抗体几何平均滴度计算中如何处理抗体阴性者?

不同作者在计算抗体几何平均滴度 (GMT)时 ,对抗体阴性者的处理方法不完全一致 ,共有三种 :①将抗体阴性者的抗体滴度作为零纳入抗体GMT计算 ;②将抗体阴性者不纳入计算 ;③用阳性界值的 1/ 2作为阴性者的抗体滴度纳入计算。统计分析国内 11种医学杂志 92篇文献发现 ,科研机构和医学院校多用第三种方法 (5 7 14% ) ,省级和地市县级单位多用第一种方法 (44 87% )。作者比较分析了三种方法的计算结果及优劣 ,认为第一种方法较适宜。

广州市严重急性呼吸综合征患者血清IgG抗体滴度变化规律和隐性感染情况调查

目的 了解严重呼吸道综合征 (SARS)患者血清中特异性IgG抗体滴度变化规律和健康人群感染SARS冠状病毒的状况 ,并为临床诊断和血清流行病学调查提供可靠依据。方法 2 0 0 3年 5～ 6月份选择发病 1、 2、 3、 4、 5月的SARS患者 ,及无临床症状的健康人群作为调查对象 ,用间接ELISA法检测SARS冠状病毒IgG抗体。 结果 对 5 33份发病后 14～ 15 3d的SARS患者的血清进行IgG抗体检测 ,其中 2 6 5例阳性。发病 1个月IgG抗体GMT为 5 4 96 ,发病 2个月为 12 2 5 6 ,发病3个月为 135 2 5 ,发病 4个月为 15 2 17,发病 5个月为 183 79。SARS患者血清IgG抗体随着发病时间的延长而呈上升趋势。发病 1个月与 2、 3、 4、 5个月抗体水平相比差异有统计学意义 (P <0 0 1) ,发病 2、 3、 4、 5个月抗体水平相比差异无统计学意义。对照人群中共 2 16人份 ,仅发现 1例IgG抗体阳性。 结论 SARS发病 1个月IgG抗体水平比较低 ,1个月后迅速上升 ,第 4、 5个月仍持续在较高抗体水平。

成人乙肝疫苗接种中不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗作用差异

目的研究成人乙肝疫苗接种中不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗作用差异。方法选取2019年3月—2022年12月烟台市莱山区疾病预防控制中心接收的182例需接受国产重组酵母乙肝疫苗接种者作为研究对象,利用Excel函数法分对照组和试验组,每组91例。对照组接种剂量为5μg,试验组接种剂量为10μg,以表面抗体平均几何滴度、表面抗体转阳率比较不同剂量所发挥免疫效果。结果试验组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),且整体不良反应发生率均明显较低。试验组表面抗体平均几何滴度、表面抗体平均几何滴度>10 mIU/mL人数占比、表面抗体转阳率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在进行国产重组酵母乙肝疫苗接种过程中,接种剂量为10μg的效果显著优于接种5μg。因此,在进行成人国产重组乙肝免疫疫苗接种过程中可适量增加剂量,并将剂量调整至10μg,进而提升接种质量,有效降低乙肝发生率。

壮族人群ERAP基因多态性与脊灰疫苗序贯免疫诱导的抗体应答的相关性分析

目的 分析内质网氨肽酶(endoplasmic reticulum aminopeptidases,ERAP)基因多态性与脊髓灰质炎疫苗序贯免疫诱导的中和抗体应答的相关性。方法 选取243名来自广西壮族自治区并完成2剂灭活脊髓灰质炎疫苗和1剂二价口服脊髓灰质炎减毒疫苗接种的壮族受试者,检测免前和基础免疫28 d血清中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎中和抗体水平,采用TaqMan探针基因分型法对单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphism,SNP)进行分型。共选择8个SNP位点,6个ERAP1基因(rs27037、rs27044、rs30187、rs26618、rs26653、rs3734016)和2个ERAP2基因(rs2549782、rs2248374),计算各SNPs的等位基因和基因型频率,分析各SNPs与各型抗体应答的相关性。结果 在Ⅰ型脊髓灰质炎抗体应答中,携带rs2549782-G和rs2248374-A等位基因个体抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)低于携带rs2549782-T和rs2248374-G等位基因个体[均为(11.590±1.979) vs (11.950±1.895),P=0.031];rs2549782基因型GT和rs2248374基因型AG诱导的中和抗体低于rs2549782基因型TT和rs2248374基因型GG[均为(11.741±0.141) vs (12.378±0.157),P=0.045]。结论 ERAP2基因多态性可能影响脊髓灰质炎疫苗诱导的抗体水平。

