性更高一些,并且具有检测方法方便的优势。

C反应蛋白两种常用检测方法评价及临床应用

目的探讨乳胶凝集比浊法与免疫透射比浊法测定C反应蛋白（CRP）的方法学差异和相关性，及其临床应用价值。方法采用乳胶凝集比浊法与免疫透射比浊法同时测定102例CRP（其中，炎性疾病组50例，心脑血管疾病患者20例，健康体检者32例），并对结果进行分析，同时结合临床诊断寻找各自的应用范围，最大程度发挥CRP的诊断价值。结果免疫透射比浊法检测CRP浓度在（1．0～10．0）mg／L时，变异系数（CV）为6．2％；CRP浓度〉10．0mg／L时，CV为5．7％。乳胶凝集比浊法检测CRP浓度在（0．1—10．0）mg／L时，CV为7．6％；CRP浓度〉10．0mg／L时，CV为7．4％。二者间相关性好（r=0．9769，P〈0．01）；外科手术患者、风湿及类风湿活动期患者、儿科细菌性感染患者CRP明显高于正常对照组（P〈0．01），心脑血管疾病患者高敏C反应蛋白（hs-CRP）明显高于正常对照组（P〈0．01）。结论乳胶凝集比浊法与免疫透射比浊法测定CRP均能满足临床要求。