分立式全自动生化分析仪的研制

介绍了一种分立式全自动生化分析仪的研制情况,对每一个重要的部件都作了详细阐述,为今后人们研究全自动生化分 析仪提供了有价值的经验。

血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪在检验糖尿病患者血糖、尿糖中的价值研究

目的研究糖尿病患者应用血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪进行血糖、尿糖检验的临床价值。方法选取2022年6月—2023年6月福建省泉州市第三医院收治的100例疑似糖尿病患者为研究对象,采用血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪进行检验,以受检者的口服葡萄糖耐量试验结果为金标准,对患者的血糖、尿糖检验结果进行分析,并对不同检验方式的检验结果及诊断效能(灵敏度、特异度、准确度)进行分析。结果100例疑似患者中口服葡萄糖耐量试验确诊阳性88例,阴性12例,经血糖全自动生化分析仪检查诊断阳性87例,阴性13例;经尿糖检查阳性86例,阴性14例;经血糖全自动生化分析仪联合尿糖检查诊断阳性89例,阴性11例;血糖全自动生化分析仪检查的诊断灵敏度为94.32%(83/88),特异度为66.67%(8/12),准确度为91.00%(91/100);尿糖的诊断灵敏度为92.05%(81/88),特异度为58.33%(7/12),准确度为88.00%(88/100);血糖全自动生化分析仪联合尿糖检验的诊断灵敏度为100.00%(88/88),特异度为91.67%(11/12),准确度为99.00%(99/100),联合诊断的灵敏度、准确度更高,差异有统计学意义(χ^(2)=6.809、9.516,P均<0.05)。结论在糖尿病患者的临床检验上,将血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪尿糖检验相结合能够大大提高检验结果的准确性和科学性,提高诊断效能,在临床上有借鉴意义。

全自动生化分析仪(XC2000)关键性能验证分析

目的:验证分析四川新健康成生物股份有限公司(新健康成)自主研制的全自动生化分析仪(型号:XC2000)的关键性能。方法:按照行业标准YY/T0654-2017的要求,对A、B、C三台XC2000仪器的光学性能、温度控制及临床项目批内重复性等关键性能指标进行验证分析。结果:三台XC2000仪器内外圈的光学性能(如吸光度线性范围、吸光度准确度等)、温度控制(反应区温度准确性与波动)以及临床项目批内重复性(批内变异系数CV)均符合行业标准规定要求。结论:XC2000全自动生化分析的关键性能指标均到达行业标准规定的要求,为医疗机构国产替代进口提供了重要选择依据。

全自动生化分析仪Mg^(2+)检测干扰因素分析及解决方法

目的:排查本实验室罗氏全自动生化分析仪中血清镁离子(magnesianion,Mg^(2+))检测干扰因素,并采取相应的措施消除干扰。方法:通过试剂交叉污染实验初步分析对Mg^(2+)检测存在交叉污染的试剂项目;对仪器管路通道、试剂针、加样针、比色杯等进行特殊清洗;更换可能携带污染的试剂针并调整试剂摆放位置、项目加样顺序等方法消除Mg^(2+)检测干扰。结果:交叉污染实验证实对Mg^(2+)检测存在干扰的项目有甘油三酯(triglyceride,TG)、肌酸激酶(creatinekinase,CK)和(carbondioxide,CO);且通过清洗程序不能清除TG、CK和CO,检测试剂造成的干扰,更换试剂针后可明显降低TG、CK和CO_(2)对Mg^(2+)测定干扰偏差率,但不能完全排除检测干扰。最后经过合理的安排Mg^(2+)与干扰试剂放置仓位,调整加样顺序能够有效消除上述项目对Mg^(2+)检测干扰。结论:要重视实验室试剂交叉污染及试剂针携带污染现象,加强仪器维护清洗保养;熟悉掌握试剂检测原理,在出现实验室试剂交叉污染情况下能够迅速查明原因并及时采取相应的对策加以排除。