国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果

目的:了解国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)5μg和10μg对成人的安全性和免疫学效果。方法:199例研究对象随机分为2组,分别接受YDV 5μg和10μg,每人每月肌内注射1次,共3次(全程免疫)后1个月,进行免疫效果观察。检测血清乙肝表面抗体阳转率和乙肝表面抗体平均几何滴度(GMT),并观察2组的不良反应。结果:研究对象中未发现中、重度的局部和全身不良反应。接种5μg和10μg疫苗组的乙肝表面抗体阳转率分别为89.25％及98.11％;乙肝表面抗体GMT分别为18.88及54.47mIU·mL-1,2组的GMT差异有显著性(P<0.05)。结论:YDV成人免疫是安全的,10μg YDV抗乙肝表面抗体的GMT明显高于5μg YDV。

抗体滴度几何平均值分析在规模养殖场动物群体免疫效果监测中的应用

在规模养殖场动物群体血清抗体监测工作中,通过计算分析动物群体血清抗体滴度几何平均值,以及对不同批次血清样品抗体滴度几何平均值进行比较,为其科学开展动物防疫工作提供信息支撑。

巨细胞病毒对人群发生高血压的影响

目的探讨巨细胞病毒对人群发生高血压的影响。方法收集2011年2月至2013年6月来我院接受治疗的168例高血压患者的血液标本作为观察组,同时收集160例体检正常者的血液标本作为对照组。检测并比较两组患者血浆标本中的巨细胞病毒特异性中和抗体、巨细胞病毒特异性Ig G和Ig M及巨细胞病毒UL93DNA。结果观察组患者巨细胞病毒UL93DNA、巨细胞病毒特异性Ig G和Ig M的阳性率分别为73.21%、70.83%和4.20%,对照组患者分别为57.50%、49.38%和2.50%,观察组患者巨细胞病毒UL93DNA和Ig G的阳性率高于对照组(P<0.05),而两组间巨细胞病毒特异性Ig M阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者血浆巨细胞病毒特异性中和抗体的几何滴度平均为(40.12±19.89),对照组为(59.96±24.85),两组患者间差异有统计学意义(P<0.05)。结论高血压患者的巨细胞病毒感染率高于健康人群,高血压患者巨细胞病毒特异性中和抗体水平降低明显,这均表明巨细胞病毒感染与人群发生高血压存在相关性。

儿童型流感疫苗(防感灵)的安全性及免疫原性研究

目的 探讨儿童型流感疫苗 (巴斯德·梅里厄生物制品公司 )的安全性和免疫原性。方法 在天津市边缘地区托儿所随机选取 3岁以下 6 9名儿童接种儿童型流感疫苗 ,观察其接种反应发生率和 3型抗体阳性率。结果 局部反应发生率为 2 9%,全身反应发生率为 7 2 %,免后甲 1、甲 3和乙型流感病毒血凝抑制抗体 (HI)阳转率分别达83 7%,77 6 %和 85 7%,而免后 3型HI≥ 1∶40率分别为 95 9%,95 9%,38 8%。结论 儿童型流感疫苗安全性是可靠的 ,免疫原性除对乙型毒株不太理想外 ,对甲 1和甲 3型是良好的。

冻干风疹减毒活疫苗免疫持久性的研究

目的 了解冻干风疹减毒活疫苗的免疫持久性。方法 在湖南省浏阳市 8月～ 6岁风疹血清HI抗体阴性儿童中 ,进行了连续 5年的冻干风疹减毒活疫苗免疫后血清学效果研究。结果 免疫 1个月后风疹HI抗体的阳转率为 97 2 % ,抗体几何平均滴度倒数 (GMT)为 15 7 6。免后 1、2、3、4、5年风疹HI抗体阳性率仍维持较高水平 ,分别为 99 7% ,10 0 0 % ,98 3 % ,97 3 %和 95 5 % ;而HI抗体的GMT则出现显著性下降 ,分别为 141 2 ,113 3 ,67 4,3 7 3和 3 1 2。在连续观察的 5年当中 ,共有 3 2名观察对象的HI抗体 (≤ 1∶3 2 )出现 4倍增长 ,获得隐性感染 ,共有 17名观察对象的HI抗体阴转 ,5年累积阴转率为 9 2 4%。

