适应创制新药形势 立足国内培养研究生

随着科学的发展和人类文明程度的提高,人们追求高质量的生活,希望有更多的、安全有效的防治疾病的药物,以保障健康长寿。1993年我国全面实施药品专利法;国内外对知识产权的重视和保护,使我国新药的仿制受到极大限制。为此,需要加快国内医药事业由仿制到创制战略转移的步伐。

一种抗高血压创制新药221s(2,9)脂肪乳的工艺研究及质量评价

目的:本研究以抗高血压创制新药221s(2,9)为研究对象制备脂肪乳,对其进行处方工艺优化并进行质量评价。方法:采用两步乳化法制备221s(2,9)脂肪乳(221-LE),以粒径、粒径分布等为评价指标对处方进行筛选及工艺优化,同时对制备的221-LE进行质量评价。结果:最佳处方及制备工艺为油相(长链三酰甘油∶中链三酰甘油=1∶4):10%、蛋黄卵磷脂:2%、油酸:0.05%和F68:0.1%;初乳剪切转速和时间分别为15000 r·min^(-1)和5 min;高压均质压力和次数分别为80 MPa和10次。该工艺所制脂肪乳平均粒径为(131.50±1.53)nm,多分散系数(polydispersity index,PDI)为(0.12±0.01),电位为-(27.87±0.73)mV,包封率>85%;无溶血现象,稳定性良好。结论:制备的221-LE稳定性好,安全性符合要求,为221s(2,9)临床前研究提供新思路。

以培养新药创制人才为导向的“药物化学”课程教学创新与实践

本文旨在探讨以培养新药创制人才为导向的“药物化学”课程的教学创新与实践,通过分析目前“药物化学”课程存在的问题,结合新药研发领域的需求,提出创新的教学模式。旨在为高等教育机构提供关于“药物化学”课程教学创新与实践的有益参考。

组合化学:新药创制的高效方法与技术

阐述了一种新药创制及绿色化学的高效方法与技术———组合化学的起源、现状、建库及活性物鉴别表征 ,固相与液相组合合成 ,介绍了各种分析手段在大规模组合化学与高通量群集筛选中的应用。讨论组合化学信息与计量学的应用 :估计合成收率 ,预测产物活性。说明了绿色组合化学能充分利用资源和原料 ,节省人力和时间。将组合化学与药物设计相结合 ,可望高效寻找到理想新药。同时还扼要交流了实验室完成的工作 。

浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设

自新药创制重大专项实施以来,医院加强了对软硬件的投入,药物临床试验机构开展了大量的工作,加强对临床试验质量全流程的管理、修订各项管理制度和标准操作规程,构建信息化管理平台,申请多项国际认证体系的现场认证。本院临床试验研究和管理水平有了显著提升,确保了临床试验运行管理的高效能,使药物临床试验操作更规范,临床试验质量显著提高。

中药成药性本质分析及其与重大新药创制的关系

药物成药性在药物开发中至关重要,是药物研究的源头。中药是多成分药物,由于其存在复杂性,在成药性研究中必然面临更大的挑战。本文主要结合中药多成分的化学物质基础本质,提出了研究中药成药性分析的一些观点和思路方法。

新药创制、环境保护与结构调整——对我国农药工业发展的一点思考

对我国农药工业进行了初步分析，对新药创制、环境保护和农药结构的调整提出了一些建议。

中国新药创制的新内涵与新使命

疾病是因自稳调节紊乱而发生的异常生命活动,药物是辅助机体战胜疾病的调控物质,新药创制是阐明疾病发生发展机制、发现发展新的高效低毒药物、促进人类攻克各种疾病的活动。在历史的新起点上,新药创制的新内涵就是把握生命科学与其他学科在中国融合的新机遇,在疾病机制的解析、靶点的发现和确证、先导化合物的发现和优化、候选药物的确定、新药的临床研究及产业化等新药创制全价值链上进行整体布局,有效提升应对疾病的系统性、全局性和带动性能力,在推动构建人类命运共同体的征程中作出创新回答。目前人类疾病谱已发生重大变化,疾病防治从生物医学模式向"生理-心理-社会-环境"医学模式的逐渐转变,站在新的历史起点上,中国的新药创制迎来新机遇和新挑战。从多层次、多途径、多靶点的作用和调节层面对复杂疾病的治疗形成系统性的认知,进而从整体上协同各类优势技术资源,促成创新研究和关键技术的突破,提升中国新药创制体系的效率和效能,这是国家新药创制的新使命。

