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医疗新技术伦理审查的灰色地带:创新性治疗与试验性治疗 被引量:13
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作者 杨阳 陆麒 +2 位作者 刘宇峰 耿劲松 佟春光 《医学与哲学(B)》 2016年第8期94-96,F0003,共4页
就技术发展过程和技术属性而言,创新性治疗具有个体化、隐匿性、偶然性、探索性、试验性和不确定性等特点。临床实践中,创新性疗法的安全性、有效性和伦理适应性常被临床医生和研究者所忽视。通过全面归纳和总结创新性治疗的界定、特征... 就技术发展过程和技术属性而言,创新性治疗具有个体化、隐匿性、偶然性、探索性、试验性和不确定性等特点。临床实践中,创新性疗法的安全性、有效性和伦理适应性常被临床医生和研究者所忽视。通过全面归纳和总结创新性治疗的界定、特征、分类以及不同类型创新性治疗的伦理风险等级,提出人为地区分研究与治疗易陷入错误的二元论,理论上的悖论和实际上的认知差异,决定二者的界限并不总是十分清晰。因此,在实际医疗技术管理中,应结合医疗新技术的特点,制定更为具体的伦理审查框架,从而更好地维护患者受试者的利益,促进医学科技的合理健康发展。 展开更多
关键词 创新治疗 试验性治疗 医疗技术 临床新技术 伦理审查
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创新性治疗与患者安全 被引量:2
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作者 陈少敏 胡伟菊 彭恩胜 《医学与哲学(A)》 2018年第12期19-22,共4页
创新性治疗在推动医学发展、治疗患者疾病、增进患者健康等方面取得了巨大进步。创新性治疗主要是医生针对特定的患者进行治疗,和常规医疗、人体试验相比,有其独特的属性。以患者安全为视角,探讨了患者参与创新性治疗的种种愿望,揭示了... 创新性治疗在推动医学发展、治疗患者疾病、增进患者健康等方面取得了巨大进步。创新性治疗主要是医生针对特定的患者进行治疗,和常规医疗、人体试验相比,有其独特的属性。以患者安全为视角,探讨了患者参与创新性治疗的种种愿望,揭示了创新性治疗未经系统性研究和怜悯性应用、未熟练性使用易给患者带来伤害,且这种伤害并且往往不可逆转。保证患者安全是医生最神圣的职责,医疗机构应当对创新性治疗进行应有的审查和监管,医生在创新性治疗中应尽力保证患者安全,给予患者应有的伦理关怀。 展开更多
关键词 创新治疗 患者安全 医疗风险 伦理关怀
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创新性治疗面临的伦理困境及监管
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作者 陈少敏 陈爱民 梁丽萍 《医学与哲学》 北大核心 2021年第7期29-33,共5页
医疗是在探索、创新中不断完善和成长的技术。和人体研究、常规治疗以及无效医疗相比,创新性治疗的临床应用对医治对象、技术选择等有着严格的限制。医生对患者进行医疗领域还未完全认可的创新性治疗以挽救其生命、恢复其健康,更容易产... 医疗是在探索、创新中不断完善和成长的技术。和人体研究、常规治疗以及无效医疗相比,创新性治疗的临床应用对医治对象、技术选择等有着严格的限制。医生对患者进行医疗领域还未完全认可的创新性治疗以挽救其生命、恢复其健康,更容易产生与医疗风险、利益冲突、知情同意等相关的伦理困境。为了破除这种伦理困境,使创新性治疗得到更好的应用和发展,增进患者健康、保证患者安全,上级医疗机构和医院伦理委员会必须对创新性治疗实施有效监管:强化创新性治疗资格审查,加强医疗风险评估,保障患者知情同意,加强医患共同决策。 展开更多
关键词 创新治疗 利益冲突 知情同意 有效监管
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创新性治疗的安全风险与伦理规范
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作者 赵岩 《中国医学伦理学》 2020年第6期708-715,共8页
医疗技术的发展需要大量的尝试和创新才能不断改良临床技术、提高诊疗水平,从而增进患者受益。创新性治疗正是由于大胆尝试和不断创新,其在医学领域具有极其重要的应用价值。创新性治疗是医生运用创新的技术手段对特定患者进行非常规的... 医疗技术的发展需要大量的尝试和创新才能不断改良临床技术、提高诊疗水平,从而增进患者受益。创新性治疗正是由于大胆尝试和不断创新,其在医学领域具有极其重要的应用价值。创新性治疗是医生运用创新的技术手段对特定患者进行非常规的治疗,其在治疗各种疑难杂症、增进医疗技术手段、推动医学技术的进步以及促进患者健康等方面作出了重要贡献。然而,创新性治疗是一种尚未获得医学共同体的普遍认可,且处于创造、研发和试验阶段的诊疗方法。创新性治疗的风险成因主要有四个方面:首先,创新性治疗的发起者受到知识积累和经验的限制,极易引发技术风险;其次,医生在使用创新性治疗时可能受到利益驱使作出选择,极易引发治疗中的风险事件;再次,创新性治疗的方法和过程缺乏系统的论证,其本身存在着复杂性、不确定性及超越常规性;最后,接受创新性治疗的患者往往对新的疗法有过高的预期,这类患者极易被“怜悯性使用”创新的疗法或药物。创新性治疗的伦理困境包括其可能为患者带来不可逆的伤害,还可能导致医患关系紧张,并引发一系列社会问题。通过对创新性治疗的特征、风险成因和伦理困境的探析,尝试性提出针对创新性治疗的安全保障建议和伦理规范,包括坚持有效且充分的知情同意原则、充分尊重患者的自主性、治疗的发起者应为具有一定临床经验和技术资质的医生、参与治疗的医生需要承担一定的风险责任、由有经验的临床医生制定可行的创新治疗方案、治疗只能用于特定患者、治疗后必须进行有效的事后评估、完善创新性治疗的监管框架,从而提高创新性治疗的安全性和有效性。与此同时,呼吁决策者和政策制定者本着行善的原则为创新性治疗给予正确的导向,为创新性治疗的健康发展提供有力的保障。 展开更多
关键词 创新治疗 安全风险 伦理规范 知情同意 伦理审查