全自动生化分析仪检测AAT、AAG的性能评价和准确性研究

目的评价贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测重庆某公司α1-抗胰蛋白酶(α-1-antitrypsin,a-1-AT,AAT)、α1-酸性糖蛋白(α1-acid glycoprotein,α1-GP,AAG)试剂的分析性能,及其是否符合厂家声明并满足临床需求。方法参考医学检验执行的国家卫生行业标准《临床检验定量测定项目精密度与准确度性能验证》(WS/T492-2016)、《临床化学定量检验程序验证指南》以及CLSI EP5A定量测量方法的精密度性能评价,以AAT、AAG水平测定作为指标,分析并验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪的性能,对测量结果的正确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间等性能进行验证,并将其验证结果与厂商声明的性能和中华人民共和国卫生行业标准进行比较。结果正确度验证:AAT、AAG各3份厂家赋值的样本结果偏倚均<10%。精密度验证:AAT两个水平的批内精密度分别为2.59%,1.72%,两个水平的批间精密度分别为3.03%、3.14%。AAG两个水平的批内精密度分别为4.82%,5.78%,两个水平的批间精密度分别为5.24%、5.37%,均小于行业评价标准,批内精密度8.00%,批间精密度15.00%。线性范围验证:AAT浓度在20~379mg/dl间为线性区间,AAG浓度在20~240mg/dl间为线性区间。AAT可报告范围上限为798.66mg/dl,AAG可报告范围上限为1125.2mg/dl,且厂家提供的生物参考区间可以接受。结论AAT、AAG试剂在贝克曼AU5800全自动生化分析仪上检测的正确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间等性能均符合要求,主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关的质量要求,可满足临床需要。

全自动生化分析仪检测血脂胆红素及空腹血糖在糖尿病合并冠心病患者中的应用价值

目的分析糖尿病(diabetes mellitus,DM)合并冠心病(coronary heart disease,CHD)诊断中全自动生化分析仪检测血脂、胆红素及空腹血糖的应用价值。方法选取南昌市新建区人民医院于2018年6月—2020年5月收治的450例住院患者为研究对象,其中糖尿病、冠心病与糖尿病合并冠心病各150例,分别记为A组、B组、C组,另选取同期100名健康体检者作为对照组。入组者均应用全自动生化分析仪测定血脂指标、血清总胆红素(total bilirubin,TBIL)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)水平并对上述指标进行比较。结果与对照组、A组及B组比较,C组低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、载脂蛋白B(apolipoprotein-B,APO-B)、三酰甘油(triglyceride,TG)及总胆固醇(total cholesterol,TC)水平更高(P<0.05);与对照组比较,C组高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、载脂蛋白A1(apolipoprotein-A1,APO-A1)水平更低(P<0.05);A组、B组的LDL-C、APO-B、TG及TC水平高于对照组,而HDL-C、APO-A1水平均低于对照组(P<0.05);与对照组比较,A组、C组FPG水平更高(P<0.05);与B组比较,A组、C组FPG水平更高(P<0.05);与对照组比较,A组、B组及C组TBIL水平更低(P<0.05);与A组比较,B组、C组TBIL水平更低(P<0.05)。结论在DM合并CHD患者检验中,利用全自动生化分析仪检测血脂指标、空腹血糖及胆红素水平具有较高应用价值,可为临床判断病情提供可靠依据。

AU5800全自动生化分析仪比色杯洗站故障分析

全自动生化分析仪是医院检验科重要的临床生化检验设备,采用光电比色原理分析人体血液中特定生化指标[1],可自动完成生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、孵育、比色、结果计算、书写报告和清理等全部步骤,提高检测速度与检验结果准确率[2-3]。AU5800全自动生化分析仪样本检测的混合、孵育、比色、部分清洁等步骤均在样本孵育盘比色杯中完成,若比色杯清洗不干净,在混合过程中可能会造成样本的交叉污染,以及在比色过程中可能会使穿过比色杯的光折射发生变化,使比色杯OD值发生变化,从而降低测量准确度、检测结果错误,因此比色杯的清洗质量是保障检测结果准确性的重要一环。