国家“重大新药创制”专项药品市场准入情况研究

本文通过数量及时间两个指标,分析了2008~2016年国家"重大新药创制"专项药品在注册审评、招标采购、医保三方面的市场准入情况,提出应通过优化专项药品特殊审评制度以加快审评进度,规范并缩短药品实际采购周期,建立医保药品目录动态调整制度,完善新药集中采购及医保药品支付价格形成机制,最终达到完善专项系统性政策安排的目标。

依托NSTL资源开展面向“重大新药创制”专项的信息推送服务

依托国家科技图书文献中心(NSTL)丰富的文献资源,解读《"重大新药创制"科技重大专项申报指南》,在用户需求调研的基础上,组织编辑了《医药资源文献手册》、《新药研发动态》,面向"重大新药创制"专项开展信息推送服务。

重大新药创制“大平台”2001～2010年药理/毒理学研究的科学计量学评价

利用Scopus数据库,通过分析各大平台承担单位2001-2010年在药理/毒理学领域发文的各项计量学指标的变化趋势,评估我国新药研发有关单位10年间在药理/毒理学研究领域中的进展,并与全国同期平均水平进行比较,以期能为国家重大新药创制专项的战略规划和各单位制订学科发展策略提供客观的参考依据。

组合合成在新药创制中的应用

在进行新药创制研究的过程中,近年来随着相关科学的进步,基于授受体相互作用的生物合理设计方法有了迅速的发展。然而,以实验为基础的随机筛选方法依然是新药开发的重要途径。在随机筛选中,为了提高新药创制的效率,人们开始引入了组合化学(Combinatorial Chemistry)的方法即通过合成化合物库(Compounds Library)来进行高效率的筛选。

加强成药性综合评价 提高我国新药创制效率

国家中长期科技发展纲要中,将"重大新药创制"列为十六个专项之一,希望通过加大投资及国家政策的引导,加速我国创制新药的出现。而新药创制过程是一个多学科协同配合的系统工程,各阶段有不同的专业要求和考核指标。我国的制药企业吸收基础研究的力量十分薄弱,不能使基础研究的成果转化为具有核心竞争力的产品,在现阶段企业力量没有成为创新主体以前,为了实现这一目标,我们必须分析我国创新效率低下的原因,采取针对性的措施,体现国家对医药的整体发展战略,提高药物创制的速度和质量,使我国的新药尽快走向世界,参与国际竞争。

“重大新药创制”专项启动 课题经费达50多亿元

中国医药科技领域有史以来任务最艰巨、投入最多、社会关注度最高的重大科技专项——“重大新药创制”（简称新药专项）于2009年5月5日在北京正式启动实施，“十一五”期间已确定课题970项，课题经费53亿元人民币。

新药创制:趋势、挑战和策略思考

一、国际新药研发和医药产业发展现状与趋势 1.全球行业发展状况。药物研发重心随世界疾病谱变化不断发展,从七八十年代的感染性疾病、消化系统疾病、高血压过渡到90年代的高血脂、糖尿病、抑郁症,当下的疾病以肿瘤、慢性病、老年疾病为主。

成本、效率与收益:推动新药创制的政策创新

推动新药创制不只是一个口号或者意识,重要的是行之有效的举措和确保这些举措得以实施的手段。从研发、注册到上市这种整体的产业链式的政策关怀是药企需要的,也是行业蓬勃发展所必需的。待政策完善之后,如何落实将是更加值得考究的问题。

创制新药: 不该淡化危机感

创制新药不该淡化危机感●本刊记者汤华实习生刘学刚不少城市“公费医疗、劳保医疗用药报销范围”陆续颁布后，人们注意到许多疗效好、安全性高但价格不低的“洋药”不在其列，而被划入“自费”另册。像北京市规定“需个人部分负担费用”的５４个西药品种中，进口药就占...

植物化学及新药创制

介绍植物化学的研究内容和方法,以实例说明新药物的发现主要来源于植物。随着分离科学、结构测定和药物筛选等学科的技术发展和运用,植物化学已经成为现代新药物研究和开发的热点。

重大新药创制产学研技术创新联盟:要在关键技术上取得突破并迅速产业化

2011年11月16日,由＂重大新药创制＂科技重大专项实施管理办公室主办、石药集团有限公司独家承办的＂重大新药创制＂科技重大专项产学研技术创新联盟与综合大平台项目对接与成果交流会第一次会议在河北石家庄举行。会议的主题是＂探索新型举国体制、发挥企业创新主体作用,为建设医药强国提供科技支撑＂。