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中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期临床研究
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作者 周守贵 杨雄杰 +7 位作者 巫媛媛 曲玉强 吴洪雷 左扁头 汪刘根 黎黎 高冕 黄露 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2023年第2期14-17,共4页
目的研究中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期的临床疗效及安全性。方法将100例患者随机分为治疗组50例和对照组50例。对照组采用西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上予以中风病一体化治疗创新模式进行干预,两组疗程均为14 ... 目的研究中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期的临床疗效及安全性。方法将100例患者随机分为治疗组50例和对照组50例。对照组采用西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上予以中风病一体化治疗创新模式进行干预,两组疗程均为14 d。通过美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、日常生活能力量表(BI)、改良Rankin量表(mRS)和中医症状体征评分量表的积分变化,对比两组疗效,记录治疗期间的不良反应。结果观察组患者治疗总有效率(93.4%)高于对照组(74.5%),P<0.05;观察组中医症状体征治疗总有效率(95.8%)高于对照组(76.6%),P<0.05;两组患者不良反应发生率,统计学无显著性差异P>0.05。结论中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期可显著改善中风病脑梗死急性期患者神经功能缺损症状,降低残疾,提高患者日常生活能力,疗效安全可靠。 展开更多
关键词 中风病 一体化治疗创新模式 脑梗死急性期 临床研究
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功能高分子引发生物矿化实现肿瘤阻断治疗 被引量:1
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作者 刘洋 庄雅灵 丁建勋 《功能高分子学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期1-5,共5页
作为一种不依赖于肿瘤组织渗透的治疗策略,阻断疗法通过阻碍肿瘤与周围微环境之间的物质交换而有效抑制肿瘤的生长和转移。然而,血管阻断、细胞外基质构建等手段存在系统毒性大、肿瘤杀伤不完全、有效持续时间短等问题。受生物体矿化过... 作为一种不依赖于肿瘤组织渗透的治疗策略,阻断疗法通过阻碍肿瘤与周围微环境之间的物质交换而有效抑制肿瘤的生长和转移。然而,血管阻断、细胞外基质构建等手段存在系统毒性大、肿瘤杀伤不完全、有效持续时间短等问题。受生物体矿化过程的启发,在肿瘤周围构筑生物矿化层成为一种新兴、安全、有效且持久的肿瘤阻断治疗创新模式。基于此,本研究团队首先将阿仑膦酸钠(ALN)键合到1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺-N-聚乙二醇-琥珀酰亚胺酯(DSPE-PEG-NHS)的末端,合成了功能高分子DSPE-PEG-ALN。其中,DSPE端可以插入到细胞膜上,另一端的双膦酸可以高效吸附环境中的钙离子等阳离子而引发矿物沉积的连锁反应,在肿瘤周围形成生物矿化层,阻断肿瘤进展。为了进一步提高矿化策略的选择性,我们设计并合成了肿瘤酸度触发的引发生物矿化的聚氨基酸纳米粒子(BINP)。在中性条件下,BINP上的长烷基链组装在纳米粒子的内部,而在肿瘤组织的弱酸性环境中暴露,实现肿瘤细胞膜的特异性插入,原位引发生物矿化,选择性阻断肿瘤进展。原位引发生物矿化功能高分子的设计和应用为肿瘤阻断治疗提供了具有临床应用前景的创新思路。 展开更多
关键词 功能高分子 肿瘤选择性 生物矿化 肿瘤阻断治疗 肿瘤创新治疗
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创新型防烫伤治疗巾在隔药饼灸中医操作的应用效果
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作者 王倩 沙志惠 +1 位作者 王捷虹 谢小妹 《基层医学论坛》 2020年第3期303-305,共3页
目的探讨创新型防烫伤治疗巾在隔药饼灸中医操作中的应用效果。方法选取2018年1月-2019年6月就诊于我科门诊的130例脾胃虚寒型慢性胃炎患者,采用随机数字表法分为对照组与研究组各65例。对照组予以隔药饼灸治疗,研究组在对照组基础上加... 目的探讨创新型防烫伤治疗巾在隔药饼灸中医操作中的应用效果。方法选取2018年1月-2019年6月就诊于我科门诊的130例脾胃虚寒型慢性胃炎患者,采用随机数字表法分为对照组与研究组各65例。对照组予以隔药饼灸治疗,研究组在对照组基础上加用创新型防烫伤治疗巾,对比观察2组患者烫伤率及满意率情况。结果对照组烫伤率为12.3%,研究组烫伤率为1.5%,差异显著(P<0.05);对照组患者满意率为84.6%,研究组患者满意率为96.9%,差异显著(P<0.05)。结论创新型防烫伤治疗巾能有效降低隔药饼灸治疗中的烫伤发生率,显著提高患者的满意率,减少了医疗风险和医患矛盾的发生,值得临床推广。 展开更多
关键词 隔药饼灸 创新型防烫伤治疗 烫伤 满意率
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人膝骨关节炎治疗现状及方案研究 被引量:13
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作者 孙自力 《中国现代医生》 2015年第15期147-151,共5页