TBA-120FR全自动生化分析仪的故障维修与维护保养

日本东芝公司设计生产的TBA-120FR全自动生化分析仪拥有灵活的采样和操作系统,具有防止试剂和样本交叉污染、降低反应体积、识别样本凝块等功能。该仪器处理速度为800测试/h,最大限度可同时检测100个项目,主要被用于体外定量检测血清、血浆、尿液及其他体液样本,具有检测快速、操作简便、灵敏度和准确度高、可微量检测等特点。我院于2020年引进该仪器,可满足门诊、住院和健康体检等人群的检测需求。生化检验可为临床疾病的诊断、治疗和预后提供重要信息,但随着使用年限的增加,检测仪器的故障风险随之增加,极易影响日常检测工作[1]。检测仪器发生故障后,若科室人员根据工作经验认真分析仪器工作原理并及时维修故障,不仅可减少患者等待时间,也可为医院节约维修费用,减轻维修人员的工作量。我科在该仪器3年的使用过程中积累了一些故障维修经验,现介绍4例故障的维修过程,同时总结该仪器的维护保养措施,以供参考。

快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖准确度分析

目的探讨快速血糖仪检测末梢血糖和全自动生化分析仪检测血糖结果,分析两者检测结果的一致性,为更好地服务基层医院就诊患者提供参考。方法选取该中心门诊2022年10月就诊的糖尿病患者150例,分为静脉血糖<6.1 mmol/L、6.1~<7.9 mmol/L、7.9~11.1 mmol/L、>11.1 mmol/L共4组,比较4组经全自动生化分析仪和快速血糖仪检测血糖的结果,并计算差值。结果快速血糖仪测定值略高于全自动生化分析仪测定值,从两者差值可以看出随着血糖水平的升高,末梢血糖与静脉血糖的差值略呈递增趋势。结论快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的结果准确度相近,且快速血糖仪操作更便捷、测定时间更短,可减少患者在医院等待结果的时间,便于患者及时了解自身血糖动态变化情况,为调整血糖控制方案提供依据。

一种全自动生化分析仪下位机控制系统的设计与应用

该研究基于微控制芯片STM32F427和嵌入式操作系统RTX设计了一种以下位机为中心的全自动生化分析仪控制系统。该系统的硬件控制芯片STM32F427具有主频高、外围接口丰富、内存大的特点,适合运行复杂的控制系统;控制软件基于嵌入式操作系统RTX设计,RTX为多任务实时操作系统,具有多任务并发能力,且任务实时性高。整机验证检测表明,全自动生化分析仪下位机控制系统可稳定控制仪器的机械臂、反应盘、样本试剂盘、加样组件、清洗组件和信号采集硬件协调运行与并发执行,实现实时固定运行节拍,从而固定反应周期;同时,该系统与上位机之间的数据传输实时稳定,满足了高速全自动生化分析仪检测性能需要的硬件和系统需求。

分立式任选型全自动生化分析仪常见故障处理

随着科学技术的快速发展,临床生物化学检验已由手工操作向全自动发展.毋容置疑,自动化带来的是一场彻底的革命,它达到了手工不可比拟的高速、微量、精密、准确的程度,同时也给生化工作者带来了新的课题.要提高工作效率,必须相应地进行角色转换,不仅要懂检验,而且要懂仪器,熟练地操作仪器,迅速、准确、恰当地处理故障.

全自动生化分析仪肝功能检验诊断肺炎的效果

探究诊断肺炎中,应用全自动生化分析仪肝功能检验的价值。方法 研究样本共计120例,均选取于我院诊治的病例,纳入时间为2023年1月-2023年12月,分组方面,依据回顾性分析法,选取60例肺炎患者为研究组,60例非肺炎健康患者为对照组,两组均开展肝功能检验,使用设备:全自动生化分析仪,对比其应用效果。结果 肝功能检验结果方面,两组丙/天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、直接胆红素基本相似,无统计学意义,P>0.05;研究组谷氨酰转肽酶、总/蛋白、总胆红素指标高于对照组,P<0.05。肝功能情况方面,研究组治疗后,谷氨酰转肽酶、总/白蛋白、总胆红素、谷丙/谷草转氨酶指标较治疗前均改善,P<0.05。结论 诊断肺炎中,应用全自动生化分析仪肝功能检验的价值符合研究预期,能够为其提供较为理想的诊断依据。

