国家GMP强制认证、GAP正式认证、抗生素凭处方购买——闫希军纵论中国医药行业当前三大热点

2004年以来,国家食品药品监督管理局(SFDA)逐步加大了对医药行业的监管力度——2004年3月16日SFDA公布第一批获得国家GAP认证的企业,标志着中药材生产质量管理规范(GAP)正式全面启动;经过三年的GMP认证准备,SFDA将2004年6月30日定为国家GMP强制认证最后期限,未通过的企业将不得不退出市场;为了保障人民健康、合理安全用药,SFDA将抗生素列入处方药,从此消费者无医院处方,将不能到药店购买抗生素……这一系列的重大变革,牵动了众多企业与千千万万消费者的心,成为当前社会的热点问题。

抗菌药限售后的疑问

7月1日抗菌药必须凭执业医师处方购买的规定正式开始施行后，本刊记者走访了许多药店，并在上一期《抗菌药限售第一月》一文中记录下了记者所观察到的现象。事隔一个月，我们再一次派出记者深入药店进行了解，并对许多药店的做法提出了疑问。

抗菌药限售后的观察与思考

抗菌药物须持处方购买的规定，会对药店和医院这两个药品流通终端带来不同的影响。

抗生素限售令各方反应不同

从7月1日起，须凭处方购买抗生素。药店滥卖抗生素曾引发众多药品不良反应，国家有关部门出台此“限售令”，出发点是为引导患者规范用药，但在实施当中却遭遇众多“质疑”，药店抱怨此令名为“限售”，实为“禁售”，不让卖抗生素，药店只有死路一条；13家协会因此联名上书要求采取变通措施；行业人士广泛讨论限售令的科学性。而部分医院则想方设法防止处方外流，患者凭处方到药店购药成了一句空话……“限售令”的市场反应如此之热烈，有关管理部门可能始料未及。

动态

商务部出台特许经营新规，今年近千种处方药将凭处方购买，河南催生四大国有医药集团，九芝堂全面整合其医贸资源，葛兰素史克竞购施贵宝OTC事业部，上海大幅降价药品成监管重点……