人膝骨关节炎多发于老年人群体,降低了老年人的生活质量,影响了老年人的晚年生活。本文基于对人膝骨关节炎内涵的接受,通过中西对人膝骨关节炎研究现状和认识的分析,阐述了目前常见的针灸治疗、中药外治、药物治疗、外科治疗以及提出创... 人膝骨关节炎多发于老年人群体,降低了老年人的生活质量,影响了老年人的晚年生活。本文基于对人膝骨关节炎内涵的接受,通过中西对人膝骨关节炎研究现状和认识的分析,阐述了目前常见的针灸治疗、中药外治、药物治疗、外科治疗以及提出创新的治疗方法。力求通过对人膝骨关节炎治疗方法的研究,打造目前为止最为有效的人膝骨关节炎治疗方法,为提高人膝骨关节炎治愈做出贡献。 展开更多
关键词 人膝骨关节炎 中医 西医 治疗现状 创新治疗
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山羊寄生虫病的预防与治疗
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作者 沈红勋 《兽医导刊》 2020年第22期179-179,共1页
寄生虫病是山羊养殖过程中不可忽略的疾病类型严重影响山羊的健康发育,而且对于其成长状态会造成不良的影响,如果对于寄生虫病控制不到,那么会给养殖户带来极大的经济损失,因此科学对于寄生虫病防治和预防,能够促进我国的山羊养殖业更... 寄生虫病是山羊养殖过程中不可忽略的疾病类型严重影响山羊的健康发育,而且对于其成长状态会造成不良的影响,如果对于寄生虫病控制不到,那么会给养殖户带来极大的经济损失,因此科学对于寄生虫病防治和预防,能够促进我国的山羊养殖业更好更快地向前发展。 展开更多
关键词 山羊寄生虫病 预防措施 创新治疗
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2005年世界抗癌药物市场展望
10
《化工中间体》 2003年第14期39-39,共1页
关键词 2005年 世界 抗癌药物 市场分析 创新治疗
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Innovative therapeutics for inflammatory bowel disease 被引量:10
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作者 Jesus K Yamamoto-Furusho 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2007年第13期1893-1896,共4页
Inflammatory bowel diseases (IBD) are chronic inflammatory conditions of the gastrointestinal tract, which clinically present as one of two disorders, Crohn's disease or ulcerative colitis. Mainstays of drug treat... Inflammatory bowel diseases (IBD) are chronic inflammatory conditions of the gastrointestinal tract, which clinically present as one of two disorders, Crohn's disease or ulcerative colitis. Mainstays of drug treatments for IBD include aminosalicylates, corticosteroids and immunosuppressants such as azathioprine, methotrexate and cyclosporin. Advances in basic research of the pathophysiological process in IBD have been applied to generate a variety of new therapeutics targeting at different levels of the inflammatory processes. New therapies are classified as: (1) Anti-TNFα antibodies; (2) Recombinant cytokines; (3) Selective adhesion blockade; (4) Growth factors; (5) Innate immunostimulation; (6) Nucleic acid based therapies; (7) Gene therapy; (8) Autologous bone-marrow transplantation; (9) Helminths and (10) Extracorporeal immunomodulation. All treatments have the potential to provide more effective and safe treatment for IBD. 展开更多
关键词 Novel agents Inflammatory bowel diseases Biologic therapy Future agents
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An innovative approach for the treatment of Alzheimer's disease: the role of peroxisome proliferator-activated receptors and their ligands in development of alternative therapeutic interventions 被引量:3
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作者 Luca Piemontese 《Neural Regeneration Research》 SCIE CAS CSCD 2019年第1期43-45,共3页