不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫后效果比较

目的 :对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果 ,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据。方法 :2 0 0名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共 4个剂量组 ,均按 0、1、6个月免疫程序接种 3次重组酵母乙型肝炎疫苗 ,4组剂量分别为每次 5 μg、10 μg、15 μg和 2 0 μg。 结果 :全程免疫后 1个月时 ,4个组抗 -HBs阳转率分别为 75 .0 0 %、91.84 %、95 .6 5 %、97.87%,组间差别有显著性 (P <0 .0 1) ;抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别是 197.4mIU·mL 1、315 .6mIU·mL 1、4 0 3.6mIU·mL 1和 4 77.8mIU·mL 1,组间差别亦有显著性 (P <0 .0 1)。年龄、体重指数、性别对免疫效果有影响。随着免疫剂量的增加 ,不良反应率随之增加 ,2 0 μg组注射部位疼痛发生率为 7.5 9%,5 μg组注射部位疼痛发生率为 2 .0 3%,差别有显著性 (P <0 .0 5 )。 结论 :我国健康成人按 0、1、6个月方案接种 3次不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗 ,结果表明 ,每次接种2 0 μg的免疫效果最好 ,但不良反应率也最高。故推荐 ,在健康成人以 10 μg而 35岁以上乙肝高危人群以 2 0 μg的免疫剂量较为适宜。

水痘减毒活疫苗初次免疫后11年免疫持久性研究

目的:观察水痘减毒活疫苗(VarV)受试者初次免疫后11年的抗体几何平均滴度(GMT)和阳性率,并评价其免疫持久性。方法:选择2006年9月于广西永福县开展的VarV随机、双盲Ⅲ期临床试验中接种1针剂国产VarV的受试者100名作为试验组,50名接种1针剂进口VarV(平行试验)的受试者作为对照组;采集初次免疫后11年的静脉血3.0 ml,膜抗原荧光抗体法检测血清中水痘病毒抗体,计算血清抗体阳性率、抗体GMT和不同中和抗体滴度人数的百分比,并与初次免疫后30 d抗体水平进行比较。结果:VarV初次免疫后11年,2组全人群、幼儿和儿童抗体GMT分别为37.01、42.31、28.21和22.63、22.83、21.93,抗体阳性率分别为98.00%、100.00%、93.94%和94.00%、92.31%、100.00%,中和抗体滴度≥4的人数占比分别为98.00%、100.00%、93.94%和94.00%、92.31%、100.00%;试验组幼儿的GMT、抗体阳性率及中和抗体滴度≥4的人群数占比明显高于对照组(P<0.05);2组全人群、幼儿及儿童的抗体GMT均明显低于初免后30 d(P<0.05),但抗体阳性率仍保持较高水平(≥92.31%)。结论:VarV免疫后11年仍具有较好的免疫原性,但抗体GMT水平随时间推移呈明显下降趋势。

小学生接种国产酵母乙肝疫苗3年后免疫效果观察

目的 研究小学生接种酵母乙肝疫苗后的免疫效果。方法 在辽宁省北票市各小学校选择一般健康状况良好 ,HBsAg、抗 -HBs、抗 -HBc3项指标均为阴性 ,免前体温正常的 7～ 9岁儿童 ,随机抽取 110名 ,接种酵母乙肝疫苗。第一针免后 3 ,7,12 ,2 4,3 6个月采血检测抗 -HBs。结果 第一针免后各次采血检测抗 -HBs阳转率分别为75 7% ,10 0 0 % ,95 1% ,90 7%和 87 5 % ,其中 2 4个月时抗 -HBs阳转率女性显著高于男性 (P <0 0 5 )。抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别为 43 78,40 2 92 ,170 43 ,15 5 49和 10 7 5 7mU/ml,各次结果显示男女之间抗 -HBs滴度无显著性差异。抗 -HBs滴度分布仅在T12 时男女之间有显著性差异 (P <0 0 5 ) ,其余各次结果均无显著性差异。结论 酵母乙肝疫苗接种儿童具有良好的安全性和免疫原性 。

A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗的制备及其接种人体后的血清学效果

在现行的A群脑膜炎球菌多糖原液制造工艺的基础上 ,经部分改进后进行C群脑膜炎球菌多糖原液的生产。 3批中试A +C群脑膜炎球菌多糖疫苗经全面检定后 ,各项指标均符合WHO《生物制品规程》的要求。该疫苗在接种人体后 ,5～ 13岁儿童组 ,抗A群及抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌抗体 4倍增长率为 96 5 9%和 92 15 % ;≤2岁儿童组 ,抗A群及抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌抗体 4倍增长率为 6 8 6 0 %和 6 9 77%。 2组儿童接种后 1个月的抗A群及抗C群膜炎球菌血清杀菌抗体几何平均滴度 (GMT )与接种前均有显著性差异 (P <0 0 0 1)