比较POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果及对患者生活质量的影响

比较POCT血糖仪与全自动生化分析仪在检测血糖中的价值。方法 将100例糖尿病患者随机分为对照组(全自动生化分析仪)和研究组(POST血糖仪),各50例,观察检测情况。结果 研究组空腹血糖、餐后2h血糖水平分别为(8.46±2.21)mmol/L、(12.51±3.67)mmol/L,与对照组检测结果(8.61±2.15)mmol/L、(12.33±3.84)mmol/L无差异,P>0.05;研究组1个月、3个月、6个月时的检测依从性分别为100.00%(50/50)、98.00%(49/50)、90.00%(45/50),高于对照组96.00%(48/50)、84.00%(42/50)、78.00%(39/50),P<0.05;研究组躯体、心理、社会、环境领域评分分别为(82.18±5.26)分、(82.49±5.31)分、(83.46±5.15)分、(84.26±5.03)分,高于对照组(76.57±6.09)分、(75.74±6.22)分、(78.83±5.76)分、(77.59±5.82)分,P<0.05。结论 POCT血氧仪与全自动生化分析仪均能得到准确的血糖检测结果,但相比之下,前者还具备了方便、快捷、易于掌握等优点,故患者会产生更高依从性,更好的掌握血糖变化情况,这有助于提高患者生活质量,有着更高的应用价值。

直接胆红素对全自动生化分析仪黄疸指数测量的影响

目的研究在全自动生化分析仪黄疸指数测量中直接胆红素的影响。方法选择2021年7月—2023年7月需要在本院测量黄疸指数的患者40例作为数据研究对象,对其均进行黄疸指数、总胆红素、直接胆红素检测。依据直接胆红素占总胆红素比例,将其分成两组,对照组为占比<50%,观察组为占比≥50%。对比两组总胆红素、直接胆红素、黄疸指数;对比直接胆红素与黄疸指数的相关性。结果观察组总胆红素水平与对照组无明显差异(P>0.05);观察组直接胆红素水平显著高于对照组,黄疸指数显著低于对照组(P<0.05);Spearman相关性分析显示,对照组与观察组相关系数分别为0.912,0.937(P<0.001),整体呈线性关系,高度相关。结论在全自动生化分析仪黄疸指数测量中,直接胆红素会对其产生一定影响,在测量黄疸指数时,可以结合其他指标,确保结果准确性。

全自动生化免疫分析仪检测心肌标志物的性能验证及评价

目的验证全自动生化免疫分析仪的系统性能,确定该检测系统是否准确、稳定、可靠。方法参照行业标准WS/T 420-2013、WS/T 494-2017和WS/T 402-2012的要求,从精密度、准确度、线性范围及参考区间等方面对VITROS 5600分析仪进行心肌肌钙蛋白Ⅰ(cardiactroponinⅠ,cTnⅠ)、肌红蛋白(Myoglobin,Mb)和N末端脑钠肽前体(N-TerminalPro-Brain NatriureticPeptide,NT-proBNP)3个检测项目的性能验证。结果全自动生化免疫分析仪精密度、准确度、线性范围及参考区间均通过验证。结论全自动生化免疫分析仪对cTnⅠ、Mb和NT-proBNP 3个检测项目能够达到所要求的性能指标,符合精密度高、准确度好、线性范围好和参考范围准确的要求,能够满足临床工作的需要。

B品牌全自动生化分析仪检测血清脂肪酶和胆碱酯酶的性能验证

目的对脂肪酶(LPS)和胆碱酯酶(CHE)试剂盒在B品牌全自动生化分析仪上的检测性能进行分析评价,确保检测结果的准确性。方法参照CNAS和WS/T等相关系列文件设计性能验证方案,对B品牌测定脂肪酶和胆碱酯酶的精密度、正确度、线性区间、可报告范围和生物参考区间进行验证及评价。结果LPS的低、高水平质控品的批内不精密度变异系数(CVr)和总不精密度的变异系数(CV1)值分别为:4.32%、4.10%,1.64%、1.73%;CHE的低、高水平质控品的CVr和CV1分别为:1.31%、1.27%,0.98%、0.88%;检测实验室能力验证(PT)样本的LPS和CHE水平验证正确度,偏倚均符合要求;LPS线性区间在4.63~512.60 U/L内良好(Y=0.9945 X+0.4739,r 2=0.9997)、最大可报告范围扩展至1537.80 U/L,CHE线性区间在1.27~14.75 kU/L内良好(Y=1.004 X-0.2436,r 2=0.9978)、最大可报告范围扩展至29.50 kU/L;试剂说明书提供的生物参考区间均验证通过(符合率均≥95%)。结论B品牌全自动生化分析仪检测LPS和CHE的精密度、正确度、线性区间、临床可报告范围和参考区间性能验证良好,能够规范检测、确保检测质量,满足临床需求。