Alzheimer's disease is a multifactorial pathology, for which no cure is currently available. Nowadays, researchers are moving towards a new hypothesis of the onset of the illness, linking it to a metabolic impairment... Alzheimer's disease is a multifactorial pathology, for which no cure is currently available. Nowadays, researchers are moving towards a new hypothesis of the onset of the illness, linking it to a metabolic impairment, q-his innovative approach will lead to the identification of new targets for the preparation of new effective drugs. Peroxisome proliferator-activated receptors and their ligands are the ideal candidates to reach the necessary breakthrough to defeat this complicate disease. 展开更多
关键词 Alzheimer's disease multifunctional drugs peroxisome proliferator-activated receptors type 3 diabetes innovative therapies type 2 diabetes mellitus METABOLISM NEUROINFLAMMATION
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加速创新型治疗用生物制品CMC开发与注册的国内外法规现状与分析
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作者 吕香霖 王雅英 +2 位作者 张小华 陈明 张林琦 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期957-964,共8页
我国正式加入人用药品技术要求国际协调理事会(ICH),药品审评审批制度改革以及新法规指导原则的实施,为鼓励创新药在全球的同步开发和上市创造了良好的环境。近年来,为支持有迫切临床需求的创新药尽快上市,国内外药品监管机构陆续出台... 我国正式加入人用药品技术要求国际协调理事会(ICH),药品审评审批制度改革以及新法规指导原则的实施,为鼓励创新药在全球的同步开发和上市创造了良好的环境。近年来,为支持有迫切临床需求的创新药尽快上市,国内外药品监管机构陆续出台了多种加速途径。化学、制造和控制(CMC)与临床研究的同步开发直接关系到临床研究样品和上市产品的供应,创新药整体开发进程的加速给常规的CMC开发速度带来新的挑战。该文通过对目前国内外相关法规和文献的梳理和分析,探讨了如何基于风险-获益平衡的思想科学监管,通过新技术、生产和控制策略的引入加速CMC开发,以支持创新药更快进入临床研究以及更快上市惠及患者。 展开更多
关键词 CMC 创新治疗用生物制品 药品加快上市程序
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Discussion on the thinking innovation of the “Treatment based on syndromedifferentiation” according to “Precision medical”
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作者 Long Jia Hua Zhang 《TMR Integrative Medicine》 2018年第1期48-53,共6页
Based on the concept of "precision medicine", this paper is to probe into the thinking innovation thought anddevelopment direction of "dialectical theory" of TCM, and to compare the development prospects of "synd... Based on the concept of "precision medicine", this paper is to probe into the thinking innovation thought anddevelopment direction of "dialectical theory" of TCM, and to compare the development prospects of "syndromedifferentiation" and "genetic constitution". It points out that the dialectical concept of "syndrome differentiation andtreatment" is combined with the concept of high and new technology of "precision medicine" to further clarify thescientific connotation of traditional Chinese medicine. 展开更多
关键词 Precision medical Treatment based on syndrome differentiation Innovative thinking
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