脊髓灰质炎灭活疫苗免疫效果观察

目的 了解脊髓灰质炎灭活疫苗（ＩＰＶ）的免疫效果。方法 对２－３月龄婴幼儿免疫ＩＰＶ，并采集 双份血样１１８份。来用特异性抗原抗体中和法，分别对血清中抗脊髓灰质炎病毒３个型的中和抗体进行测定。结 果 要幼儿免疫后其脊髓灰质炎 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒中和抗体阳转率分别为 １００％、９８．７３％和 ９７．９８％，几何平均滴度分别为２８２．４１、１５４．８８和３４０．８４。结论 ＩＰＶ在初免儿童中免疫效果良好。

ELISA法检测白喉抗体的研究和初步应用

以白喉类毒素为包被抗原，经方阵滴定确定其包被浓度。通过对百白破三联疫苗免疫的小鼠血清中自喉抗体的小鼠-Vero细胞法效价与按几何平均滴度计算的ELISA效价进行比较，验证ELISA法检测白喉抗体的可行性。该试剂用人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品检测的敏感度为0．05EU／ml，检测864份健康人血清，阳性率为50％，检测89份2～14岁儿童血清，阳性率为91％，与免疫规划的实际情况相符，可用于疫苗免疫效果的观察。

汕头市人群肠道病毒70型中和抗体调查

目的 观察近阶段人群中肠道病毒70型(EV -70 )感染状态。方法 采用中和试验测定人群中血清抗体。结果 EV -70中和抗体阳性率、抗体几何平均滴度(GMT)分别为45 .5 %、9.89,其中以7～14岁年龄组最高(5 9.1% ) ,3～6岁组次之(5 3 .3 % ) ,0～2岁组最低(3 1.8% )。GMT以5 1～90岁组最高(13 1 8) ,7～14岁组次之(12 4.8) ,0～2岁组最低(8.90 )。各年龄组抗体阳性率比较,差异有显著性(χ2 =9.891,P <0 0 5 ) ;男女阳性率比较,差异无显著性(χ2 =4.45 8,P >0 0 5 )。结论 反映人群受EV -70感染状态,EV -70在该地区人群中仍有一定程度的传播。

2012年北京市密云县健康人群风疹抗体水平监测

目的了解2012年北京市密云县健康人群风疹抗体水平。方法按照地理位置、人口构成随机抽取密云县9个接种单位的10个行政村（居委会）为监测点,选择在当地连续居住6个月以上的健康人群,分10个年龄组,共采集静脉血标本268份,男、女性别比例在0.8～1.2之间。结果此次风疹抗体阳性率为81.34%;几何平均滴度（GMT）为52.33 IU/mL。不同年龄抗体阳性率差异有统计学意义（χ^2=108.237,P=0.000）;不同年龄GMT差异有统计学意义（F=11.417,P=0.000）。结论密云县健康人群风疹抗体阳性率、GMT总体保持在较高水平,但0～7月龄婴儿抗体的低阳性率反应部分成人抗体水平较低,使得婴儿获得的母传抗体随之较低。

Zagreb方案接种国产人二倍体细胞狂犬病疫苗的免疫原性观察

目的评价人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)在中国10~60岁健康人群中使用Zagreb(2-1-1或4针法)方案免疫的免疫原性。方法狂犬病疫苗接种按照《狂犬病暴露后预防处置工作规范(2009版)》操作,中国10~60岁常住健康人群600人,其中Zagreb组300人,Essen(1-1-1-1-1-1或5针法)组300人。Zagreb组受试者第0天左右上臂外侧三角肌各肌内(intramuscular,IM)注射1针次,第7、21天各IM注射1针次;Essen组受试者第0、3、7、14、28天于上臂外侧三角肌肌内各注射1针次。分析比较Zagreb组和Essen组首针免疫后第14天血清狂犬病病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibody,RVNA)阳转率和几何平均滴度(geometric mean titer,GMT),以评价Zagreb方案的免疫效果。结果首针免疫后第14天,Zagreb组和Essen组的GMT分别为19.29IU/mL(95%CI:17.27~21.71IU,mL)和22.94IU/mL(95%CI:20.53~25.63IU/mL),Zagreb组非劣效于Essen组(t=10.66,P<0.001)。首针免疫后第14天,Zagreb组和Essen组均100%获得免疫保护。结论Zagreb方案接种HDCV的免疫效果不劣于Essen方案接种的免疫效果。