全自动生化分析仪光电检测系统设计

针对便携式多参数全自动生化分析仪的测试需求,基于微流控分析技术的特点,设计了一种成本低、集成度高、体积小的光电检测系统。系统采用固定部件且无任何活动构件,减少了由光学检测系统带来的误差。以ARM、FPGA多处理器结构实现光电信号采集,双通道多路选择,A/D转换。在此系统中利用多路复用开关精简电路结构并实现9路信号的滤波和放大。经过滤波和放大的电压信号通过集成高精度ADC的高性能处理器进行处理和传输,提高了采集系统的集成度与稳定性。经过性能检测系统吸光度线性范围、重复性与稳定性满足国家标准,为便携式全自动生化分析仪光电检测系统设计提供了一种解决方案。

瞬感血糖仪与生化分析仪血糖结果比对研究

目的 比较Free Style Libre Flash葡萄糖监测系统与日立7600全自动生化分析仪对糖尿病患者血糖的检测结果,评估Free Style Libre Flash葡萄糖监测系统的准确度。方法 随机选取2020年4月—2021年4月北京大学第一医院太原医院内分泌科配备雅培瞬感血糖仪的30例糖尿病患者,通过标准糖耐量试验,用Free Style Libre Flash葡萄糖监测仪和日立7600全自动生化分析仪分别测定患者空腹、1 h、2 h、3 h的血糖水平,对比检验结果。结果 随机抽取的瞬感血糖仪达到了国家标准和ISO 15197—2013《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》。瞬感血糖仪和全自动生化分析仪测量结果对比,差异无统计学意义(P>0.05)。线性相关分析结果显示,高、中、低浓度样本的相关系数分别为0.980、0.991、0.953。结论 瞬感血糖仪与采用标准血糖测量方法结果具有良好的相关性,检测结果稳定可靠。

血糖检测中即时检验血糖仪与全自动生化分析仪的应用效果

目的:观察血糖检测中即时检验(POCT)血糖仪与全自动生化仪的应用效果。方法:选取2022年1月至2022年6月在南阳市第六人民医院进行血糖检测的50例受试者为研究对象,其中糖尿病患者31例,健康体检者19例,分别应用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖指标,并分析POCT与全自动生化分析仪测定结果的相关性。结果:经过测试,POCT血糖仪测定的5个浓度质控品、患者标本变异系数(CV)值均在2.70%~4.10%,符合国家对血糖检测系统重复性的要求;POCT血糖仪检测获得的血糖指标均低于全自动生化分析仪,但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);POCT血糖仪与全自动生化分析仪测得的结果呈现出良好的相关性(r=0.794,P<0.05);POCT血糖仪在医学决定水平位置的系统误差进行分析,结果发现均在允许范围内。结论:POCT血糖仪检测血糖指标与全自动生化分析仪结果相近,精密度、准确度可满足临床要求,但无法替代实验室血糖检测,可作为空腹血糖监测及糖尿病筛查的手段。

基于UML的西门子ADVIA2400全自动生化分析仪自动审核系统体系结构设计方法

目的:提出一种基于UML的西门子ADVIA2400全自动生化分析仪(以下简称“ADVIA2400”)自动审核系统体系结构设计方法,以解决人工审核西门子ADVIA2400检测结果耗时、耗力、样本周转时间长且容易出错的问题。方法:依据AUTO 10-A文件、布林逻辑建立自动审核规则,先采用UML设计工具和Enterprise Architect软件完成从用例模型、动态和逻辑模型到最终的物理部署模型的自动审核系统软件开发,再根据检验科多年实践经验以及生化组仪器SOP等规范确定指标阈值,最后结合工作实践对自动审核系统进行测试和验证。结果:采用自动审核系统能够准确地掌握患者检测指标的变化情况,更精准地给出报警提示,且样本周转时间相比人工审核降低约25.6%。结论:基于UML的西门子ADVIA2400全自动生化分析仪自动审核系统稳定可靠、审核效率高,能够给检验人员和临床带来帮助。