CAERS数据库中除臭类化妆品不良反应报告的分析

目的通过对美国FDA CAERS数据库2004年1月1日至2016年9月30日除臭类化妆品不良反应情况进行统计分析,分析其不良反应特点,为进一步开展除臭类特殊化妆品监测工作提供有力技术支持。方法对数据库中涉及的63例除臭类化妆品不良反应从年度分布、性别、年龄、自觉症状、皮损形态等方面进行分析。结果 2010年开始报告逐年增加,本组63例报告中,23例为女性(占36.51%),男性38例(占60.32%),其余2例不详;年龄集中在50岁以下;严重不良反应25例(39.68%),一般不良反应38例(60.32%);皮损形态,出现例次依次为皮疹、红斑、丘疹、水肿等。结论探讨化妆品不良反应的发生规律和特点,指导消费者正确选择并安全使用化妆品,为监测和监管部门提供依据和数据支持,最大限度减少化妆品损害事件的发生。重视化妆品不良事件监测工作,可以有助于指导消费者选购和安全使用化妆品。

CAERS数据库中面膜类化妆品不良反应报告分析

目的通过对FDA CAERS数据库2010—2020年面膜类化妆品不良反应报告分析其不良反应特点,为进一步开展监测工作提供技术支持。方法对121例报告做年度分布、性别、年龄、自觉症状、皮损形态等方面分析。结果2013年开始报告逐年增加,女性占77.69%,男性占1.65%;年龄31~40岁,占26.46%。自觉症状包括灼热感、疼痛、瘙痒、干燥、紧绷等;皮损形态包括红斑、皮疹、脱发、肿胀、毛发异常等;皮损部位集中在面部、头皮、眼周、口唇。严重不良反应占4.13%。结论探讨化妆品不良反应的发生规律和特点,指导安全使用化妆品,为监测和监管部门提供依据和数据支持,最大限度减少化妆品伤害事件的发生。