对加强我国新药创制几点思考

制药业是我国战略性新兴产业发展的一大重点产业,是利润极高、没有周期性的产业。本文分析了以美国为代表的发达国家近年药物创制现状,研究了我国新药创制存在的一些问题,认为我国药物创制应该按照商业发展的规律,提高技术创新实力,加强药物信息资源、药物专利的学习和利用,积极引导社会资源参与新药研发。

中医药在动脉硬化性疾病防治研究中的比较优势及思考

动脉粥样硬化性疾病属于复杂性慢性疾病。其发病机理尚不很清楚。目前国内临床所用西药均由国外创制。中医药科技工作者发挥祖国医学的独特优势,在中医基础理论指导下,从临床实践到药物研发。经过不断摸索,取得了一批重大成果,为动脉硬化性疾病的防治创制出了一批疗效确切,业界认可,并开始走向世界的创制新药。本文扼要介绍了其中最具代表性的重大成果。

药物化学视角的新药创制

以患者需求为核心,实现临床价值为导向,是新药创制的宗旨和路径。无论首创性药物或是仿创性药物都是为了满足患者对无药可治或更加安全有效的药物需求。以生物学基础研究驱动的创新药物,为实现临床价值包含三个要素或环节,即理解致病的分子机制;把握疾病的微观特征;阐明药物的作用机制。这三者之间的相互关联,是贯穿其中的转化医学,药物化学扮演重要角色。即将生物学/医学的基础研究成果通过各种模型阐明疾病发生发展的分子机制,从分析分子调控过程中找到治疗疾病的关键节点。患者的症状、生化常规和影像特征等宏观表象,难以在分子水平上为药物分子设计提供信息,生物学的发展,得以在微观水平作分子生物学分析,例如基因缺失与变异、蛋白质组学、表观遗传学等技术,结合疾病的分子机制,可从多样本和大数据分析中归纳基因-蛋白(酶、受体、通道、信号分子等)与疾病的关系,对创制新药和疗法提供新的科学依据。洞察疾病的微观特征是上述发病的分子机制的延续和深化,为创制新药提供可行的科学路径。当阐明了疾病的分子机制和药物的作用机制,对既有药物(或活性物质)的应用就有了更深刻和广泛的认识,提供了药物设计和应用的新思路。构建新分子结构(NME)的药物化学是其中的重要环节,要求药物化学研究者扩展固有的靶标-设计-合成-评价的模式,从大视野的角度,上溯关注基础研究及其成果,及时向创制新药的方向转轨;向下游关注临床要求,结合疾病的微观特征,落实转化过程的具体内容,这对于首创性药物的研发是非常关键的步骤。本文从药物化学视角浅谈一些看法。

转化医学时代的药物创制

转化医学是近年来国际医学界引起广泛关注的新概念,提倡以最直接有效的方式把医学相关联的基础研究快速转化为临床医学应用技术,同时临床医学的应用效果及新的临床观察又以最快的速度反馈到相关的基础研究中,这样,在医学相关的基础研究和临床医学应用之间形成快速良性互动。这个新时代的到来,为与医学密切相关的药学特别是药物创制提出了新的挑战。本文结合几个实例,就转化医学背景下药物创制思路、手段和方法做一简述。

Innovation Shapes a Better Futur

In the past few years China has consistently and increasingly encouraged innovation,making great headway in such sectors as heavy equipment manufacturing,high-speed rail,biopharmaceuticals,new energy and robotics.Innovation has become an important engine boosting economic and social development in China.

承气汤类方群的研究进展及其复方制剂创制探讨

以三承气汤为基本方构成的39首常用承气汤类方群,为中医临床常用经典名方群,在首批公布的100首古代经典名方中占有4首。该类经典名方群主要用于以阳明腑实证为主证,兼有太阳、少阳和气血亏虚、瘀毒内蕴等证的治疗,包括消化道、精神及外感热病,涉其到内、外、妇、儿、五官、骨伤诸科。因该类方剂临床辨证施治、遣药组方演变历史悠久、特色鲜明;而又配伍精当、疗效显著、药材炮考究,剂型经典,体现出中医药配伍理论精髓。按即将颁布的新中药注册管理专门法规,可创制成各类中药制剂。然而目前该类方剂只有临床应用、配伍规律、化学成分、药理等一方或数方,或医或药的散在报道,缺少系统梳理的全面综合性报道。文章从历史沿革、临床应用、剂量变化、配伍特点、炮制要求、药材化学成分与药理作用、剂型改革等方面进行全面梳理和综述,医药一体,旨在为更好地了解该类方剂的临床应用特点和疗效,可创制成不同类型的中药制剂。